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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage change control processes and optimize workflows in a dynamic pharmaceutical environment.
- Arbeitgeber: Join Nordmark Pharma, a leader in biopharmaceuticals with over 90 years of innovation.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy flexible hours, 30 days vacation, and attractive pay with additional perks.
- Warum dieser Job: Be part of a collaborative team that values your input and fosters a healthy work culture.
- Gewünschte Qualifikationen: Requires a degree in pharmacy/biotechnology and experience in pharmaceutical quality control.
- Andere Informationen: Opportunity for professional growth in a supportive and innovative company.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Über uns
Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft! Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel - und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen verankert. Damit aus Ideen Taten werden, bieten wir unseren Mitarbeitenden neben Gestaltungsmöglichkeiten eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten, mitarbeiterorientierte Schichtsysteme und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen - und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.
Was Sie bei uns bewegen
- Systemverantwortung für das QM Subsystem Änderungsmanagement (Change Control):
- Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten inklusive der Bedienung des elektronischen Workflowsystems (eQMS)
- Definition und Auswertung von Kennzahlen zum Änderungsmanagement-prozess und Präsentationen der Kennzahlen im Managementreview
- Definition und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung des Änderungsmanagements (KVP)
- Operative Ausführung des Änderungsmanagements
- Organisation und Leitung von Meetings zur Erstellung von Änderungsanträgen (CCs)
- Unterstützung der Fachbereiche bei der Bearbeitung von CC -Prozessen und der Bedienung des eQMS
- Durchführung der Prozessschritte zur Bewertung, Genehmigung und Abschluss von CCs im eQMS-Workflow in den entsprechenden QM-Rollen
- Erstellung und Koordination von übergeordneten CCs z.B. im Rahmen des Produktlebenszyklus
- Durchführung der Kundenkommunikation bei kundenrelevanten CCs
- Koordination externer Änderungsmitteilungen von Kunden und Lieferanten
- Präsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen
- Unterstützung / Vertretung des Abweichungs- und CAPA-Managers
Was uns überzeugt
- Abgeschlossenes Studium (Diplom/Master) der Pharmazie / Biotechnologie einer Naturwissenschaft
- mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung / Qualitätskontrolle
- Prozessverständnis über Herstellprozesse und Analytische Methoden
- Aktuelles GMP-Fachwissen
- Fundierte Kenntnisse in Aufbau und Ausführung des Pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems, insbesondere Änderungs- / Abweichungs- und Risikomanagement
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
- Analytisches Denkvermögen und Prozessorientierung
- Technisches Prozessverständnis
- Sehr selbständige und zuverlässige Arbeitsweise
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie weiterer Datenverarbeitungssysteme in der Qualitätssicherung sowie im Labor- und Produktionsumfeld
Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!
Was für uns spricht
- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
- Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
- Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
- 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV "Moderne Arbeitswelt" und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
- Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
- Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits
Sie wollen Teil von Nordmark werden? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Nordmark Pharma GmbH
Change Control Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Nordmark Pharma Gmbh
Kontaktperson:
Nordmark Pharma Gmbh HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Change Control Manager (m/w/d)
✨Tip Number 1
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Änderungsmanagements in der pharmazeutischen Industrie vertraut. Zeige in Gesprächen, dass du die relevanten Prozesse und Standards, insbesondere GMP, gut verstehst.
✨Tip Number 2
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten im Bereich Qualitätskontrolle und Änderungsmanagement unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Erfahrung.
✨Tip Number 3
Nutze dein Netzwerk, um Informationen über Nordmark Pharma und deren Unternehmenskultur zu sammeln. Wenn du jemanden kennst, der dort arbeitet oder gearbeitet hat, frage nach ihren Erfahrungen und Tipps für das Vorstellungsgespräch.
✨Tip Number 4
Sei bereit, Fragen zur Optimierung von Prozessen und zur Verbesserung des Änderungsmanagements zu beantworten. Überlege dir im Voraus, wie du innovative Ideen einbringen kannst, um die Effizienz in diesem Bereich zu steigern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Change Control Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Understand the Role: Make sure you fully understand the responsibilities of a Change Control Manager. Highlight your experience in quality management systems, change control processes, and any relevant pharmaceutical knowledge in your application.
Tailor Your CV: Customize your CV to reflect the skills and experiences that align with the job description. Emphasize your educational background in pharmacy or biotechnology, as well as your practical experience in pharmaceutical manufacturing and quality control.
Craft a Compelling Cover Letter: Write a cover letter that showcases your passion for the pharmaceutical industry and your understanding of change management. Mention specific examples from your past work that demonstrate your analytical thinking and process-oriented approach.
Highlight Soft Skills: In your application, don't forget to mention your communication and coordination skills. These are crucial for the role, especially when it comes to leading meetings and supporting various departments in the change control process.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Nordmark Pharma Gmbh vorbereitest
✨Verstehe das Änderungsmanagement
Mach dich mit den Grundlagen des Änderungsmanagements vertraut, insbesondere mit dem eQMS. Sei bereit, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Kenntnisse in diesem Bereich unter Beweis stellen.
✨Bereite dich auf Kennzahlen vor
Da die Definition und Auswertung von Kennzahlen ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du einige relevante Kennzahlen im Kopf haben. Überlege dir, wie du diese Kennzahlen in der Vergangenheit genutzt hast, um Prozesse zu optimieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Die Position erfordert ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du erfolgreich mit verschiedenen Fachbereichen kommuniziert hast, um Änderungsanträge zu bearbeiten.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von Nordmark Pharma. Stelle Fragen zu den Werten des Unternehmens, dem Team und den Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung, um dein Engagement zu demonstrieren.
