Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und unterstütze strategische Initiativen im Qualitätsbereich.
- Unternehmen: Novartis, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit einem inklusiven Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexibles Arbeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und umfangreiche Weiterbildung.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit unendlichen Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in GMP-Pharmaherstellung und fundierte Kenntnisse der cGMP-Vorschriften.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
In dieser Rolle werden Sie die Qualitätssicherung überwachen und sind verantwortlich für die Unterstützung der Qualitätsoperationen sowie für die technische und strategische Führung in allen qualitätsbezogenen Angelegenheiten. Sie sind verantwortlich dafür, die Einhaltung der GxP-Standards, einschließlich der Produktfertigung und -prüfung, sicherzustellen. Sie gewährleisten die Einhaltung der cGMP-Anforderungen sowie des Novartis-Qualitätsmanuels und der Richtlinien.
Verantwortlichkeiten
- Führung bei strategischen Standortinitiativen und Vertretung der Standort-Qualität im lokalen und globalen Projektteam als Teammitglied oder Teamleiter.
- Sicherstellen, dass alle Einrichtungen, Versorgungsanlagen und Geräte so entworfen und installiert sind, dass sie sicher und effektiv betrieben werden können und den geltenden Standards entsprechen.
- Gewährleisten, dass während der Planungsphase von Projekten, Bau, Inbetriebnahme, Qualifizierung (IQ, OQ und PQ) sowie anderen Validierungsaktivitäten die cGMP-Vorgaben eingehalten werden.
- Rechtzeitige Eskalation von Risiken hinsichtlich der Einhaltung von Zeitplänen und/oder Budgets unter Berücksichtigung der Standort-Masterplanung und des langfristigen strategischen Plans.
- Angemessene Verwaltung kritischer Qualitätsprobleme (Abweichungen, außerhalb der Spezifikationen). Sicherstellen, dass Untersuchungen korrekt durchgeführt werden und angemessene CAPAs definiert sowie deren Wirksamkeit nachverfolgt wird.
- Überprüfung, Bereitstellung von Leitlinien, Eskalation, wo angebracht, und Genehmigung von HA-Benachrichtigungen (ein compliancebezogenes wie Ausnahmeanträge, andere).
- Definition, Implementierung, Überwachung, Konsolidierung und Analyse der Site Quality KPIs. Sicherstellen, dass ein Site Quality Committee eingerichtet wird und relevante Korrektur- und Präventivmaßnahmen genehmigt und umgesetzt werden.
- Förderung der Verantwortlichkeit des Standortmanagementteams. Koordination der Erstellung und Überwachung der Ausführung der Site Quality-Pläne, DI-Pläne, Site Quality-Risikoanalysen und anderer relevanter Gap-Analysen.
- Einstellung von Mitarbeitern, Teambildung, Personalentwicklung und Talentbindung.
Obligatorische Anforderungen
- Bildung: BS/MSc in Lebenswissenschaften und/oder verwandte Erfahrung.
- 10+ Jahre Erfahrung in der GMP-Pharmazeutischen Herstellung (einschließlich Laborbetriebe und aseptische Erfahrungen), mindestens 3 Jahre kombinierte relevante Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung in den Qualitätsbereichen.
- Nachweisliche Erfolge und praktische Erfahrung in der Unterstützung einer Qualitätskontrolleinheit und der vollständigen Einhaltung der globalen cGMP-Anforderungen.
- Tiefgehendes Wissen über cGMP-Vorschriften. Erfolgreich durchgeführte Inspektionen von großen Gesundheitsbehörden.
- Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Projekte mit moderaten Ressourcenanforderungen, Risiken und/oder Komplexität zu managen.
- Fließend in Deutsch und Englisch, schriftlich und mündlich.
Wünschenswerte Anforderungen
- Erfahrung mit Gesundheitsbehörden und Inspektionen ist sehr wünschenswert.
Sie erhalten
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
- Jährlicher Bonus
- Flexibler Arbeitszeitplan, auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten
- Möglichkeit, von zu Hause aus zu arbeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
- Erweitertes Programm zur Förderung der Gesundheit im Bereich körperliches, geistiges und soziales Wohlbefinden (Wellbeing)
- Beschäftigung bei einem Top SI-Arbeitgeber
- Unbegrenzte Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten
Engagement für Vielfalt und Inklusion
Novartis setzt sich für den Aufbau eines herausragenden, integrativen Arbeitsumfelds und vielfältiger Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften, die wir bedienen, repräsentieren.
Site Quality Head (m/w/d) Arbeitgeber: Novartis Deutschland
Novartis ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein wettbewerbsfähiges Gehalt und jährliche Boni bietet, sondern auch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, im Homeoffice zu arbeiten. Die Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion und bietet unbegrenzte Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten, was besonders für die Position des Site Quality Head von Bedeutung ist, da hier strategische Führungsqualitäten und Teamaufbau im Vordergrund stehen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Site Quality Head (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Besuche Messen, Konferenzen oder lokale Meetups. Oft sind es persönliche Kontakte, die uns den entscheidenden Vorteil bei der Jobsuche verschaffen.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellen ausgeschrieben werden. Gehe aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren, und frage nach möglichen Möglichkeiten. Zeige dein Interesse und deine Motivation – das kann oft Türen öffnen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich gründlich über das Unternehmen und die spezifische Rolle, für die du dich bewirbst. Übe häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Interesse zu zeigen. Das gibt dir mehr Selbstvertrauen und hilft, einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei uns im Auge hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du die besten Chancen hast, in den Auswahlprozess aufgenommen zu werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Site Quality Head (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Erfahrungen sind wichtig. Lass uns wissen, was dich motiviert und warum du Teil von StudySmarter werden möchtest.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!:Erzähle uns, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Position passen. Zeig uns, dass du die richtige Person für die Rolle des Site Quality Head bist!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist über unsere Website. Dort findest du alle Informationen und kannst deine Bewerbung direkt einreichen. Wir freuen uns auf dich!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Novartis Deutschland vorbereitet
✨Verstehe die GxP-Standards
Mach dich mit den GxP-Standards vertraut, da diese für die Position als Site Quality Head entscheidend sind. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du diese Standards in der Praxis umgesetzt hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu cGMP und Qualitätsmanagement. Sei bereit, deine Kenntnisse über die relevanten Vorschriften und deren Anwendung in der pharmazeutischen Produktion zu demonstrieren. Übe, wie du komplexe Themen einfach erklären kannst.
✨Zeige Führungsqualitäten
Da die Rolle strategische Führungsfähigkeiten erfordert, bereite Beispiele vor, die deine Erfahrungen in der Teamführung und im Projektmanagement verdeutlichen. Denke an Situationen, in denen du erfolgreich ein Team geleitet oder eine Herausforderung gemeistert hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Werten von Novartis zu stellen. Zeige dein Interesse an der Förderung von Vielfalt und Inklusion im Unternehmen und wie du dazu beitragen kannst.
