Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualität und Compliance in der Forschung und Entwicklung.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit Fokus auf Qualität und Zusammenarbeit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche durch Qualitätsmanagement und innovative Projekte.
- Qualifikationen: Erfahrung in Qualitätssicherung und Management von Audits.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 78383 - 78383 € pro Jahr.
Standort: Schaftena, Österreich.
Rollenbeschreibung: Bereitstellung von Qualitätssicherung und Compliance-Überwachung für Entwicklungs- und Forschungsfunktionen. Überwachung der Qualitätssysteme und Initiativen innerhalb der globalen, regionalen und nationalen Organisation, um die Einhaltung der geltenden Anforderungen der Gesundheitsbehörden (z. B. GCP, GLP, GMP, PV, IP) sowie der Verfahren und Qualitätsstandards von Novartis sicherzustellen. Vorbild für gute Qualitätsverhalten sein und eine Kultur der Qualität fördern (z. B. „richtig beim ersten Mal“), um nicht-qualitätsbezogene Stakeholder positiv zu beeinflussen (z. B. NIBR, GDD). Entwicklung, Durchführung und/oder Unterstützung von Qualitätsplaninitiativen zur Erreichung der organisatorischen Strategie, Mission und Vision.
Hauptverantwortlichkeiten: Bereitstellung von QA-Expertise und -Beratung, um sicherzustellen, dass die Anforderungen des Qualitätssystems erfüllt werden, einschließlich der Umsetzung risikobasierter und GxP-relevanter Prozesse. Leitung und Management einer QA-Organisation und/oder eines Qualitätsteamprojekts sowie Zusammenarbeit mit Geschäftspartnern und anderen Qualitätsgruppen, um sicherzustellen, dass die Anforderungen der Gesundheitsbehörden und regulatorischen Anforderungen vollständig erfüllt sind. Übersetzung der funktionalen QA-Strategie in anwendbare operationale/compliance Aktivitäten und Unterstützung einer risikobasierten Implementierung und Ausführung von Prozessen. Sicherstellung, dass Qualitäts- und Compliance-Lücken angesprochen und nachhaltig umgesetzt werden, einschließlich Überprüfung von Verfahrensaktualisierungen, Schulungen, Prozessverbesserungen, Effektivitätsprüfungen usw. Überwachung der Umsetzung des Qualitätsplans und Unterstützung von Inspektionsbereitschaftsaktivitäten, einschließlich Teilnahme an der Vorbereitung, dem Management und der Nachverfolgung von regulatorischen Inspektionen. Unterstützung der Qualitätsüberwachung/-management externer Dienstleister und IT-Systeme, die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten unterstützen, sowie Förderung und Nachverfolgung von Audits und Inspektionen und Sicherstellung der Entwicklung, Implementierung und Vollziehung geeigneter Korrektur- und Präventionsmaßnahmen für festgestellte Mängel. Sicherstellung der zeitnahen Eskalation von Abweichungen/Vorfällen und Bereitstellung von Qualitätsüberwachung für Abweichungen/Vorfälle, einschließlich robuster Untersuchungen, Ursachenanalysen und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen. Beitrag zu den aus Audits, Inspektionen, Vorfällen, regulatorischen Informationen, Effektivitätsprüfungen zur Prozessimplementierung und Kennzahlen gewonnenen Erkenntnissen und Unterstützung einer Kultur proaktiven, risikobasierten Verhaltens.
Berichterstattung über technische Beschwerden / unerwünschte Ereignisse / besondere Fall-Szenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Eingang. Verteilung von Marketingmustern (wo zutreffend).
Wichtige Leistungsindikatoren: Qualität und Fristen der strategischen Projektdokumentation und Präsentationen: Dokumentation rechtzeitig und von hoher Qualität verfügbar. Zuverlässige, zeitnahe und genaue Informationen/Kommunikation über projektspezifische Probleme und an wichtige Stakeholder. Erfüllung der Kosten/Budgetvorgaben der Abteilung - Etablierung eines Nachfolgeplans. Vorbild für die Kultur, Werte und Verhaltensweisen von Novartis.
Berufserfahrung: Audit- und Inspektionsmanagement, Qualitätssicherungssysteme, Qualitätssicherung, GxP-Erfahrung, Gute Herstellungspraxis (cGMP), Personalmanagement, Qualitätskonformität, Arzneimittelentwicklung, Forschung, technologische Expertise, Beschwerdemanagement, Gute Laborpraxis (GLP), Analytik, Vorfallmanagement, Abweichungsmanagement, Patientensicherheit, Pharmakovigilanz.
Sprachen: Englisch.
Vergütung: Mindestgehalt: 78.383,90 € / Jahr (Vollzeit). Tatsächliches Gehalt kann deutlich höher sein.
R&D Quality Lead Arbeitgeber: Novartis Farmacéutica
Novartis Farmacéutica ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Basel, Schweiz, eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Zusammenarbeit fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter durch umfassende Schulungsprogramme und spannende Projekte im Bereich Life Sciences und KI. Die attraktiven Vergütungen und umfangreichen Sozialleistungen machen Novartis zu einem idealen Ort für Fachkräfte, die einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so R&D Quality Lead erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Novartis Farmacéutica!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Novartis Farmacéutica für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um R&D Quality Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Novartis Farmacéutica passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Novartis Farmacéutica anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Novartis Farmacéutica vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Novartis Farmacéutica. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
