Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle globale CMC-Regulierungsstrategien und unterstütze Einreichungsaktivitäten.
- Unternehmen: Novartis, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem inklusiven Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitsmodelle.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Fokus auf Vielfalt und kontinuierliche Verbesserung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelentwicklung und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin und Erfahrung in CMC Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Standort: Basel, Schweiz Hybrid
Wir suchen einen Regulatory Affairs Associate Director, CMC, der zur Entwicklung und Umsetzung globaler Chemie-, Herstellungs- und Kontrollstrategien (CMC) für ein Portfolio von Produkten beiträgt.
Hauptverantwortlichkeiten
- Beitrag zur Entwicklung und Implementierung globaler CMC-Regulierungsstrategien für zugewiesene Projekte und Produkte.
- Planung, Koordination und Unterstützung von CMC-Einreichungsaktivitäten, einschließlich Autorenschaft, Überprüfung und Einreichung von Dokumentationen.
- Identifizierung der Dokumentationsanforderungen und Verwaltung der Abstimmung über Inhalte, Qualität und Zeitpläne zwischen den Beteiligten.
- Verfassen und Überprüfen hochwertiger CMC-regulatorischer Dokumentation unter Gewährleistung der Einhaltung geltender Richtlinien und Standards.
- Kommunikation regulatorischer Überlegungen, Risiken und Aktualisierungen an funktionsübergreifende Projektteams und Stakeholder.
- Beitrag zu und Unterstützung von Interaktionen mit Gesundheitsbehörden, einschließlich der Vorbereitung von Briefingmaterialien und Antworten.
- Zusammenarbeit über Funktionen hinweg zur Unterstützung einer konsistenten Lieferung und Abstimmung bei regulatorischen Aktivitäten.
- Beitrag zu kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen und Unterstützung des Wissensaustauschs innerhalb der regulatorischen Gemeinschaft.
Wesentliche Anforderungen
- Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich).
- Abschluss in einer wissenschaftlichen Disziplin (z. B. Chemie, Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie) oder gleichwertige Erfahrung.
- Nachgewiesene Fähigkeiten im Bereich CMC Regulatory Affairs, einschließlich regulatorischer Einreichungs- und Genehmigungsprozesse.
- Starkes Verständnis der CMC-regulatorischen Anforderungen mit der Fähigkeit, komplexe regulatorische Themen zu navigieren und zur regulatorischen Strategie beizutragen.
- Fähigkeit, wissenschaftliche Daten aus mehreren Disziplinen zu bewerten und Erkenntnisse in regulatorische Entscheidungsfindung und Dokumentation zu übersetzen.
- Praktisches Wissen über pharmazeutische Entwicklung, Herstellung oder verwandte wissenschaftliche Bereiche.
- Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit und Einflussnahme innerhalb funktionsübergreifender, globaler Matrixteams bei gleichzeitiger Verwaltung mehrerer Prioritäten.
- Starke Planungs-, Organisations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten mit Fokus auf Qualität, Lieferung und kontinuierliche Verbesserung.
Engagement für Vielfalt und Inklusion / EEO
Novartis verpflichtet sich, eine herausragende, inklusive Arbeitsumgebung und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.
Zugänglichkeit und Unterbringung
Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterkünfte bereitzustellen. Wenn Sie aufgrund eines medizinischen Zustands oder einer Behinderung eine angemessene Unterkunft für einen Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen oder um detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Position zu erhalten, senden Sie bitte eine E-Mail und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Stellenangebotsnummer in Ihrer Nachricht an.
Regulatory Affairs Associate Director, CMC Arbeitgeber: Novartis Farmacéutica
Novartis ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und vielfältige Arbeitsumgebung in Basel, Schweiz, bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs. Die Möglichkeit, an globalen CMC-Regulierungsstrategien zu arbeiten, bietet nicht nur bedeutende berufliche Herausforderungen, sondern auch die Chance, einen echten Einfluss auf die Gesundheitsversorgung zu haben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Associate Director, CMC erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – oft sind es persönliche Verbindungen, die uns den Fuß in die Tür bringen!
✨Sei proaktiv bei der Vorbereitung
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich CMC vertraut. Bereite dich darauf vor, wie du deine Erfahrungen und Kenntnisse in Bezug auf die spezifischen Anforderungen der Stelle präsentieren kannst.
✨Zeige deine Leidenschaft
Wenn du im Vorstellungsgespräch bist, lass deine Begeisterung für die Rolle und das Unternehmen durchscheinen. Erkläre, warum du gerade in diesem Bereich arbeiten möchtest und was dich motiviert, einen Beitrag zu leisten.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du die besten Chancen hast, gesehen zu werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Associate Director, CMC mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. So kannst du sicherstellen, dass du in deinem Anschreiben und Lebenslauf zeigst, wie gut du zu uns passt.
Sei präzise und klar:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, achte darauf, dass du konkret und verständlich bleibst. Verwende klare Beispiele, um deine Fähigkeiten im Bereich CMC Regulatory Affairs zu demonstrieren – das macht einen großen Unterschied!
Qualität über Quantität:Statt eine lange Liste von Erfahrungen aufzuzählen, konzentriere dich auf die relevantesten Punkte, die direkt zur Stelle passen. Zeige, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit regulatorischen Dokumenten gearbeitet hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Außerdem kannst du sicher sein, dass du alle erforderlichen Unterlagen einreichst!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Novartis Farmacéutica vorbereitet
✨Verstehe die CMC-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen CMC-Regulierungsanforderungen vertraut, die für die Position relevant sind. Lies aktuelle Richtlinien und Standards, um sicherzustellen, dass du die Erwartungen der Interviewer verstehst und zeigen kannst, dass du in der Lage bist, diese Anforderungen zu erfüllen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Erstellung und Überprüfung von CMC-Dokumentationen demonstrieren. Zeige, wie du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern zusammengearbeitet hast, um regulatorische Strategien zu entwickeln und umzusetzen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit funktionsübergreifenden Teams entscheidend ist, solltest du während des Interviews deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du komplexe regulatorische Themen einfach und klar vermitteln kannst.
✨Fragen zur kontinuierlichen Verbesserung
Zeige dein Interesse an kontinuierlicher Verbesserung, indem du Fragen stellst, die auf die Optimierung von Prozessen abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur die aktuellen Anforderungen erfüllst, sondern auch proaktiv zur Weiterentwicklung des Teams und der Organisation beitragen möchtest.
