Associate Director, Technical Development

Zusammenfassung

ARBEITSANORDNUNG: Vor Ort, #VorOrt

STANDORT: Basel, Schweiz

UMZUGSHILFE: Diese Rolle basiert in Basel, Schweiz. Novartis kann keine Umzugshilfe anbieten: Bitte bewerben Sie sich nur, wenn Sie erreichbar sind.

Wir suchen einen hochqualifizierten und motivierten Associate Director, um das lokale Extractables & Leachables (E&L) Specialty-Team zu unterstützen, zur Entwicklung beizutragen und für die Umsetzung von E&L-Test- und Bewertungsstrategien in Übereinstimmung mit der globalen E&L-Community und der breiteren Organisation innerhalb eines multidisziplinären Projektteams, das biologische Arzneimittel entwickelt, verantwortlich zu sein.

Über die Rolle

ROLLENZWECK

Als Associate Director im Extractables & Leachables (E&L) Specialty CH innerhalb der Process Analytical Sciences (PAS) werden Sie Teil eines kleinen Teams von 4+ Mitarbeitern, einschließlich Labormitarbeitern, Methoden- und Analytikexperten. Sie sind direkt verantwortlich für das Management von Extractables & Leachables-Aktivitäten, die hauptsächlich mit späten Phasen-Assets in Verbindung stehen, mit Fokus auf komplexe und innovative Medikamente (z. B. Antikörper-Oligonukleotid-Konjugate (AOCs), Zell- und Gentherapie (CGT)). Dies umfasst die Anleitung und Durchführung von Aktivitäten innerhalb von Fach- und funktionsübergreifenden Projektteams, die Gestaltung von Risikoanalysen und analytischen Strategien sowie die Entwicklung von Konzepten in Übereinstimmung mit internen und externen regulatorischen Standards, während Sie Daten- und digitale Initiativen innerhalb des Fachgebiets vorantreiben.

Hauptverantwortlichkeiten

• Bereitstellung von Expertenunterstützung für ein Team von 4+ Mitarbeitern, einschließlich Labormitarbeitern und E&L-Experten (z. B. Methoden- oder Analytikexperten im Bereich E&L).
• Leitung des Fachteams in Übereinstimmung mit den Geschäftsprioritäten und den vereinbarten Strategien in technischen, wissenschaftlichen und projektmanagementbezogenen Angelegenheiten.
• Agieren als Fachexperte (SME) für E&L und Leitung relevanter Initiativen innerhalb der breiteren Organisation.
• Engagement mit Stakeholdern und Partnern (z. B. Entwicklung von Wirkstoffen (DS) und Arzneimitteln (DP), Manufacturing Science and Technology (MS&T), Toxikologen) und Management der Schnittstellen, um Arbeitsabläufe zu erleichtern und Partner zufrieden zu stellen.
• Koordination der End-to-End-Projektunterstützung für relevante E&L-Aktivitäten und Sicherstellung der Einreichungsbereitschaft für den dem Team zugewiesenen Projekte.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen unter Anwendung der in relevanten Richtlinien beschriebenen Prinzipien, z. B. von der Food & Drug Administration (FDA), der International Conference on Harmonization (ICH), der United States Pharmacopeia (USP), der International Organization for Standardization (ISO).
• Unterstützung der Integration von Daten- und digitalen Tools sowie Künstlicher Intelligenz (AI) in E&L-Arbeitsabläufe und Mitwirkung oder Leitung verwandter Initiativen.

Wesentliche Anforderungen

• Universitätsabschluss (vorzugsweise PhD) in Pharmazie, Biotechnologie, Lebenswissenschaften oder einer anderen relevanten Wissenschaftsdisziplin.
• Mindestens 10 Jahre nachweisliche Erfahrung in der Pharmaindustrie.
• Mindestens 5 Jahre in einer Führungsposition mit erfolgreicher Leistung und Erfolgsbilanz in der Leitung von Teams.
• Fortgeschrittene Kenntnisse in Extractables & Leachables (einschließlich Analytik/Regulierung) sowie biotechnologischer CMC-Entwicklung.
• Starke Führungsfähigkeiten: Nachgewiesene Fähigkeit, ein Team von Wissenschaftlern in einem dynamischen Umfeld zu führen und zu inspirieren, mit einem „Make-it-happen“-Geist.
• Solides Geschäftswissen mit der Fähigkeit, wissenschaftliche und technische Entscheidungen an der Unternehmensstrategie und den Prioritäten auszurichten.
• Exzellente Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Strategisches Denken, hohe Lernagilität, lösungsorientierte Denkweise.

Engagement für Vielfalt und Inklusion

Novartis setzt sich für den Aufbau eines herausragenden, integrativen Arbeitsumfelds und vielfältiger Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Zugänglichkeit und Unterbringung

Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterkünfte anzubieten. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterkunft für einen Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail und teilen Sie die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Stellenanforderungsnummer in Ihrer Nachricht an.

Warum Novartis

Menschen mit Krankheiten und ihren Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Ihnen. Zusammenarbeiten, unterstützen und inspirieren Sie sich gegenseitig. Kombinieren, um Durchbrüche zu erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen?

Vorteile und Belohnungen

Erfahren Sie alles über die Möglichkeiten, wie wir Ihnen helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen. Lesen Sie unser Handbuch (PDF 30 MB).