Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und Compliance-Aktivitäten in einem dynamischen pharmazeutischen Umfeld.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten, inklusive Schulungen und ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit einer starken Kultur der Zusammenarbeit und Verantwortung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch exzellente Qualitätsstandards.
- Qualifikationen: Mindestens 15 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung und Führungskompetenz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Standort: Stein, Schweiz
Hauptverantwortlichkeiten
- Führen und strategische Aufsicht über die Aktivitäten der Qualitätskonformität am Standort gemäß cGxP-Anforderungen.
- Als senior Qualitätsautorität für Audits, Inspektionen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden agieren und sicherstellen, dass die Bereitschaft für Inspektionen aufrechterhalten wird.
- Besitzen und kontinuierlich das Qualitätsmanagementsystem (QMS) weiterentwickeln, einschließlich Abweichungen, CAPAs, Änderungsmanagement und Datenintegrität.
- Leiten und steuern von GxP-Risikomanagement, Vorfallmanagement und Compliance-Remediationsaktivitäten.
- Sicherstellen einer effektiven regulatorischen und qualitativen Aufsicht über die Aktivitäten am Standort, Lieferanten und Dienstleister.
- Eine starke Qualitätkultur vorantreiben und als Vorbild für Integrität, Verantwortung und Patientenfokus dienen.
- Eng mit leitenden Stakeholdern in den Bereichen Fertigung, technische Operationen, Regulierung und globale Qualität zusammenarbeiten.
- Senior-Qualitätsfachleute coachen und entwickeln, um nachhaltige Expertise und Nachfolge innerhalb der Organisation sicherzustellen.
- Lean Leadership und Initiativen zur operativen Exzellenz fördern.
Wesentliche Anforderungen
- Mindestens 15 Jahre progressive Erfahrung in der Qualitätssicherung und Compliance in einem GMP-regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld.
- Nachweisliche Erfolge in leitenden QA-Rollen mit klarer Verantwortung für Compliance-Strategie und Inspektionsergebnisse.
- Tiefe Expertise in cGMP, Qualitätssystemen und regulatorischen Rahmenbedingungen (EMA, FDA, Swissmedic).
- Umfangreiche Erfahrung in der Leitung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden, Audits und komplexen Remediationsprogrammen.
- Starke Glaubwürdigkeit und Präsenz auf Führungsebene bei der Interaktion mit internen und externen Stakeholdern.
- Nachgewiesene Fähigkeit, auf Führungsebene zu führen, zu beeinflussen und herauszufordern.
- Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet.
- Fließend in Englisch; Deutsch ist ein großer Vorteil für die Schweiz.
Vorteile und Belohnungen
Engagement für Vielfalt und Inklusion.
QA Compliance Lead (m/f/d) Arbeitgeber: Novartis Farmacéutica
Novartis Farmacéutica ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Basel, Schweiz, eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Zusammenarbeit fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter durch umfassende Schulungsprogramme und spannende Projekte im Bereich Life Sciences und KI. Die attraktiven Vergütungen und umfangreichen Sozialleistungen machen Novartis zu einem idealen Ort für Fachkräfte, die einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten möchten.
