Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze alle GxP-Aktivitäten im Qualitätsbereich und manage Qualitätssysteme.
- Unternehmen: Novartis, ein führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotechnologiebranche.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit grenzüberschreitender Zusammenarbeit und exzellenten Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte qualitativ hochwertige Prozesse und arbeite an innovativen Projekten mit echtem Einfluss.
- Qualifikationen: Erfahrung in QC/QA in der Pharmaindustrie und Kenntnisse über GxP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Responsibilities
- Kalite departmanındaki tüm GxP faaliyetlerini destekler.
- Dokümantasyon, ölçümler ve eylemlerin izlenmesi dahil olmak üzere Kalite Sistemlerini / Süreçlerini yönetir.
- Kaliteli operasyonel süreçlerin kurulmasını destekler.
- Novartis Kalite Standartlarına göre rutin GxP Uyumluluğu / Operasyonel faaliyetleri gerçekleştirir.
- Kalite Projelerini ve girişimlerini destekler.
Major Accountabilities
- Novartis Kalite Yönetim Sistemi içinde uygulanabilir Standart İşletim Prosedürleri (SÇP'ler), GxP uyumlu dokümantasyon ve kayıtları tutar.
- Tüm Kalite Sistemleri kayıtlarının ve verilerinin bütünlüğünü sağlar, uygun olduğu şekilde ve kendi ekibinin diğer işlevler ve departmanlarla işbirliği sağlar.
- Yeterli düzeyde eğitim, GxP bilgisi sağlar.
- Elektronik sistemlerdeki ilgili bilgileri günceller ve tutar (ör. Değişim Kontrolü, Dokümantasyon, Eğitim).
- CAPA'lar, eylemler, metrikler, Kalite planı gibi takip ve izleme.
- Kalite Denetimlerini ve Sağlık Otoritesi denetimini destekler.
- Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlanması.
- Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda).
Work Experience
- Çevresel izleme ve temizlik bölgeleri ile ilaç endüstrisinde / biyoteknolojide QC / QA.
Functional Scope
- Sınır ötesi iş birliği.
Skills
- Teknolojik Zeka
- QA (Kalite Güvencesi)
- GMP Prosedürleri
- Kalite Standartları
- Kalite Kontrol (QC) Testi
- Belirsizlikle Başa Çıkmak
- Öz Farkındalık
- Sürekli Öğrenme
- Teknolojik Uzmanlık
Language
- İngilizce
QC Analyst II Arbeitgeber: Novartis Farmacéutica
Novartis Farmacéutica ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Basel, Schweiz, eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Zusammenarbeit fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter durch umfassende Schulungsprogramme und spannende Projekte im Bereich Life Sciences und KI. Die attraktiven Vergütungen und umfangreichen Sozialleistungen machen Novartis zu einem idealen Ort für Fachkräfte, die einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten möchten.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QC Analyst II mit Bravour zu bestehen
GxP Kenntnisse
Dokumentationsmanagement
Qualitätssysteme
Standard Operating Procedures (SOPs)
Datenintegrität
Zusammenarbeit
Schulung und Training
