Director, Global TRD QA Sterility Assurance

Standort: Schaftenau, Österreich

Rollenbeschreibung:

• Aufbau, Leitung und kontinuierliche Entwicklung des TRD QA Sterile Operations Network, Förderung von Verantwortung, Lernen und Zusammenarbeit.
• Bereitstellung von Fachwissen und Anleitung zu sterilen und niedrig bioburden Prozessen, Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
• Implementierung, Harmonisierung und kontinuierliche Verbesserung aseptischer Standards und bewährter Praktiken in TRD-Pilotanlagen und allen Modalitäten (Cell and Gene Therapies, Radioligand Therapies, ADC und New Biological Entities).
• Förderung von kontinuierlicher Verbesserung, Wissensaustausch und Innovation in der Sterilitätsgarantie.
• Schlüsselpartner in funktionsübergreifenden Projekten, Problemlösung und Abstimmung der Stakeholder auf pragmatische Lösungen und Standards.
• Mentoring und Entwicklung der Mitglieder des TRD QA Sterile Operations Network, Behebung kritischer Kompetenzlücken.
• Beratung bei der Bewertung und Auswahl externer Auftragnehmer hinsichtlich aseptischer Eignung, Sicherstellung der Integrität ausgelagerter Prozesse.

Erforderliche Fähigkeiten:

• Einflussnahme ohne Autorität in einer Matrixumgebung – Glaubwürdigkeit aufbauen, Stakeholder abstimmen und die Übernahme von Standards vorantreiben.
• Proaktive Beziehungspflege – aktive Einbindung funktionsübergreifender Partner zur Schaffung von Veränderungsmomentum.
• Pragmatisches Risikomanagement – Sorgfalt mit intelligenten, lösungsorientierten Entscheidungen ausbalancieren.
• Fortgeschrittene Problemlösungsfähigkeiten – Leitung von Problemlösungen und -behebungen über Abteilungsgrenzen hinweg.
• Effektive Kommunikation – Anpassung der Botschaften, Verhandlung und diplomatischer Umgang mit Widerstand.
• Politisches Geschick – informelle Netzwerke navigieren und Barrieren überwinden, um einen Platz am Tisch zu sichern.

Qualifikationen:

• Fortgeschrittene Abschlüsse (PhD, MSc oder gleichwertig) in Lebenswissenschaften, Pharmazie oder verwandten Bereichen.
• Umfangreiche Erfahrung in der sterilen Herstellung, Qualitätssicherung oder verwandten Bereichen innerhalb der Pharma-/Biotech-Industrie.
• Starkes Wissen über aseptische Verarbeitung, Sterilitätsgarantie und regulatorische Anforderungen (z. B. FDA, EMA, ICH).
• Nachweisliche Erfolge in der Leitung funktionsübergreifender Teams oder Netzwerke, idealerweise in einer Matrixumgebung.
• Nachgewiesene Fähigkeit, ohne Autorität Einfluss zu nehmen und Veränderungen über organisatorische Grenzen hinweg voranzutreiben.
• Ausgezeichnete Problemlösungs-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
• Fließend in Englisch; zusätzliche Sprachen von Vorteil.

Leistungen und Belohnungen:

Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, gemeinsam die Medizin neu zu gestalten – und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen.

Erwarteter jährlicher Grundgehaltsbereich für die Rolle: €85.300 bis €158.300. Das angebotene Grundgehalt wird auf der Grundlage geschlechtsneutraler Kriterien wie relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Novartis Vergütungspolitik festgelegt und wird bei Eintritt in Novartis regelmäßig überprüft.

Zusätzlich zu Ihrem Grundgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern für einen leistungsabhängigen Bonus in Frage kommen. Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl von wettbewerbsfähigen Sachleistungen, um Ihnen zu helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen, wie z. B. Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne, Ressourcen für das Wohlbefinden und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir flexible und hybride Arbeitsoptionen, wo immer möglich, sowie mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.

Anpassungen für Bewerber mit Behinderungen: Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung, körperlichen Behinderung oder neurodiversen Bedingung während des Rekrutierungsprozesses eine Anpassung benötigen, wenden Sie sich bitte an disabilities.austria@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Die Unterstützung, die wir bieten können, umfasst Beratung zu geeigneten Positionen sowie Anleitung in allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz gibt den Kandidaten die Möglichkeit, den lokalen Behindertenvertreter, Behindertenvertrauensperson (BVP), in den Bewerbungsprozess einzubeziehen. Wenn Sie dies anfordern möchten, lassen Sie es uns bitte im Voraus als Hinweis auf Ihrem Lebenslauf wissen.

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und deren Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Ihnen. Zusammenarbeiten, unterstützen und inspirieren Sie sich gegenseitig. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen?