Project Manager Medical Devices - MDR (m/f/d)

Build a career powered by innovations that matter! At Novanta, our innovations power technology products that are transforming healthcare and advanced manufacturing—improving productivity, enhancing people’s lives and redefining what’s possible. We create for our global customers engineered components and sub-systems that deliver extreme precision and performance for a range of mission-critical applications—from minimally invasive surgery to robotics to 3D metal printing.

Novanta ist ein globales Team mit über 26 Büros in Amerika, Europa und Asien-Pazifik. Diese Position ist Teil der Advanced Surgery (AS) Geschäftseinheit von Novanta. Spezialisiert auf den Bereich der minimalinvasiven Medizin entwickelt Novanta Geräte und Zubehör, damit Ärzte mit kleinen Schnitten operieren können. Wir produzieren Kameras, Insufflatoren, medizinische Pumpen und Schläuche, die Diagnose und Behandlung für alle erleichtern.

Als Projektmanager für Medizinproduktevorschriften werden Sie funktionsübergreifende Teams leiten, um MDR-bezogene Projektergebnisse im Portfolio (Schlauchsets, Pumpen, Geräte, Insufflatoren) zu liefern. Sie werden die Planung, Ausführung und fristgerechte Fertigstellung technischer Dokumentationslieferungen vorantreiben, Risiken proaktiv managen, interne und externe Mitwirkende koordinieren und sicherstellen, dass die vereinbarten Dokumentenpläne und die Bereitschaft zur Einreichung eingehalten werden.

Was wir Ihnen bieten:

• Vielseitige Aufgaben in einem spannenden Arbeitsumfeld
• Internationales Teamwork
• Wertschätzung und Respekt
• Systematische Weiterbildung
• Raum für Innovation
• Karrierechancen in einem wachsenden Unternehmen

Verantwortlichkeiten:

• Eigenverantwortliche Lieferung für MDR-Projekte, Sicherstellung, dass das Portfolio im Plan bleibt (Umfang, Zeitplan, Abhängigkeiten, Ressourcen).
• Durchführung der MDR-Projektumsetzung für: Schlauchsets für Insufflatoren, Schlauchsets für Pumpen, Geräte.
• Koordination von Antworten und Ausführung für Kundenanfragen zu MDR, einschließlich Auswirkungen, Planung und Nachverfolgung bis zur Fertigstellung.
• Erstellung und Pflege integrierter Projektpläne für interne MDR-Anfragen (einschließlich Meilensteine, Lieferungen, Risiken, Maßnahmen).
• Identifizierung, Bewertung und Minderung von Projektrisiken, einschließlich Ressourcenplanung, Kostensenkungsmöglichkeiten und Notfallmaßnahmen für technische Herausforderungen.
• Sicherstellung einer disziplinierten Entscheidungsfindung, Eskalation und transparenter Berichterstattung.
• Förderung der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit zwischen Engineering, Lieferkette, Regulierung und Stakeholdern/Kunden, Sicherstellung der Übereinstimmung mit strategischen Programmzielen.
• Durchführung von Abstimmungsworkshops, Dokumentenprüfzyklen, Aktionsverfolgung und Lieferverpflichtungen.
• Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozessverbesserung und Unterstützung der Einführung von Werkzeugen für betriebliche Exzellenz (PMP/Lean/NGS-Ansätze), Coaching der Teams wo nötig.
• Nachverfolgung der MDR-Dokumentationslieferung und Berichterstattung über die Bereitschaft.
• Kommunikationspaket für Stakeholder (monatlich + ad-hoc-Eskalationen).
• Durchführung von Änderungsverfahren zur Sicherstellung einer kontinuierlichen Produktion und Überwachung der Abhängigkeit von MDR-Aktivitäten.
• Klare und konsistente Kommunikation mit Führungskräften und Teammitgliedern, Sicherstellung von Transparenz, Verantwortung und Zustimmung.
• Aktive Teilnahme an Innovationsprozessen und Beitrag zur Entwicklung neuer Lösungen in der minimalinvasiven Medizin.

Anforderungen:

• Über 5 Jahre Erfahrung im Projektmanagement in einem regulierten/technischen Umfeld; Erfahrung in der Verwaltung mehrerer paralleler Projekte.
• Starke funktionsübergreifende Führung, strukturierte Ausführung, Risikomanagement und Stakeholder-Kommunikation.
• Erfahrung in der Koordination dokumentenintensiver Lieferungen (Dokumentationspläne, Prüfzyklen, Genehmigungen).
• Starke Kenntnisse in Projektmanagementmethoden und -tools (Agile, Waterfall, PMP, Kaizen).
• Kenntnisse in SAP / Arena PLM sind von Vorteil.
• Starke schriftliche und mündliche Englischkenntnisse erforderlich.
• Bereitschaft zu reisen nach Prelouc, Brno (Tschechische Republik) und anderen Novanta-Standorten (bis zu 20 %).

Persönliches Profil:

• Exzellente Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Problemlösungsfähigkeiten; Fähigkeit, Vertrauen zu inspirieren und Veränderungen zu managen.
• Hohe Empathie, emotionale Intelligenz und Fähigkeit, Team-Zustimmung zu sichern.
• Analytische Denkweise mit Liebe zum Detail und Fähigkeit, Komplexität zu managen.
• Proaktiv, verantwortungsbewusst und ergebnisorientiert, mit globaler Denkweise und Antrieb zum Erfolg.