Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle Qualitätspläne und überprüfe medizinische Geräte für innovative Lösungen.
- Unternehmen: Novanta, ein führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Teamorientierte Atmosphäre mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Menschen weltweit.
- Qualifikationen: Technische Ausbildung und mindestens 2 Jahre Erfahrung in regulierten Branchen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Standorte: Berlin, Deutschland
Vollzeit
Veröffentlicht vor 2 Tagen
Job-Requisitions-ID: R008859
Baue eine Karriere, die von Innovationen angetrieben wird, die wichtig sind! Bei Novanta treiben unsere Innovationen Technologieprodukte an, die das Gesundheitswesen und die fortschrittliche Fertigung transformieren – die Produktivität verbessern, das Leben der Menschen bereichern und das Mögliche neu definieren. Wir schaffen für unsere globalen Kunden entwickelte Komponenten und Teilsysteme, die extreme Präzision und Leistung für eine Vielzahl von mission-kritischen Anwendungen bieten – von minimalinvasiver Chirurgie über Robotik bis hin zu 3D-Metalldruck.
Diese Position ist Teil der Advanced Surgery-Geschäftseinheit von Novanta. Spezialisiert auf den Bereich der minimalinvasiven Medizin entwickelt WOM Geräte und Zubehör, damit Ärzte mit kleinen Schnitten operieren können. Wir produzieren Kameras, Insufflatoren, medizinische Pumpen und Schläuche, die Diagnose und Behandlung für alle erleichtern. Unsere Insufflatoren und Pumpsysteme dehnen Körperhöhlen aus und verwandeln zuvor komplizierte Operationen in kleinere Eingriffe. Gemeinsam mit Kunden, Ärzten und technischen Experten sucht unser Team kontinuierlich nach neuen Wegen zur Innovation.
Als Design Assurance Engineer sind Sie verantwortlich für die Erstellung eines umfassenden Qualitätsplans, die Überprüfung von Spezifikationen zur Designverifizierung und -validierung, Test-Spezifikationen und Berichten für medizinische Geräte (Geräte und Verbrauchsmaterialien), die Überprüfung von Dokumenten zur Designkontrolle gemäß GDP, MDR 2017/CFR820 sowie die Leitung/Beitrag zu Risikomanagement, FMEA und anderen qualitätsbezogenen Aufgaben innerhalb der Produktentwicklung.
Hauptverantwortlichkeiten
- Unterstützung bei der Erstellung eines umfassenden Qualitätsplans einschließlich Dokumentenplan und Gesamt-VnV-Plan
- Überprüfung von Spezifikationen zur Designverifizierung und -validierung für medizinische Geräte (Ausrüstung und Verbrauchsmaterialien)
- Überprüfung von Dokumenten zur Designkontrolle gemäß GLP, GDP, CFR820
- Mitglied des Produkt- und Design-FMEA-Teams
Als Mitglied des Risikomanagementteams gemäß ISO 14971:
- Beitrag zum Inhalt des Risikomanagements während der Produktentwicklung
- Überprüfung der Systematik und Vollständigkeit der Risikoanalyse
- Bewertung von risikomindernden Maßnahmen hinsichtlich der Auswirkungen auf die Schwere des Schadens und die Wahrscheinlichkeit des Auftretens
- Erstellung und Überprüfung der Nachweise für die Umsetzung und Wirksamkeit der Maßnahmen
In Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung und Produktion:
- Beteiligung an der Vorbereitung von Testspezifikationen und Testanforderungen für die Serienprüfung medizinischer Geräte
Weitere Aufgaben:
- Aktive Teilnahme an Maßnahmen zur Synchronisation und Verbesserung von Prozessen
- Fehleranalyse für Rücksendungen aus dem Feld und während der Entwicklung
- Strikte Einhaltung von Qualitäts-, Arbeitsschutz- und Umweltvorschriften sowie Umsetzung der Anweisungen durch Qualitäts-/Umweltbeauftragte und den Fachmann für Arbeitssicherheit
Erforderliche Erfahrungen, Ausbildung, Fähigkeiten und Kompetenzen:
- Abgeschlossenes technisches und/oder physikalisches Studium
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung
- Erfahrung mit Produktqualität in einer stark regulierten Branche (Medizinprodukte, Automobil, Luftfahrt usw.)
- Erfahrung in Theorie und Anwendung von Qualitätsmethoden und -techniken
- Fließende Englischkenntnisse, Deutsch wäre von Vorteil
- Qualitätsbewusst, vertrauenswürdig und zuverlässig
- Teamplayer
- Gute Kommunikationsfähigkeiten
- Strukturierte und systematische Arbeitsweise
Reiseanforderungen:
- Bereitschaft zu Reisen zu allen Standorten und Geschäftskontakten (10%)
Novanta ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit bietet und positive Maßnahmen ergreift. Wir berücksichtigen alle qualifizierten Bewerber unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft), sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, nationaler Herkunft, Militär- und Veteranenstatus, Behinderung, Genetik oder einer anderen Kategorie, die durch Bundesrecht oder die Richtlinien von Novanta geschützt ist.
Design Assurance Engineer Medical Devices (m/f/d) Arbeitgeber: Novanta Inc.
Novanta ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Berlin die Möglichkeit bietet, an innovativen Technologien im Bereich der Medizintechnik zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Qualität und Teamarbeit fördert das Unternehmen eine offene und unterstützende Arbeitskultur, die kontinuierliches Lernen und berufliche Weiterentwicklung ermöglicht. Die Mitarbeiter profitieren von einem dynamischen Umfeld, in dem sie an bedeutenden Projekten mitwirken können, die das Gesundheitswesen revolutionieren.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Design Assurance Engineer Medical Devices (m/f/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an Design Assurance – das kann Türen öffnen!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Qualitätssicherung und Risikomanagement durchgehst. Zeige, dass du die relevanten Normen wie ISO 14971 kennst und bereit bist, dein Wissen anzuwenden.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeige, dass du motiviert bist und bereit, einen Beitrag zu leisten – das hinterlässt einen bleibenden Eindruck.
✨Tipp Nummer 4
Mach dich mit den neuesten Trends in der Medizintechnik vertraut. Zeige in Gesprächen, dass du nicht nur die Grundlagen beherrschst, sondern auch die aktuellen Entwicklungen im Blick hast. Das zeigt dein Engagement für die Branche!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Design Assurance Engineer Medical Devices (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir unsere Website an und informiere dich über Novanta und die Rolle des Design Assurance Engineers. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht.
Sei präzise und strukturiert!:In der Medizintechnik ist Präzision das A und O. Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um deine Erfahrungen und Fähigkeiten übersichtlich darzustellen.
Zeig deine Leidenschaft für Qualität!:Erzähle uns in deinem Anschreiben, warum du Qualität und Sicherheit in der Medizintechnik so wichtig findest. Deine Begeisterung für das Thema kann den Unterschied machen und uns überzeugen, dass du gut ins Team passt.
Bewirb dich direkt über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Karriereseite einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Novanta Inc. vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Regularien der Medizintechnik vertraut. Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der Branche, insbesondere im Bereich der minimalinvasiven Medizin. Das zeigt dein Interesse und deine Bereitschaft, dich in das Unternehmen einzubringen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Risikomanagement verdeutlichen. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu erläutern, um deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Stelle Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt nicht nur dein Interesse an der Position, sondern gibt dir auch die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
✨Präsentiere deine Teamfähigkeit
Da Teamarbeit in dieser Rolle wichtig ist, solltest du Beispiele dafür parat haben, wie du erfolgreich in einem Team gearbeitet hast. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
