Overview
In dieser Rolle stellen Sie die GxP-Compliance in QC-/Analytiklabors sicher und unterstützen die Behörden-Inspektionen sowie Audits. Sie arbeiten eng mit QC, eCompliance und Produktion zusammen, um neue Systeme und Digitalisierung, wie Digital QC, voranzutreiben. Sie verwalten Life-Cycle-Prozesse, Methodenvalidierung und -transfer und treiben die Harmonisierung von Qualitätsstandards voran. Ihre Arbeit trägt zur Einhaltung regulatorischer Vorgaben und zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung bei, in einem globalen Therapeutika-Unternehmen.
Leistungen / Benefits
- Bonus-/Incentive-Programm
- moderne Firmenpension
- Kinderbetreuungseinrichtungen
- Aus- und Weiterbildungsprogramme
- weltweite Karrieremöglichkeiten
- flexibles Arbeiten / Homeoffice
Verantwortungsbereiche
- Sicherstellen GxP-Compliance in IPC, Freigabelaboren der QC und analytischen Produktionslaboren sowie Geräten- und IT-Systemen
- Überwachen des Life-Cycle-Managements inkl. Periodic Reviews, Änderungs- und Abweichungsmanagement, Risikoabschätzungen
- Betreuung von Methodenvalidierungen und Methodentransfers
- Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits und Beantwortung von Beanstandungen
- Zusammenarbeit mit QC und eCompliance bei Planung neuer Systeme in den Analysenlaboren (Digitale QC-Initiative)
- Umsetzung der Novartis Quality Module und Behördenvorschriften
- Mitarbeit bei Vereinheitlichung der GxP-Standards
Zentrale Anforderungen
- abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium oder äquivalente Berufserfahrung
- mindestens 2 Jahre Berufserfahrung idealerweise im GMP-regulierten Pharma-Umfeld
- erste Erfahrung mit Compliance innerhalb QA, QC oder Produktion
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Zusammenarbeit/Teamarbeit
- Kommunikation
- Continuous Improvement (kontinuierliche Verbesserung)
- GxP-Compliance
- GMP
- Quality Assurance (QA)
QA Compliance Expert - Analytics in Kundl Arbeitgeber: Novartis
Novartis in Schaftenau, Österreich, ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und kontinuierlichem Lernen fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation. Die Möglichkeit, an globalen Projekten zu arbeiten und einen bedeutenden Einfluss auf die Gesundheitsversorgung zu haben, macht Novartis zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich Regulatory Affairs.
