Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für die Einhaltung von Vorschriften und Richtlinien im Bereich medizinischer Geräte.
- Unternehmen: Novanta, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen und in der Fertigung.
- Vorteile: Vollzeitstelle mit wettbewerbsfähigem Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit präzisen Lösungen für minimalinvasive Chirurgie.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften und Erfahrung in der Medizintechnik erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Standorte: Berlin, Deutschland
Vollzeit
Die Position ist Teil der Advanced Surgery (AS) Geschäftseinheit von Novanta. Novanta bietet hochzuverlässige, präzise und sichere Lösungen, die die Systemleistung verbessern und die Ergebnisse für Patienten optimieren. Insufflatoren, Pumpen und Einwegschläuche sowie Technologien zur medizinischen Visualisierung und Integration im Operationssaal sind die bevorzugte Lösung für minimalinvasive chirurgische Anwendungen.
Zusammenfassung
Der Medical Affairs (Clinical Affairs) Manager ist verantwortlich dafür, dass ein Produkt oder eine Produktgruppe den Vorschriften und Richtlinien entspricht. Der Mitarbeiter stellt die ordnungsgemäße Umsetzung von Verfahren sicher, die die Konformität von Medizinprodukten mit den relevanten klinischen Leistungs- und Sicherheitsanforderungen sowie die Dokumentation gemäß MDR/MEDDEV nachweisen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Bereitstellung und Aktualisierung von regulatorischen Dokumenten, wie Post Market Surveillance (PMS) Plänen, PMS Berichten und/oder Periodic Safety Update Reports (PSUR), Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Dokumentation (Plan und Bericht) und/oder klinischen Bewertungen (Plan und Bericht) für ein Produkt oder eine Produktgruppe (Produkte in Entwicklung sowie neue und bestehende Produkte)
- Dokumentation muss jederzeit aktuell und auditbereit sein
- Fokus auf medizinischen Angelegenheiten bezogene Prozesse wie PMS, PMCF, klinische Bewertung, Risikomanagement, Änderungsmanagement und Nichtkonformität/Korrektur- und Präventivmaßnahmen, um die erforderliche Eingangs- und Ausgangsdokumentation sicherzustellen
- Durchführung wissenschaftlicher Literatur- und/oder Vigilanzsuchen, -bewertungen und -überprüfungen gemäß MDR/MEDDEV 2.7.1 rev. 4
- Festlegung und Durchführung der Studienplanung für CE-Zulassungen und PMCF-Studien (ISO 14155)
- Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Produktmanagement, F&E und/oder externen Dienstleistern zur Unterstützung der PMS-, PMCF- und klinischen Bewertungsdokumentation
- Durchführung jährlicher PMCF-Umfragen im Krankenhausumfeld, Teilnahme an Fachkonferenzen zur Gewinnung klinischer Erfahrungen und Innovationen
Allgemeine Aufgaben
- Strikte Einhaltung der Qualitäts-, Arbeitsschutz- und Umweltvorschriften
- Umsetzung der Anweisungen des Qualitäts-/Umweltmanagementbeauftragten und des Arbeitsschutzspezialisten
Erforderliche Erfahrung, Ausbildung, Fähigkeiten, Schulungen und Kompetenzen
- Hochschulabschluss (Diplom/Master) in Lebenswissenschaften/Naturwissenschaften oder eine gleichwertige Qualifikation; Promotion wäre von Vorteil
- Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einem ähnlichen Arbeitsbereich ist erforderlich
- Grundlegendes Verständnis der Prozesse und Aufgaben im Bereich Medical Affairs ist erforderlich
- Expertenwissen und Erfahrung im medizinischen Schreiben (Literatur sowie Vigilanzsuche, -bewertung und -überprüfung; Datenbankmanagement) sind erforderlich
- Nachweisbare Erfolge in der Erstellung, Bearbeitung und Korrektur von klinischen Evaluationsplänen und -berichten (PRISMA & PICO-Analyse) zur Bewertung der Sicherheit und Leistung gemäß den geltenden Standards
- Starke Detailgenauigkeit und die Fähigkeit, jederzeit genaue und umfassende Dokumentationen zu führen
- Kenntnis der regulatorischen Anforderungen (MDR, relevante MDCGs und MEDDEV; ISO 13485, ISO 14971, QSR (FDA), ISO 14155) ist erforderlich
- Kenntnis der klinischen Indikation und Anwendung in der minimalinvasiven Chirurgie ist von Vorteil
- Expertenwissen und Erfahrung in der klinischen Untersuchung von Medizinprodukten (ISO 14115) und/oder in der pharmazeutischen Industrie sind von Vorteil
- Fließende schriftliche und mündliche Englischkenntnisse (mindestens C1) sind erforderlich; Deutschkenntnisse sind von Vorteil
- Offene und kompetente Haltung im Umgang mit Stakeholdern
- IT-Affinität und Kenntnisse im MS Office-Paket
- Vertrautheit mit KI-Tools ist von Vorteil
Reiseanforderungen
- Reisen mit öffentlichen Verkehrsmitteln, einschließlich Zug und Flugzeug, nach Bedarf
- Reisepass für internationale Reisen (Messen, Kongresse, Konferenzen, Kunden- und interne Meetings, OP-Besuche)
Medical Affairs Manager Medical Devices (m/f/d) Arbeitgeber: Novanta Inc.
