Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team von Design Assurance Engineers und stelle die Produktqualität sicher.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen, das Technologien für Gesundheitswesen und Fertigung entwickelt.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Teamumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und führe ein engagiertes Team.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich und 5 Jahre Erfahrung in regulierten Branchen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
**Build a career powered by innovations that matter!** At Novanta, our innovations power technology products that are transforming healthcare and advanced manufacturing—improving productivity, enhancing people’s lives and redefining what’s possible. We create for our global customers engineered components and sub-systems that deliver extreme precision and performance for a range of mission-critical applications—from minimally invasive surgery to robotics to 3D metal printing.
As unser neuer **Supervisor Design Assurance Engineers (m/w/d)**, leiten Sie das lokale Design Assurance-Team in Berlin als erste Führungskraft. Neben Ihren Führungsverantwortlichkeiten tragen Sie aktiv als **Design Assurance Engineer** bei, um die Produktqualität und die Einhaltung von Vorschriften während der Entwicklung von Medizinprodukten (Geräte und Verbrauchsmaterialien) sicherzustellen. Dies umfasst die Erstellung von Qualitätsplänen, die Überprüfung von Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten, die Sicherstellung der Einhaltung der Anforderungen an die Designkontrolle sowie die Mitwirkung an Risikomanagement- und FMEA-Aktivitäten.
Ihre Verantwortlichkeiten
- Teamführung
- Erste Führung für das lokale Design Assurance-Team in Berlin bereitstellen
- Tägliche Aktivitäten und Prioritäten koordinieren und überwachen
- Sicherstellen, dass Aufgaben effizient und gemäß den definierten Prozessen abgeschlossen werden
- Teammitglieder unterstützen, motivieren und entwickeln, um ein engagiertes und leistungsstarkes Team aufzubauen und zu erhalten
- Design Assurance & Entwicklungsunterstützung
- Gesamtqualitätspläne erstellen, einschließlich Dokumentenplänen und V&V-Strategien
- Designverifizierungs- und Validierungspläne für Medizinprodukte erstellen und überprüfen
- Dokumentation zur Designkontrolle gemäß GLP, GDP und FDA 21 CFR 820 überprüfen
- Risikomanagement (ISO 14971)
- Mitglied des Risikomanagementteams sein
- Sicherstellen: Vollständigkeit und Konsistenz der Risikoanalysen
- Bewertung von Risikokontrollmaßnahmen, einschließlich Auswirkungen auf Schwere und Wahrscheinlichkeit
- Verfügbarkeit von Nachweisen für die Umsetzung und Wirksamkeit von Maßnahmen
- Produktentwicklung & Qualitätsaktivitäten
- Zu Produkt-/Design-FMEA-Aktivitäten beitragen
- Unterstützung bei der Erstellung von Testspezifikationen für Serienprüfungen in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
- Kalibrierung von Messgeräten verwalten, pflegen und anpassen
- Fehleranalysen von nicht konformen Einheiten durchführen
- Prozessverbesserungen und Harmonisierung aktiv unterstützen
- NC/CAPA-Aktivitäten gemäß ISO 13485 unterstützen und durchführen
- Einhaltung & Standards
- Strikte Einhaltung der Qualitätsanforderungen, Arbeitsschutzvorschriften und Umweltvorschriften sicherstellen
- Anweisungen von Qualitäts- und Umweltmanagement sowie Arbeitsschutzfunktionen befolgen und umsetzen
Ihr Profil
- Bildung & Erfahrung
- Abschluss in Ingenieurwesen, Physik oder einem verwandten technischen Bereich
- 5 Jahre Berufserfahrung in einer regulierten Branche
- Frühere Führungserfahrung im Team ist von Vorteil
- Fachliche Fähigkeiten
- Erfahrung in der Produktqualität innerhalb hochregulierter Branchen (bevorzugt Medizinprodukte; Automobil oder Luftfahrt akzeptiert)
- Kenntnisse der ISO 13485 und Qualitätsmanagementsysteme
- Erfahrung mit Qualitäts- und statistischen Methoden
- Erfahrung in System-, Zuverlässigkeits-, Software- oder Hardwaretests
- Persönliche Kompetenzen
- Starke Fähigkeit, Teams zu führen, zu motivieren und zu entwickeln
- Fähigkeit, Aufgaben zu koordinieren und die Fähigkeiten des Teams effektiv zu bewerten
- Klare und professionelle Kommunikation auf allen organisatorischen Ebenen
- Strukturierte, systematische und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Hohe Zuverlässigkeit und Integrität
- Zusätzliche Anforderungen
- Fließend in Englisch (mindestens B2-Niveau)
- Reisebereitschaft (ca. 10%)
Novanta ist stolz darauf, ein Arbeitsplatz für Chancengleichheit und positive Maßnahmen zu sein. Wir berücksichtigen alle qualifizierten Bewerber unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft), sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, nationaler Herkunft, Militär- und Veteranenstatus, Behinderung, Genetik oder einer anderen Kategorie, die durch Bundesrecht oder Novanta-Richtlinien geschützt ist.
Supervisor Design Assurance (m/f/d) Arbeitgeber: Novanta Inc.
Novanta ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen Unternehmenskultur fördert Novanta die Zusammenarbeit und den Austausch von Ideen. Die Position des Strategic Buyers in der Advanced Surgery Abteilung ermöglicht es Ihnen, aktiv an der Gestaltung der Lieferkette mitzuwirken und dabei innovative Lösungen zu entwickeln, während Sie gleichzeitig von einem internationalen Team und flexiblen Arbeitsbedingungen profitieren.
