Overview
In dieser Rolle übernehmen Sie die fachliche Steuerung analytischer Prozesse im GMP-regulierten QC-Labor und bewerten Prüfergebnisse. Sie unterstützen Labormitarbeitende, koordinieren analytische Abläufe und treiben die Weiterentwicklung von Labor- und Qualitätsprozessen voran. Sie sind verantwortlich für die Planung von Stabilitätsstudien, Qualifizierungen und Validierungen sowie die GMP-konforme Dokumentation. Die Position bietet die Chance, sich in einem globalen Pharmaunternehmen zu positionieren und durch Prozessverbesserungen Mehrwert zu schaffen. Sie arbeiten eng mit cross-functional Teams und übernehmen fachliche Führung.
Leistungen / Benefits
- Bonus/Incentive Programm
- moderne Firmenpension
- Kinderbetreuungseinrichtungen
- Aus- und Weiterbildungsprogramme
- weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe
Verantwortungsbereiche
- Review von IPC- und Freigabeanalysen
- Planung und Koordination analytischer Abläufe im Labor
- Fachliche Unterstützung von Labormitarbeitenden und Technikerkoordination
- Erstellung und Auswertung von Stabilitätsstudien
- Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Sicherstellung der Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten
- Mitwirkung bei Lieferantenqualifizierungen sowie im Change Management
- Überwachung und Analyse von KPIs/KQIs zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
- Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Einhaltung relevanter Qualitätsstandards
Zentrale Anforderungen
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium mit relevanter Berufserfahrung
- Mindestens 3 bis 5 Jahre Erfahrung in einem analytischen Labor, idealerweise in der Pharmaindustrie
- Erfahrung mit HPLC Analytik und EMPOWER Software
- Gute Kenntnisse im GMP-/GxP-Umfeld
- Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Laborprozesse
- Kenntnisse in Stabilitätsstudien, Qualifizierungen und Validierungen von Vorteil
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit MS Office und relevanten Laborsystemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Freude an fachlicher Führung
- Kommunikationsstärke
- Teamfähigkeit
- Führungskompetenz
- HPLC Analytik
- EMPOWER Software
- GMP/GxP
QC Specialist Functional Lead (m/w/d) in Kundl Arbeitgeber: Novartis
Novartis in Schaftenau, Österreich, ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und kontinuierlichem Lernen fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation. Die Möglichkeit, an globalen Projekten zu arbeiten und einen bedeutenden Einfluss auf die Gesundheitsversorgung zu haben, macht Novartis zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich Regulatory Affairs.
