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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortlich für die Zertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln und Radiopharmazeutika.
- Arbeitgeber: Novartis, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit inklusiver Kultur.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Unterstützung für persönliche Entwicklung.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und einem engagierten Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Gewünschte Qualifikationen: Pharmazeut mit Qualifikation als Qualified Person gemäß AMG.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Verantwortlich als Qualified Person für klinische Prüfpräparate (IMPs, NCEs, Biologika und RLTs) gemäß 14 AMG (deutsches Arzneimittelgesetz).
Wesentliche Verantwortlichkeiten:
- Verantwortlich für die Chargenzertifizierung / Chargenfreigabe von klinischen Prüfpräparaten (IMPs, NCEs und Biologika)
- Verantwortlich für die Chargenzertifizierung / Chargenfreigabe von radiopharmazeutischen klinischen Prüfpräparaten (IMPs)
- Überprüfung und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten zur Unterstützung der Chargenfreigabe
- Sicherstellung der Einhaltung lokaler und internationaler Vorschriften, insbesondere des deutschen Arzneimittelgesetzes, AMWHV
- Kontinuierliche Verbesserung des QA-Systems und der Prozesse
- Systematische Verbesserung der Compliance und des operativen Niveaus
- CAPA-Management
- Unterstützung bei der Beschwerdebearbeitung
- Änderungsmanagement
- Erstellung und Überprüfung von SOPs
- Selbstständiges Projektmanagement
- Aktive Zusammenarbeit in qualitätsbezogenen Projekten über Teams hinweg
- Schulung von Praktikanten und Studentenapprentices
Minimale Anforderungen:
- Apotheker
- Qualifikation als Qualified Person gemäß AMG 15
- Qualifikation als Qualified Person für Radiopharmazeutika gemäß AMG 15 (3a)
Fähigkeiten:
- Tiefgehendes Wissen über pharmazeutische Vorschriften (z.B. Radiopharmazeutika, deutsches Arzneimittelgesetz, AMWHV)
- Proaktive, selbstinitiierte Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein
- Analytisches Denkvermögen, flexibler und lösungsorientierter Arbeitsstil bei enger Zusammenarbeit mit anderen Teams und Landesorganisationen
- Starke organisatorische und überzeugende Fähigkeiten sowie hochentwickelte Kommunikationskompetenzen in internationalen Teams
Sprachen: Deutsch, Englisch
Novartis setzt sich für den Aufbau eines herausragenden, integrativen Arbeitsumfelds und eines vielfältigen Teams ein, das die Patienten und Gemeinschaften, die wir bedienen, repräsentiert.
Qualified Person Radiopharmaceuticals - Inklusiver Job Arbeitgeber: Novartis Pharma GmbH
Kontaktperson:
Novartis Pharma GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualified Person Radiopharmaceuticals - Inklusiver Job
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Radiopharmazeutik-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar Insider-Tipps für offene Stellen bekommen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen zu dir kommen. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und zeige dein Interesse an einer Position als Qualified Person. Ein persönlicher Ansatz kann oft den Unterschied machen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die neuesten Trends in der Radiopharmazeutik und bereite Antworten auf häufige Interviewfragen vor. Lass uns sicherstellen, dass du selbstbewusst und gut vorbereitet in jedes Gespräch gehst!
✨Zeige deine Leidenschaft!
Wenn du im Interview über deine Erfahrungen sprichst, betone deine Begeisterung für die Branche und deine Motivation, einen positiven Einfluss auf das Leben von Patienten zu haben. Lass uns diese Leidenschaft rüberbringen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualified Person Radiopharmaceuticals - Inklusiver Job
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit ist genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass deinen Charakter in deinem Anschreiben durchscheinen und erzähl uns, warum du für die Rolle als Qualified Person geeignet bist.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Verbindung zur Stelle herstellen!: Beziehe dich in deinem Lebenslauf und Anschreiben direkt auf die Anforderungen der Stellenanzeige. Zeig uns, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten perfekt zu den Aufgaben als Qualified Person passen. Das macht einen großen Unterschied!
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Außerdem kannst du dort auch mehr über uns und unsere Unternehmenskultur erfahren!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Novartis Pharma GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Vorschriften
Mach dich mit den relevanten pharmazeutischen Vorschriften, insbesondere dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG) und den Anforderungen für Radiopharmazeutika, vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Gesetze nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deiner Erfahrung in der Batch-Zertifizierung und dem Umgang mit Qualitätssicherungssystemen. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesen Bereichen verdeutlichen.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der interdisziplinären Zusammenarbeit zu sprechen. Betone, wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast und wie du Konflikte gelöst hast.
✨Stelle Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich der Qualitätssicherung oder wie das Unternehmen Innovationen in der Radiopharmazie vorantreibt.