Associate Director, Analytical Project Lead (m/f/d)

Wir sind ein globales Team von hochqualifizierten analytischen Projektmanagern mit Präsenz an allen biologischen Forschungs- und Entwicklungsstandorten von Novartis in Europa und suchen einen erfahrenen, neugierigen und inspirierenden Analytical Project Lead, der unser Team in Österreich verstärkt. In dieser Rolle werden Sie die analytische Entwicklungsstrategie für späte Phasen biologischer Projekte vorantreiben, effektive Projektplanung, funktionsübergreifende Koordination und die termingerechte Lieferung wichtiger Meilensteine zur Unterstützung unserer biologischen Produktpipeline sicherstellen.

Standort: Schaffenau, Österreich

Hauptverantwortlichkeiten:

• Der Analytical Project Lead (APL) ist der strategische Leiter für die gesamte analytische Entwicklung (AD) und verantwortlich für die analytische Projektstrategie, integrierte Planung und vereinbarte Ergebnisse für das CMC-Team, einschließlich des wissenschaftlichen Inhalts des Entwicklungsprogramms.
• Sie vertreten AD im CMC-Kernteam und leiten das globale analytische Unterteam mit funktionsübergreifenden Mitgliedern, um klare Ziele, Rollen, Zeitpläne und Entscheidungsfindungen sicherzustellen.
• Sie treiben integrierte analytische Projektpläne voran, überwachen den Fortschritt gegenüber den Meilensteinen, identifizieren proaktiv Risiken, Abhängigkeiten und Engpässe und definieren Maßnahmen zur Minderung, um die Lieferung zu sichern.
• Sie leiten und koordinieren die termingerechte Lieferung hochwertiger Quelldokumente für Einreichungen, überprüfen regulatorische Dokumente (z. B. CMC-Module, Briefing-Bücher) und interagieren mit Gesundheitsbehörden bei Audits und wissenschaftlichen Beratungsgesprächen.
• Sie kommunizieren proaktiv die Gesamtprojektstrategie, den Projektstatus, Risiken und Prioritäten an wichtige Interessengruppen und konsolidieren den Ressourcenbedarf, einschließlich interner und externer Kosten.
• Sie setzen Prioritäten für das analytische Unterteam, erleichtern die Abstimmung über Funktionen hinweg und stellen eine effektive Ausführung in einer komplexen Matrixorganisation sicher.
• Sie unterstützen das Wachstum der Mitglieder des Unterteams und motivieren sie durch ermutigende und dienende Führung.
• Sie leiten und verwalten alle analytischen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Entwicklung von Arzneimitteln und Wirkstoffen, einschließlich Freigabe- und Stabilitätstests, Charakterisierung des API, Methodenentwicklung, -transfer und -validierung, Festlegung von Spezifikationen und Know-how-Transfer.
• Sie bewerten Ergebnisse kritisch, ziehen relevante Schlussfolgerungen und übersetzen wissenschaftliche Eingaben in klare Projektentscheidungen.

Was Sie für die Rolle mitbringen:

• PhD und mindestens 8 Jahre relevante Erfahrung in der biologischen CMC-Entwicklung oder ein Hochschulabschluss in Lebenswissenschaften mit entsprechender Branchenerfahrung.
• Frühere Erfahrung in analytischen Bereichen der biologischen Arzneimittelentwicklung in einem industriellen Umfeld.
• Exzellentes Verständnis der regulatorischen Erwartungen und Anforderungen mit umfangreicher Erfahrung in IND/BLA-Einreichungen.
• Starke Projektmanagementfähigkeiten, einschließlich Planung, Meilensteinverfolgung, Priorisierung, Risikomanagement, Abstimmung der Interessengruppen und Lieferung komplexer funktionsübergreifender Aktivitäten.
• Nachgewiesene Fähigkeit, Projektteams in einer Matrixumgebung zu leiten, Entscheidungen voranzutreiben und Verantwortung über Funktionen hinweg sicherzustellen.
• Fähigkeit, effektiv in einem hochdynamischen Umfeld mit sich ändernden Prioritäten und sich entwickelnden Projektbedürfnissen zu navigieren und zu liefern.
• Fließende Englischkenntnisse.
• Nachweisliche Erfolge in Kreativität, Problemlösung und Produktivität.
• Fähigkeiten im wissenschaftlichen/technischen Schreiben.

Wünschenswerte Anforderungen:

• Ausgezeichnete Kommunikations-, Präsentations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
• Erfahrung in der Leitung komplexer Entwicklungsprojekte, einschließlich integrierter Planung, Ressourcenkoordination und Risikominderung.
• Erfahrung in interdisziplinären Teams mit hervorragendem theoretischem und wissenschaftlichem Wissen über die Produktentwicklung.

Vorteile & Belohnungen:

Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl von wettbewerbsfähigen Sachleistungen, um Ihnen zu helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen, wie z.B. Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne, Ressourcen für das Wohlbefinden und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir flexible und hybride Arbeitsoptionen, wo immer möglich, sowie mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.

Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, die Medizin gemeinsam neu zu gestalten und die Menschen zu belohnen, die dies ermöglichen. Sie finden alles, was Sie über unsere Vorteile und Belohnungen wissen müssen, im Novartis Life Handbook.

Zusätzlich zu einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Anreizprogramm, eine moderne betriebliche Altersversorgung, Kinderbetreuungseinrichtungen, Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis-Gruppe.

Gemäß österreichischem Recht sind wir verpflichtet, das Mindestgehalt gemäß dem Kollektivvertrag offenzulegen. Für diese Position beträgt das Mindestgehalt 78.383,90 € pro Jahr (bei Vollzeitbeschäftigung). In den meisten Fällen wird das tatsächliche Gehalt höher sein, da wir bestrebt sind, eine wettbewerbsfähige Position auf dem Markt zu halten und Ihre vorherige Erfahrung, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen zu berücksichtigen.

Engagement für Vielfalt & Inklusion:

Novartis setzt sich für den Aufbau eines herausragenden, integrativen Arbeitsumfelds und vielfältiger Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften, die wir bedienen, repräsentieren.

Anpassungen für Bewerber mit Behinderungen:

Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung, körperlichen Behinderung oder neurodiversen Bedingung während des Rekrutierungsprozesses eine Anpassung benötigen, wenden Sie sich bitte an disabilities.austria@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Die Unterstützung, die wir bieten können, umfasst Ratschläge zu geeigneten Positionen sowie Anleitungen in allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Recht gibt den Kandidaten die Möglichkeit, den lokalen Behindertenvertreter, Behindertenvertrauensperson (BVP), in den Bewerbungsprozess einzubeziehen. Wenn Sie dies anfordern möchten, lassen Sie es uns bitte im Voraus als Hinweis auf Ihrem Lebenslauf wissen.