Leiter Qualitätsmanagement Operations (m/w/d) - [\'Vollzeit\', \'Homeoffice\']

Leiter Qualitätsmanagement Operations (m/w/d) Vollzeit, unbefristet Über uns Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft! Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen verankert. Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können. Was Sie bei uns bewegen Unterstützung der Einheitsleitung Qualitätsmanagement bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für den Bereich QM Operations Umsetzung der Anforderungen an ein pharmazeutisches Qualitätssystem nach AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden und weiteren gesetzlichen Regelwerken Organisation und operative Ausführung der Systeme Change-Control-, Deviation- sowie CAPA-Management Koordination der Bereiche Validierung, Reinigungsvalidierung und Qualifizierung sowie Computersystemvalidierung Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten (Leitlinien, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen) Übernahme von Prozesseigneraufgaben für elektronischen GMP-Systeme (z. B. eQMS, eDMS, etc.) Unterstützung und Ansprechpartner für die Produktions-Betriebe und die produktionsnahen Bereiche Definition, Auswertung und Präsentation von Kennzahlen Definition und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Systemen und Prozessen Interne und externe Kundenkommunikation zu qualitätsrelevanten Themen im Zuständigkeitsbereich Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits Fachliche und disziplinarische Leitung der Einheit QM Operations Was uns überzeugt Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder einer anderen Naturwissenschaft Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung mit Führungserfahrung Gutes Verständnis und sicherer Umgang mit pharmazeutischen Regularien (z. B. EU-GMP Leitfaden, US FDA) Umfangreiche Erfahrung im Bereich Change-Control-, Deviation- sowie CAPA-Management Erfahrung im Umgang und der Bewertung von komplexen Daten und Informationssammlungen Erfahrung in der Bewertung und Beurteilung von Produktionsprozessen im Pharma-Umfeld unter Berücksichtigung der pharmazeutischen Regularien Vertiefte Kenntnisse und Erfahrungen in der Nutzung von GMP-relevanten Systemen (z. B. eQMS, eDMS, etc.) Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit Teamfähigkeit und selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit Hands-on- und lösungsorientierter Mentalität Was für uns spricht Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlandskununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024) Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche Attraktives Gehaltspaket 30-35 Tage Urlaub und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage Flexible Arbeitszeitgestaltung und mobiles Arbeiten Arbeitgeberzuschuss zur Altersversorgung Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits Kurzinfos Kennziffer: QB_102024_1 Einsatzort: Uetersen Position: Führungskräfte Vertragsform: unbefristet Arbeitszeit: Vollzeit Ihr Ansprechpartner Frau Charlotte Schliebs Personalabteilung, Kennziffer: QB_102024_1 Nordmark Pharma GmbH Pinnauallee 425436 Uetersen Einsatzort Zurück Bewerben powered by d.vinci