Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Patientensicherheit und verbessere medizinische Geräte weltweit.
- Unternehmen: Novanta Advanced Surgery, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, internationales Team und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Mach einen echten Unterschied in der Patientenversorgung und arbeite mit Experten zusammen.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Medizintechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Helfen Sie, die Patientensicherheit weltweit zu verbessern! Bei Novanta Advanced Surgery entwickeln wir innovative Technologien, die Chirurgen auf der ganzen Welt unterstützen und zu besseren Patientenergebnissen beitragen. Unsere Lösungen für minimalinvasive Chirurgie, einschließlich Insufflatoren, Pumpen, Schlauchsystemen, medizinischer Visualisierung und Technologien zur Integration von Operationssälen, werden von Gesundheitsfachkräften weltweit vertraut. Als Post Market Surveillance Specialist spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit und Leistung unserer Medizinprodukte während ihres gesamten Lebenszyklus. Ihr Fachwissen trägt direkt zum Schutz der Patienten, zur Unterstützung der regulatorischen Compliance und zur Förderung kontinuierlicher Produktverbesserungen bei.
Aufgaben
- Gewährleistung der Patientensicherheit und regulatorischen Compliance
- Bewertung von unerwünschten Ereignissen anhand klinischer Informationen und Ergebnissen von Geräteuntersuchungen
- Bewertung der regulatorischen Meldepflichten basierend auf internationalen Anforderungen
- Vorbereitung und Einreichung von Vigilanzberichten bei den weltweiten Regulierungsbehörden
- Überwachung und Bewertung von Vigilanzdaten zu Medizinprodukten aus globalen Datenbanken
- Unterstützung von Nutzen-Risiko-Bewertungen und Risikobewertungen
- Durchführung von Aktivitäten zur Marktüberwachung
- Beitrag zu Gesundheitsrisikobewertungen und Sicherheitsbewertungen
- Teilnahme an Rückruf- und Field Safety Corrective Action (FSCA)-Bewertungen
- Erstellung und Pflege von Rückruf- und FSCA-Dokumentationen
- Unterstützung von Post-Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF)-Aktivitäten
- Durchführung von Literaturrecherchen und Datenbewertungen gemäß MDR-Anforderungen
- Zusammenarbeit über Funktionen hinweg
- Agieren als Hauptansprechpartner für Fragen zur Vigilanz von internen und externen Stakeholdern
- Kommunikation mit Regulierungsbehörden und Kunden zu sicherheitsrelevanten Themen
- Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Vigilanzprozessen, SOPs und Compliance-Systemen
- Enge Zusammenarbeit mit Qualitäts-, Regulatory Affairs-, klinischen, Risikomanagement- und Produktteams
Anforderungen
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Naturwissenschaften, Biomedizintechnik, Gesundheitswesen oder einem verwandten Bereich
- Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie oder einem anderen stark regulierten Umfeld
- Erfahrung mit der Meldung unerwünschter Ereignisse und regulatorischen Einreichungen
- Kenntnisse der internationalen Vigilanz- und Marktüberwachungsanforderungen
- Erfahrung in der Risikobewertung und Nutzen-Risiko-Bewertung
- Starke analytische und Dokumentationsfähigkeiten
- Strukturierte, detailorientierte und proaktive Arbeitsweise
- Fähigkeit, mehrere Prioritäten und komplexe Arbeitsabläufe zu managen
- Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wünschenswert
- Erfahrung mit PMS, PMCF, Vigilanz oder Aktivitäten zur Meldung von Medizinprodukten
- Kenntnisse der MDR, MDSAP oder globalen regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung mit Literaturrecherchen und regulatorischem medizinischen Schreiben
- Deutschkenntnisse
Vorteile
- Die Möglichkeit, direkt zur Patientensicherheit beizutragen und die Ergebnisse im Gesundheitswesen zu verbessern
- Ein internationales und kollaboratives Arbeitsumfeld
- Einblick in globale regulatorische Aktivitäten und Innovationen im Bereich Medizinprodukte
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Branchenexperten
- Berufliche Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitsbedingungen
- Wettbewerbsfähige Vergütung und Sozialleistungen
Post Market Surveillance Specialist for Medical Devices in Berlin Arbeitgeber: Novanta Europe GmbH
Novanta ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Advanced Surgery Business Unit nicht nur ein dynamisches und innovatives Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und einer Kultur der Offenheit fördert Novanta die persönliche und fachliche Entfaltung seiner Mitarbeiter, während sie an bedeutenden Projekten arbeiten, die das Leben von Patienten weltweit verbessern.
