Interpretation Chemist - US (St Paul) or Germany (Obernburg)

NAMSA hat die Branche geprägt und war das erste unabhängige Unternehmen der Welt, das sich ausschließlich auf die Sicherheit von Materialien für medizinische Geräte konzentrierte. NAMSA begann mit der Prüfung medizinischer Geräte, bevor die U.S. Food and Drug Administration 1976 mit der Regulierung solcher Produkte begann. Wir gestalten die Branche. NAMSA ist ein wichtiger Beitrag zur Entwicklung der Prüfmethoden, die unsere Branche regeln. Wir sind der führende Anbieter in der Branche und unterstützen unsere Kunden in jeder Phase des Produktentwicklungszyklus und darüber hinaus.

Vision: Innovative MedTech-Lösungen zu inspirieren, die die globale Gesundheitsversorgung vorantreiben, das Leben der Patienten verbessern und den Erfolg der Kunden beschleunigen.

Mission: Bereitstellung von erstklassigen globalen MedTech-Entwicklungslösungen durch unsere Mitarbeiter, Fachkenntnisse und Technologie unter Einhaltung unserer Kernwerte:

• Integrität in allem, was wir tun.
• Erstklassige Kundenerfahrungen bieten.
• Überlegene Talente entwickeln und Fachwissen bereitstellen.
• Agilität zeigen und zeitnahe Ergebnisse liefern.
• Zusammenarbeit, unterschiedliche Perspektiven und Ideen fördern.

Vergütung: Zielgehalt in Deutschland ~ 60K€; Zielgehalt in den USA ~ 60K$-70K$.

Aufgaben:

• Unabhängige Analyse von Daten, Durchführung von Berechnungen und Interpretation von Test-/Kontrollergebnissen gemäß schriftlichen Anweisungen.
• Unterstützung bei der Interpretation von Machbarkeitsprüfungen, Methodenentwicklung und/oder Methodenverifizierungen.
• Zusammenarbeit mit dem Management, um sicherzustellen, dass große Studien fristgerecht abgeschlossen werden.
• Führung von Nebenaufzeichnungen.
• Trend- und Evaluierung von QC-Daten nach Bedarf.
• Entwicklung und Pflege einer LC-MS-Verbindungsliste und Datenbank.
• Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Einkaufsspezifikationen, Protokollen und Arbeitsanweisungen.
• Teilnahme an der Verbesserung von Dokumenten, Testsystemen, Qualitätssystemen und Arbeitsabläufen.
• Verantwortung für die Überprüfung von Unterlagen auf Angemessenheit und Genauigkeit sowie für die Meldung aller Bedenken an das Management.
• Überprüfung der Arbeiten anderer Kollegen auf wissenschaftliche Fundiertheit und GLP/GMP- sowie SOP-Konformität.
• Sicherstellung der Einhaltung der Abteilungsziele (z.B. finanziell, OPD, Berichtsrevision).
• Verantwortung für die Unterzeichnung des Abschlussberichts.
• Leitung von Fehlersuchen im Falle eines Testfehlers, Identifizierung der Ursachen und Korrektur-/Präventivmaßnahmen.
• Verantwortung für den Kontakt mit Kunden bezüglich unerwarteter Testergebnisse, Projektupdates und Lieferungen.
• Unterstützung bei Kundenprüfungen nach Bedarf.
• Weitere Aufgaben nach Bedarf.

Qualifikationen und technische Kompetenzen:

• Abschluss in Chemie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich, idealerweise mit 3 Jahren Berufserfahrung.
• Alternativ technische Ausbildung in Chemie mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung.
• Erfahrung in einer GLP-Umgebung sowie mit DIN EN ISO/IEC 17025 im Bereich medizinische Geräte ist wünschenswert.
• Erfahrung im Umgang mit HPLC- und GC-MS-Geräten ist von Vorteil.
• Erfahrung in der Verarbeitung oder Interpretation von UPLC-MS-Ergebnissen ist vorteilhaft.
• Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein.
• Teamplayer mit starken Kommunikationsfähigkeiten.
• Organisationstalent mit strukturiertem Arbeitsstil.
• Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.

Was wir bieten:

• Eine herausfordernde und abwechslungsreiche Rolle in einem global expandierenden Unternehmen.
• Ein hochprofessionelles Team und ein internationales Arbeitsumfeld.
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung.
• Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Optionen.
• Arbeitgeberbeitrag zur betrieblichen Altersvorsorge.
• Monatlicher Kraftstoffzuschuss für private Autofahrten.
• Ladestation für Elektrofahrzeuge.
• Regelmäßige Teamevents.
• Betriebsrestaurant mit Außenterrasse.

Arbeitsbedingungen:

• Körperliche Aktivitäten umfassen Stehen, Gehen, Sitzen, Benutzen der Hände zum Fassen, Handhaben oder Fühlen und Erreichen mit Händen und Armen. Gelegentlich erforderlich, um zu klettern oder das Gleichgewicht zu halten.
• Sehfähigkeiten umfassen Nahsicht, Farbsehen, Tiefenwahrnehmung und die Fähigkeit, den Fokus anzupassen.
• Körperliche Anforderungen umfassen die Fähigkeit, häufig bis zu 25 Pfund zu bewegen oder zu heben.
• Der Mitarbeiter muss in der Lage sein zu sprechen und zu hören.

Bitte beachten Sie: Das individuelle Grundgehalt hängt von verschiedenen Faktoren ab, zusätzlich zum primären Arbeitsort, wie Komplexität und Verantwortung der Rolle, Jobanforderungen und relevanter Erfahrung und Fähigkeiten. NAMSA ist ein Unternehmen, das Chancengleichheit bietet. NAMSA beteiligt sich an Hintergrundprüfungen und Drogenuntersuchungen vor der Einstellung, die den lokalen, staatlichen und bundesstaatlichen Gesetzen entsprechen.