Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwachung der Qualitätssicherung in der Pharmakovigilanz und Unterstützung bei regulatorischen Anforderungen.
- Unternehmen: Novartis ist ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Umfassende Unterstützung für persönliches und berufliches Wachstum, einschließlich Schulungsinitiativen.
- Weitere Informationen: Fließende Englischkenntnisse und eine weitere Sprache sind erforderlich.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie die Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld mit Fokus auf Compliance und Prozessverbesserung.
- Qualifikationen: Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz oder verwandten Bereichen sowie Kenntnisse der PV-Vorschriften.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Der Manager für Pharmacovigilance (PV) QA bietet eine Qualitätsüberwachung und Unterstützung der End-to-End PV- und Device Vigilance (DV)-Aktivitäten innerhalb von Novartis, um die Einhaltung der geltenden lokalen und globalen regulatorischen Anforderungen sowie der Verfahren und Qualitätsstandards von Novartis sicherzustellen.
Verantwortlichkeiten
- Unterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Compliance der Novartis PV-Aktivitäten, einschließlich Fallbearbeitung, medizinischer Sicherheit, Risikomanagement, Berichterstattung an Gesundheitsbehörden, PV-IT-Systeme und Geräteüberwachung.
- Förderung der Qualitätsmentalität. Unterstützung von Initiativen, die sich auf Qualität, Prozess- und Compliance-Verbesserungen konzentrieren.
- Durch enge Zusammenarbeit mit Geschäftspartnern Chancen identifizieren und Strategien entwickeln, um Prozesse zu vereinfachen und die Qualität zu verbessern, während die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen sichergestellt wird.
- Bereitstellung von Qualitätsunterstützung für Übergangs- und Integrationsaktivitäten im Zusammenhang mit PV- und Device Vigilance-Systemen, die aus Fusionen, Übernahmen und/oder Veräußerungen resultieren.
- Unterstützung der Pflege der Pharmacovigilance System Master File (PSMF).
- Unterstützung von Schulungsinitiativen nach Bedarf.
- Bereitstellung von Qualitätsunterstützung für PS&PV und andere Gruppen/Geschäftspartner, die an PV- und DV-Aktivitäten beteiligt sind; Unterstützung bei der Identifizierung von Problemen und Ursachenanalysen; Genehmigung von Untersuchungsberichten.
- Unterstützung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden, einschließlich Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft, Durchführung und Nachverfolgung.
- Leitung der Entwicklung robuster und nachhaltiger Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) in Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Gruppen, die PV- und DV-Aktivitäten durchführen.
- Überwachung des Status von Korrektur- und Präventivmaßnahmen, um sicherzustellen, dass die Probleme angemessen angesprochen, abgeschlossen und ordnungsgemäß dokumentiert werden.
- Sicherstellung, dass Qualitäts- und Compliance-Probleme umgehend an das entsprechende Management kommuniziert werden.
- Unterstützung von Initiativen zur Behebung von Compliance-Bedenken; Bestimmung der Wirksamkeit von Abhilfemaßnahmen; Bereitstellung fortlaufender Projektunterstützung und Governance.
Minimale Anforderungen
- Mindestens zwei Jahre Erfahrung in PV/PV-Qualität und verwandter pharmazeutischer Industrie und/oder Erfahrungen mit Gesundheitsbehörden; Erfahrung in der Geräteüberwachung von Vorteil.
- Erfahrung in der PV-Auditierung oder Inspektion und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
- Erfahrung in der Pflege von PV- und/oder Geräte-Qualitätsmanagementsystemen.
- Fähigkeit, Compliance-Probleme mit begrenzter Aufsicht zu verwalten und objektiv zu bewerten; gute Problemlösungs-, Entscheidungsfindungs- und Priorisierungsfähigkeiten. Qualitätsmentalität.
- Gute Kenntnisse der PV-Vorschriften, Richtlinien und Verfahren; Bewusstsein für GCP und Teil 11.
- Fähigkeit, funktionsübergreifend und in vielfältigen kulturellen Umgebungen zu arbeiten.
- Sprachen: Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten mit gutem schriftlichen und mündlichen Ausdruck in Englisch und fließend in mindestens einer anderen Sprache.
Zusätzliche Details
Anpassungen für Bewerber mit Behinderungen: Das Gesetz sieht für schwerbehinderte / gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, den örtlichen Vertretungsorgan für schwerbehinderte Mitarbeiter (SBV) in den Bewerbungsprozess einzubeziehen. Wenn Sie dies anfordern möchten, lassen Sie es uns bitte im Voraus als Hinweis in Ihrem Lebenslauf wissen.
Fähigkeiten und Kompetenzen
- Business Partnering
- Zusammenarbeit
- Kommunikationsfähigkeiten
- Datenintegrität
- Umgang mit Unklarheiten
- Digitale Kompetenz
- Führung
- Betriebliche Exzellenz
- Problemlösungsfähigkeiten
- Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Vorteile
Erfahren Sie mehr über alle Möglichkeiten, wie wir Ihnen helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen. Lesen Sie unser Handbuch (PDF 30 MB).
Manager, Pharmacovigilance Quality Assurance Arbeitgeber: Novartis Farmacéutica
Novartis bietet umfassende Vorteile zur Förderung Ihrer persönlichen und beruflichen Entwicklung. Der Standort ist global, was vielfältige kulturelle Erfahrungen ermöglicht. Das Team arbeitet an innovativen Lösungen im Bereich der Pharmakovigilanz.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Manager, Pharmacovigilance Quality Assurance erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Novartis Farmacéutica!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Novartis Farmacéutica für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager, Pharmacovigilance Quality Assurance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Novartis Farmacéutica passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Novartis Farmacéutica anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Novartis Farmacéutica vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Novartis Farmacéutica. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
