Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle Risikoanalysen und Validierungspläne für Arzneimittel in einem innovativen Umfeld.
- Unternehmen: Nordmark-Gruppe, ein führender Hersteller biologischer Wirkstoffe mit über 90 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeiten für eine ausgewogene Work-Life-Balance.
- Weitere Informationen: Verantwortungsvolle Position mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftsstarken Branche.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelvalidierung und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Studium in naturwissenschaftlich-technischer Richtung und Erfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark‑Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Das Unternehmen ist unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt und fest am Standort Uetersen verankert.
Responsibilities:
- Erstellung von Risikoanalysen
- Anfertigung von Qualifizierungs‑/ Validierungsplänen und -berichten
- Erzeugung von Kalibrierplänen und Prüfung von Kalibrierprotokollen
- Prüfung und Betreuung von internen und externen (Lieferanten‑)Qualifizierungsaktivitäten
- Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen
- Statistische Auswertung im Sinne der Prozessverifizierung
- Koordination des Reinigungsmonitorings diverser Betriebsmittel
- Identifikation und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen im Rahmen von Qualifizierungs‑ und Validierungsaktivitäten sowie Ableitung erforderlicher Maßnahmen (CAPA)
- Erstellung und Bearbeitung von Change‑Control‑Vorgängen
- Mitwirkung bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP‑Inspektionen und Kundenaudits
- Erstellung interner Standards
- Terminverfolgung
Qualifications:
- Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich‑technischer Fachausrichtung (z. B. Pharmatechnik, Pharmazie, Verfahrenstechnik)
- Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP‑Umfeld von Vorteil
- Projektmanagementkenntnisse und -erfahrungen wünschenswert
- Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Sehr gutes Organisations‑ und Kommunikationsvermögen
- Fundierte MS‑Office‑Anwenderkenntnisse
- Grundkenntnisse in statistischer Prozesskontrolle und OPEX (Six Sigma, Lean) von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse
Benefits:
- Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
- 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
- Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5 h / Woche in Vollzeit
- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
- Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
- Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits
Validierungsexperte (m/w/d) im Bereich Arzneimittel Validierung Arbeitgeber: Nordmark Pharma Gmbh
Die Nordmark-Gruppe ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeiten bietet, sondern auch ein inspirierendes Arbeitsumfeld in einer zukunftsstarken Branche. Mit über 90 Jahren Erfahrung und einem starken Fokus auf Mitarbeiterbeteiligung fördert das inhabergeführte Unternehmen in Uetersen aktiv die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner über 600 Mitarbeitenden, während gelebte Kollegialität und norddeutscher Humor die Teamdynamik stärken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Validierungsexperte (m/w/d) im Bereich Arzneimittel Validierung erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, wie du dich mit anderen Validierungsexperten vernetzen kannst.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im GMP-Umfeld überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Arzneimittelvalidierung und wie du dazu beitragen kannst. Lass uns gemeinsam deine Ideen entwickeln, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben! Das macht es einfacher für uns, deine Bewerbung zu sehen und dich schneller in den Auswahlprozess einzubeziehen. Lass uns diesen Schritt gemeinsam gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validierungsexperte (m/w/d) im Bereich Arzneimittel Validierung mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Validierungsexperte interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du relevante Erfahrungen und Kenntnisse hervorhebst, die zu den Anforderungen der Stelle passen. Wenn du bereits im GMP-Umfeld gearbeitet hast oder Projektmanagementkenntnisse mitbringst, lass uns das wissen!
Struktur ist alles:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert und übersichtlich ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Ein ordentliches Layout zeigt auch, dass du Wert auf Details legst.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen zur Hand hast. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Nordmark Pharma Gmbh vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Validierungsexperte vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den genannten Aufgaben passen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du Risikoanalysen erstellt oder Qualifizierungspläne angefertigt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews klar zu kommunizieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frag zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Projekten im Bereich Arzneimittelvalidierung.
✨Präsentiere deine Soft Skills
Neben den fachlichen Qualifikationen sind auch deine Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten wichtig. Sei bereit, darüber zu sprechen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast und wie du komplexe Projekte koordiniert hast.
