Virologe / Molekularbiologe als Scientist Viral Vector Platform AAV / LVV (m/w/d)

Über uns Die BIBITEC GmbH & Co. KG aus Bielefeld, eine Tochtergesellschaft der Nordmark Pharma GmbH, ist auf Projekte zur Produktion von rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern mit Säugetierzellen spezialisiert. Das Tätigkeitsfeld umfasst neben der Prozessentwicklung auch die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion.

Was Sie bei uns bewegen können:

• Als Scientist Expert Viral Vector Platform (m/w/d) sind Sie der technologische Architekt (m/w/d) unserer Vektorproduktion. Sie erarbeiten das Design, die Prozessentwicklung und den Scale-up unserer AAV- und LVV-Systeme.
• Vektor-Design und Molecular Engineering: strategisches Design und Optimierung unserer proprietären Transfer-Plasmide (Lentiviren und AAV) sowie Implementierung kommerziell lizenzierter Helfer-Systeme; Maximierung der Titer durch intelligentes Cassette-Design unter Berücksichtigung von Freedom-to-Operate(FTO)-Kriterien.
• Prozessentwicklung (USP und DSP) in geschlossenen Systemen: Upstream (USP): Etablierung robuster, serumfreier Suspensionskulturen (HEK293 / Producer-Zelllinien) in Single-Use-Bioreaktoren (STR) und / oder Fixed-Bed-Systemen. Downstream (DSP): Entwicklung skalierbarer, geschlossener Aufreinigungsprozesse (Chromatographie / AEX, TFF, Ultrazentrifugation) zur Maximierung des Vektor-Yields bei gleichzeitig höchster Reinheit.
• Zellbasierte Analytik und QC-Setup: federführender Aufbau der In-Process und Release-Analytik; Etablierung komplexer zellbasierter Assays zur Bestimmung von funktionellen Titern (Transduktionseffizienz), Potency, Genom-Integrität (ddPCR) und Biosicherheit (RCL / rcAAV-Assays).
• GMP-Translation: Sie sind die Brücke zwischen R&D und kommerzieller Fertigung; Sie verantworten den Tech-Transfer in unsere neuen BSL-2 GMP-Suiten, leiten Engineering Runs und führen den Prozess erfolgreich durch die Process Performance Qualification (PPQ).

Was uns überzeugt:

• Erfolgreich abgeschlossene Promotion (Ph.D.) in Virologie, Biotechnologie, Molekularbiologie, Bioverfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Disziplin.
• Einschlägige Industrieerfahrung (Biotech / Pharma / CDMO) in der Entwicklung und GMP-Herstellung von viralen Vektoren (zwingend AAV und / oder LVV).
• Herausragende, Hands-on-erprobte Expertise in der Kultivierung tierischer Zellen in (geschlossenen) Bioreaktorsystemen sowie in der komplexen Aufreinigung von Viren / Large Molecules.
• Tiefes Verständnis für die behördlichen Anforderungen an die Vektor-Analytik (FDA / EMA) und praktische Erfahrung in der Etablierung von Zell-Assays und molekularer Diagnostik.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien im Bereich ATMP.
• Erfahrung in der Begleitung von Behörden-Audits und der Erstellung von CMC-Dossiers ist ein massives Plus.
• Builder-Mindset: Fähigkeit, durch komplexe wissenschaftliche Probleme zu navigieren, strategische Make-or-Buy-Entscheidungen (z. B. Plasmid-Design) zu treffen und Ihr Team für die Vision der vertikalen Integration zu begeistern.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wir bieten:

• Die Chance, innovative Technologien und Prozesse von Beginn an aktiv mitzugestalten.
• Ein Arbeitsumfeld, in dem Eigeninitiative, neue Ideen und Gestaltungsspielraum ausdrücklich willkommen sind.
• Eine Tätigkeit mit direktem Einfluss auf die Entwicklung und Herstellung zukunftsweisender Therapien.
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem innovativen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen.
• Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie attraktive Rahmenbedingungen.
• Flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten.
• Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und einer wertschätzenden Unternehmenskultur.

Ihre Ansprechperson: Frau Schliebs, Einheit: Personal, BIBITEC GmbH & Co. KG, Westerfeldstr. 37, 33611 Bielefeld, www.bibitec.de