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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verarbeite Kundenfeedback und analysiere Produktbeschwerden für medizinische Geräte.
- Arbeitgeber: Novanta ist ein innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit globaler Reichweite.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Team warten auf dich.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines engagierten Teams, das die Qualität von Medizinprodukten sichert und verbessert.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor in Maschinenbau oder Elektrotechnik, Kenntnisse in ISO 13485 und ISO 9001 erforderlich.
- Andere Informationen: Reisebereitschaft zu Novanta-Standorten ist notwendig, aber weniger als 10% der Arbeitszeit.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Einleitung
In Übereinstimmung mit den europäischen MDD/MDR, FDA und anderen internationalen Vorschriften wird der Complaint Specialist unter allgemeiner Aufsicht des Managements arbeiten. Der allgemeine Umfang dieser Position besteht darin, die Einhaltung des Beschwerde- und Post-Market-Surveillance-Systems sicherzustellen, mit der Verantwortung für die rechtzeitige Einleitung und Bewertung von Beschwerden, die Berichterstattung über regulatorische Geografien, die Nachverfolgung von Beschwerden, die Koordination von Rücksendungen von Geräten und die Zusammenarbeit mit den funktionsübergreifenden Ingenieuren und Technikern für den rechtzeitigen Abschluss der Beschwerdeuntersuchung. Diese Position erfordert häufige Nutzung und allgemeine Kenntnisse der Branchenpraktiken, Techniken und Standards.
Aufgaben
- Verarbeitung von Kundenfeedback ("Beschwerden"), unter Berücksichtigung der Anforderungen von ISO 13485 und aller relevanten Vorschriften für Medizinprodukte
- Zentrale Erfassung von Informationen durch Kunden und Vertrieb/Marketing von Novanta über Fehlfunktionen und Anwendungsprobleme. Probleme mit Novanta-Produkten (insbesondere Medizinprodukten) als Beschwerdeakte
- Analyse defekter Produkte (interne und Kunden-, Lieferantenbeschwerden) unter Verwendung von Qualitätswerkzeugen (8D-Bericht, 5WHY und andere)
- Bewertung der Analyseergebnisse zur Entwicklung und Einleitung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen
- Bewertung der Analyseergebnisse hinsichtlich der Beschwerdekategorie (A, B, C oder D), Information an RA und QMB/Sicherheitsbeauftragte für die Kategorien C und D
- Berichterstattung an den Kunden (und die relevanten internen Bereiche)
- Dokumentation von Prozessen gemäß den regulatorischen Anforderungen
- Regelmäßige Bewertung von Prozessen (monatlich und jährlich)
- Verarbeitung von Kundenfeedback zu nicht-medizinischen Geräten (unter Berücksichtigung der Anforderungen aus ISO 9001)
- Erfassung, Analyse, Bewertung und Dokumentation von Kundenfeedback zu nicht-medizinischen Produkten
- Enge Zusammenarbeit mit dem Quality Operations Supervisor und dem Qualitätsingenieur Supervisor
- Arbeiten mit SAP – verschiedenen Operationen (z.B. Beschwerden, Material, etc.)
- Teilnahme an Besprechungen zur Einführung neuer Projekte
- Zusammenarbeit bei Kunden- und internen Qualitätsaudits
- Verschiedene Arten von Analysen (Schrott, Fehlerquote).
Qualifikation
- Ausbildung, Erfahrung und Kompetenzen
- Bachelor mit Fachrichtung Maschinenbau oder Elektrotechnik oder vergleichbare Technikerausbildung mit Berufserfahrung
- Kenntnisse der Normen EN ISO 13485 und ISO 9001 zwingend notwendig
- Kenntnisse der Qualitätsinstrumente (5Why, Ishikawa, 8D-Bericht) wünschenswert
- Orientierung in der technischen Dokumentation
- MS-Office-Anwendungen
- Konzentrierter, zuverlässiger und selbständiger Arbeitsstil
- Aktiver Ansatz und Beteiligung am Innovationsprozess
- Strenge Einhaltung der Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltvorschriften und Umsetzung der Qualitätsrichtlinien
- Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse zwingend erforderlich
- Reisebereitschaft
- Die Bereitschaft zu Dienstreisen zu allen Novanta-Standorten und Geschäftskontakten von Novanta (weniger als 10% der Arbeitszeit)
Complaint Specialist (m/f/d) - [\'Vollzeit\'] Arbeitgeber: Novanta Europe GmbH
Kontaktperson:
Novanta Europe GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Complaint Specialist (m/f/d) - [\'Vollzeit\']
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die relevanten Normen wie ISO 13485 und ISO 9001. Zeige in Gesprächen, dass du ein tiefes Verständnis für diese Standards hast und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Tip Nummer 2
Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele für deine Erfahrungen mit Qualitätsinstrumenten wie 5Why oder 8D-Berichten zu teilen. Dies zeigt, dass du praktische Kenntnisse hast und in der Lage bist, Probleme effektiv zu analysieren.
✨Tip Nummer 3
Netzwerke mit Fachleuten aus der Branche, um Einblicke in aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich Beschwerdemanagement zu erhalten. Dies kann dir helfen, relevante Themen in deinem Gespräch anzusprechen.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, über deine Reisebereitschaft zu sprechen und wie du flexibel auf die Anforderungen des Unternehmens reagieren kannst. Dies zeigt dein Engagement und deine Bereitschaft, das Team zu unterstützen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Complaint Specialist (m/f/d) - [\'Vollzeit\']
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Complaint Specialist erforderlich sind. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt zu gestalten.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen hervor, die direkt mit der Bearbeitung von Kundenbeschwerden und den relevanten Normen (wie ISO 13485 und ISO 9001) zusammenhängen. Zeige, wie du Qualitätsinstrumente angewendet hast.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Verbesserung des Beschwerdemanagements beitragen können.
Dokumentation und Genauigkeit: Achte darauf, dass alle Dokumente, die du einreichst, gut strukturiert und fehlerfrei sind. Eine klare und präzise Darstellung deiner Qualifikationen und Erfahrungen ist entscheidend, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Novanta Europe GmbH vorbereitest
✨Verstehe die relevanten Normen
Mach dich mit den Normen EN ISO 13485 und ISO 9001 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen und deren Bedeutung für die Qualitätssicherung in der Medizintechnik verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Qualitätsinstrumente wie 5Why oder 8D-Berichte angewendet hast. Dies zeigt deine praktische Erfahrung und Problemlösungsfähigkeiten.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Position enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen. Betone, wie du zur Lösung von Problemen beigetragen hast.
✨Sprich über deine Kommunikationsfähigkeiten
Da du regelmäßig mit Kunden und internen Bereichen kommunizieren musst, ist es wichtig, deine sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse hervorzuheben. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.
