Senior* Clinical Supply Project Lead

Standort: Schaftenau, Österreich oder Basel, Schweiz. Bitte beachten Sie, dass wir sowohl Senior- als auch Nicht-Senior-Kandidaten für diese Rolle in Betracht ziehen.

Rollenbeschreibung

Der GCS Project Lead (PL) leitet, vertritt, verwaltet und unterstützt das GCS-Projektteam und fungiert als zentraler Ansprechpartner für klinische und technische Teams im Bereich Entwicklung zur klinischen Versorgungsstrategie. Der PL sorgt für eine vollständige Projektaufsicht im GCS und trägt die Verantwortung für die Projektergebnisse. Er hat die operative Gesamtverantwortung für die zugewiesene Aktivität. Der PL leitet und verwaltet alle Projekt- und lokalen Netzwerkaktivitäten und nimmt an funktionsübergreifenden Teams teil.

Wesentliche Verantwortlichkeiten

• Vertreter von GCS/TRD gegenüber GCT/ICT.
• Handelt als Geschäftspartner zur Unterstützung und Beeinflussung des Entscheidungsprozesses zur Versorgungsstrategie und Verpackungsdesign, die in klinischen Studien angenommen werden sollen.
• Vertretung des GCS-Teams im TRD/CMC-Unterteam, um Einblicke in klinische Anforderungen zu geben und klinische Versorgungsaspekte mit dem TRD/CMC-Unterteam abzustimmen.
• Abstimmung der Annahmen zu frühen klinischen Studien und Bereitstellung von frühen Versorgungs- und Finanzprognosen zur Unterstützung der Genehmigung des klinischen Entwicklungsplans durch die Entwicklungsboards.
• Bewertung von Szenarien des klinischen Entwicklungsplans und Umwandlung in langfristige Nachfrageprognosen zur Unterstützung der langfristigen Versorgungs- und Kapazitätsplanung für TRD/NO.
• Als Geschäftspartner der klinischen Teams GCS-Bewertungen vorantreiben, um unvorhergesehene Anforderungen an klinische Studien zu unterstützen.
• Leitung der gesamten klinischen Versorgungsstrategie in Übereinstimmung mit klinischen und technischen Anforderungen und Einschränkungen.
• Bewertung von Risiken und Chancen sowie Definition von Strategien zur Sicherstellung der Versorgungscontinuity und zur Erhöhung der Versorgungsflexibilität und Reaktionsfähigkeit bei neuen klinischen Studieninitiativen.
• Überwachung der gesamten E2E-Versorgungsstrategie (von der Wirkstoffsubstanz bis zu den klinischen Standorten) und Überprüfung der in den Versorgungsplänen und Prognosen angenommenen Planungsannahmen.
• Vorantreiben des Entscheidungsprozesses in GCS zur Auswahl des effektivsten Versorgungsaufbaus.
• Funktion als erste Eskalationsstufe und Bereitstellung eines klaren Überblicks über Probleme, Auswirkungen auf die Versorgung und den Milderungsplan an das GCS-Management im Falle von Versorgungsrisiken/-problemen.
• Leitung der Kommunikation und Verwaltung der Erwartungen der Stakeholder im Falle einer Eskalation.
• Überwachung und Genehmigung der von GCS in Zusammenarbeit mit dem TRD/CMC-Unterteam definierten Strategie bezüglich wesentlicher regulatorischer Änderungen zur Sicherstellung der Versorgungscompliance.
• Leitung, Vertretung, Verwaltung und Unterstützung des GCS-Kollaborationsmeetings in einer indirekten Führungsrolle.
• Sicherstellung, dass das GCS-Team im Einklang mit dem Betriebsmodell arbeitet, Ergebnisse in Übereinstimmung mit den Zielen des klinischen Projekts/studie liefert und einen strategischen Denkansatz anwendet, um die klinische Versorgungsstrategie zu optimieren.
• Sicherstellung, dass KPI/Gesundheitsindikatoren erreicht werden und als Vorbild für starken Teamgeist und Verhaltensweisen der Zusammenarbeit fungieren.
• Verständnis und proaktive Verwaltung der Interaktionen von projekt-, netzwerk- und/oder plattformbezogenen Aktivitäten innerhalb und außerhalb von GCS.
• Agieren als Botschafter für GCS in der TRD- und klinischen Umgebung.
• Sicherstellung der Einhaltung des Gesamtbudgets der finanziellen Mittel, die dem Projekt in GCS zugewiesen sind.
• Funktion als Ansprechpartner für die GCS-Finanzabteilung und den TRD-Planer, Verwaltung des dem Projekt zugewiesenen Budgets und Diskussion von Abweichungen, die zusätzliche finanzielle Mittel erfordern könnten.
• Leitung der Kostenbewertung für Verpackung, Distribution, Beilegeretikett und Vergleichsaktivitäten im Falle neuer klinischer Studieninitiativen.
• Bereitstellung von rechtzeitigen Informationen über Portfolioänderungen an GCS, um der Linienfunktion die Durchführung einer vorausschauenden Ressourcenplanung und -zuweisung zu ermöglichen.

Minimale Anforderungen

Berufserfahrung

• Zusammenarbeit über Grenzen hinweg.
• Vertretung der Organisation.
• Führungskompetenz.

Fähigkeiten

• Mehr als 5 Jahre praktische Erfahrung in der chemischen/pharmazeutischen Industrie oder mehr als 3 Jahre Erfahrung im Fachgebiet.
• Gute Fachkenntnisse im verwandten Bereich.
• Gute Kenntnisse über den Arzneimittelentwicklungsprozess.
• Starke Projektmanagement-, Organisations- und Planungsfähigkeiten.
• Kenntnis relevanter Vorschriften (z.B. GMP, HSE usw.) und spezifischer Standards von Novartis.
• Demonstration von Problemlösungs- und Ideenfindungsfähigkeiten.
• Gute Präsentationsfähigkeiten.
• Fundamentale Führungskompetenzen.
• Sehr gute Kommunikations-, Verhandlungs- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Fähigkeit zur Arbeit in interdisziplinären Teams.

Sprachen

• Englisch.

Gehaltsinformationen

Gemäß österreichischem Recht sind wir verpflichtet, das Mindestgehalt gemäß dem Kollektivvertrag offenzulegen. Für diese Position beträgt das Mindestgehalt €78.383,90/Jahr (bei Vollzeit). Das tatsächliche Gehalt wird deutlich höher sein, da wir bestrebt sind, eine wettbewerbsfähige Position auf dem Markt zu halten und Ihre vorherige Erfahrung, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen zu berücksichtigen.