Novanta ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen Unternehmenskultur fördert Novanta die Zusammenarbeit und den Austausch von Ideen. Die Position des Strategic Buyers in der Advanced Surgery Abteilung ermöglicht es Ihnen, aktiv an der Gestaltung der Lieferkette mitzuwirken und dabei innovative Lösungen zu entwickeln, während Sie gleichzeitig von einem internationalen Team und flexiblen Arbeitsbedingungen profitieren.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Medical Affairs Manager Medical Devices (m/f/d) erhalten könntest
✨Tipp 1: Nutze Fachveranstaltungen
Besuche Fachmessen, Kongresse und regionale medizinische Treffen, um direkt mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Solche Events sind eine großartige Gelegenheit, dein Netzwerk zu erweitern und mehr über offene Positionen zu erfahren!
✨Tipp 2: Engagiere dich in Fachgesellschaften
Tritt medizinischen Fachgesellschaften bei! Diese Gruppen bieten oft exklusive Jobangebote und Netzwerkmöglichkeiten. Außerdem kannst du dich über aktuelle Entwicklungen in deinem Gebiet informieren und deine Sichtbarkeit erhöhen.
✨Tipp 3: Praktische Erfahrungen sammeln
Wenn du noch nicht viel Berufserfahrung hast, ziehe es in Betracht, deine Praktika oder Famulaturen in Kliniken oder Praxen gezielt auszuwählen, die auch Vollzeitstellen anbieten. So kannst du dich direkt bei der Arbeit ins Gespräch bringen und deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp 4: Bewirb dich direkt bei uns!
Vergiss nicht, dass wir bei Novanta Inc. immer auf der Suche nach talentierten Ärzt:innen sind! Sieh dir unsere Karriereseite an und bewirb dich direkt dort. Je früher du dich bewirbst, desto schneller kannst du Teil unseres Teams werden!
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dein Lebenslauf als erste Visitenkarte:Wenn es um die Bewerbung als Arzt bei Novanta Inc. geht, ist dein Lebenslauf super wichtig! Achte darauf, neben deinen Ausbildungsdaten auch relevante Praktika und Klinikerfahrungen aufzulisten. Hebe besondere Zertifikate hervor, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Patienten oder in bestimmten medizinischen Fachrichtungen zeigen.
Überzeuge mit deiner Motivation:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du klar machen, warum du bei Novanta Inc. arbeiten möchtest. Zeige auf, welche persönlichen Erfahrungen dich zu diesem Beruf hingezogen haben und was du im medizinischen Bereich lernen und erreichen willst. Das gibt deinem Schreiben eine persönliche Note und zeigt dein Engagement!
Besondere Fähigkeiten hervorheben:Wenn du spezielle Fähigkeiten oder Erfahrungen hast, die dich von anderen Bewerbern abheben, lasse diese nicht außen vor! Das können beispielsweise Zusatzqualifikationen, Fortbildungen oder Sprachkenntnisse sein, die im medizinischen Bereich von Vorteil sind. Solche Details können den Unterschied machen!
Die richtige Form wählen:Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf klar strukturiert und gut lesbar sind. Verwende einfache Sprache, um deine Gedanken effektiv zu vermitteln. Schau dir auch die Anforderungen von Novanta Inc. an und passe deine Dokumente dem an. Und denk daran, direkt über unsere Webseite zu bewerben - so hast du die besten Chancen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Novanta Inc. vorbereitet
✨Klinische Kenntnisse hervorheben
Im Gesundheitswesen ist es wichtig, dass wir unsere klinischen Fähigkeiten und unser medizinisches Wissen klar präsentieren können. Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deinem Studium oder Praktika zu nennen, die deine praktischen Fähigkeiten zeigen und verdeutlichen, warum du eine gute Wahl für Novanta Inc. als Medical Affairs Manager Medical Devices (m/f/d) bist.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
In der Medizin ist eine klare Kommunikation entscheidend. Sei bereit, deine Kommunikationsstrategien zu erläutern, insbesondere im Umgang mit Patienten und im Team. Überlege dir, wie du mit schwierigen Situationen umgegangen bist und welche Ansätze du für effektive Kommunikation wählst.
✨Fallstudien und praktische Szenarien
Vorbereitung auf Fallstudien kann uns helfen, im Gespräch zu glänzen. In vielen medizinischen Interviews werden uns Szenarien präsentiert, in denen wir Lösungen oder Behandlungsansätze vorschlagen müssen. Übe solche Fälle im Voraus, um sicherzustellen, dass du ruhig und kompetent reagierst.
✨Langfristige Motivation und Teamarbeit
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, unsere langfristige Motivation für den Job zu betonen. Bin vorbereitet, Fragen über meine Vision im Gesundheitswesen und darüber, wie ich in Novanta Inc. als Medical Affairs Manager Medical Devices (m/f/d) einen Beitrag leisten kann, zu beantworten. Zeige, wie gut du in ein Team passt und dass du die Herausforderungen der täglichen Arbeit nicht nur bewältigen, sondern auch daraus lernen willst.
