Project Manager - Medical Devices MDR (m/f/d)

Bei Novanta gestalten unsere Innovationen Technologien, die das Gesundheitswesen und die fortschrittliche Fertigung transformieren – die Produktivität verbessern, das Leben der Menschen bereichern und das Mögliche neu definieren. Wir entwickeln für unsere globalen Kunden technische Komponenten und Teilsysteme, die extreme Präzision und Leistung für eine Vielzahl von mission-kritischen Anwendungen bieten – von minimalinvasiven Operationen über Robotik bis hin zu 3D-Metalldruck.

Diese Position gehört zur Geschäftseinheit Advanced Surgery (AS) von Novanta. Spezialisiert auf den Bereich der minimalinvasiven Medizin entwickelt Novanta Geräte und Zubehör, damit Ärzte mit kleinen Schnitten operieren können. Wir produzieren Kameras, Insufflatoren, medizinische Pumpen und Schläuche, die Diagnose und Behandlung für alle erleichtern. Unsere Insufflatoren und Pumpsysteme dehnen Körperhöhlen aus und verwandeln zuvor komplizierte Operationen in kleinere Eingriffe. Gemeinsam mit Kunden, Ärzten und technischen Experten sucht unser Team kontinuierlich nach neuen Wegen zur Innovation.

Als Projektmanager für Medizinproduktevorschriften (MDR) leiten Sie funktionsübergreifende Teams, um MDR-bezogene Projektergebnisse im Portfolio (Schlauchsets, Pumpen, Geräte, Insufflatoren) zu liefern. Sie treiben die Planung, Ausführung und fristgerechte Fertigstellung der technischen Dokumentationslieferungen voran, verwalten proaktiv Risiken, koordinieren interne und externe Mitwirkende und stellen die Übereinstimmung mit den vereinbarten Dokumentenplänen und der Einreichungsbereitschaft sicher.

Was wir Ihnen bieten:

• Vielseitige Aufgaben in einem spannenden Arbeitsumfeld
• Internationales Teamwork
• Wertschätzung und Respekt
• Systematische Weiterbildung
• Raum für Innovation
• Karrierechancen in einem wachsenden Unternehmen

Verantwortlichkeiten:

• Eigenverantwortliche Lieferung für MDR-Projekte, Sicherstellung, dass das Portfolio im Plan bleibt (Umfang, Zeitplan, Abhängigkeiten, Ressourcen).
• Durchführung der MDR-Projektumsetzung für: Schlauchsets für Insufflatoren, Schlauchsets für Pumpen, Geräte.
• Koordination der Antworten und Ausführung für Kundenanfragen zu MDR, einschließlich Auswirkungen, Planung und Nachverfolgung bis zur Fertigstellung.
• Erstellung und Pflege integrierter Projektpläne für interne MDR-Anfragen (einschließlich Meilensteine, Lieferungen, Risiken, Maßnahmen).
• Identifizierung, Bewertung und Minderung von Projektrisiken, einschließlich Ressourcenplanung, Kostensenkungsmöglichkeiten und Notfallmaßnahmen für technische Herausforderungen.
• Sicherstellung einer disziplinierten Entscheidungsfindung, Eskalation und transparenter Berichterstattung.
• Förderung der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit zwischen Engineering, Lieferkette, Regulierung und Stakeholdern/Kunden, Sicherstellung der Übereinstimmung mit den strategischen Programmzielen.
• Durchführung von Abstimmungsworkshops, Dokumentenprüfzirkeln, Aktionsverfolgung und Lieferverpflichtungen.
• Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozessverbesserung und Unterstützung der Einführung von Werkzeugen zur operativen Exzellenz (PMP/Lean/NGS-Ansätze), Coaching der Teams wo nötig.
• Nachverfolgung der MDR-Dokumentationslieferung und Berichterstattung über die Bereitschaft.
• Kommunikationspaket für Stakeholder (monatlich + ad-hoc-Eskalationen).
• Durchführung von Änderungsverfahren zur Sicherstellung einer kontinuierlichen Produktion und Überwachung der Abhängigkeit von MDR-Aktivitäten.
• Bereitstellung klarer und konsistenter Kommunikation an die Führungsebene und Teammitglieder, Sicherstellung von Transparenz, Verantwortung und Zustimmung.
• Aktive Teilnahme an Innovationsprozessen und Beitrag zur Entwicklung neuer Lösungen in der minimalinvasiven Medizin.

Anforderungen:

• Über 5 Jahre Erfahrung im Projektmanagement in einem regulierten/technischen Umfeld; Erfahrung in der Verwaltung mehrerer paralleler Projekte.
• Starke funktionsübergreifende Führung, strukturierte Ausführung, Risikomanagement und Stakeholder-Kommunikation.
• Erfahrung in der Koordination dokumentenintensiver Lieferungen (Dokumentationspläne, Prüfzyklen, Genehmigungen).
• Starke Kenntnisse in Projektmanagementmethoden und -tools (Agile, Waterfall, PMP, Kaizen).
• Kenntnisse in SAP / Arena PLM sind von Vorteil.
• Starke schriftliche und mündliche Englischkenntnisse erforderlich.
• Bereitschaft zu Reisen nach Prelouc, Brno (Tschechische Republik) und anderen Novanta-Standorten (bis zu 20 %).

Persönliches Profil:

• Exzellente Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Problemlösungsfähigkeiten; Fähigkeit, Vertrauen zu inspirieren und Veränderungen zu managen.
• Hohe Empathie, emotionale Intelligenz und Fähigkeit, die Zustimmung des Teams zu sichern.
• Analytische Denkweise mit Liebe zum Detail und Fähigkeit, Komplexität zu managen.
• Proaktiv, verantwortungsbewusst und ergebnisorientiert, mit globaler Denkweise und Antrieb zum Erfolg.