Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualität im Pilotwerk und sorge für die Einhaltung von Standards.
- Unternehmen: Novartis, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und umfassende Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied im Leben der Menschen.
- Qualifikationen: Masterabschluss in relevanten Bereichen und Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85300 - 158300 € pro Jahr.
Der QP Quality Lead Pilot Plant ist verantwortlich für die strategische Qualitätsführung und die Aufsicht des Qualified Person (QP) für das TRD GDPD Pilot Plant in Schaftenau, Österreich. Das Pilotwerk führt Montage, Tests, Lagerung und technische Freigabe für Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukte durch, einschließlich technischer, Stabilitäts- und klinischer Chargen. Das Team des Pilotwerks ist verantwortlich für den Transfer des Prozesses sowie der analytischen Methoden in die kommerziellen Betriebe. Diese Rolle dient als primärer Qualitätsleiter für die Betriebsabläufe des Pilotwerks und die zugehörigen Labore und stellt die Einhaltung von cGMP, GDP, ISO 13485, FDA 21 CFR Teil 4, 21 CFR Teil 820/QMSR, EU MDR 2017/745 und anderen anwendbaren globalen regulatorischen Anforderungen sicher.
Die Position bietet unabhängige Entscheidungen zur Qualität, leitet Aktivitäten zur Bereitschaft für regulatorische Inspektionen, treibt die kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems voran und fungiert als Qualified Person für Zertifizierungs- und Freigabeaktivitäten, sofern zutreffend.
Hauptverantwortlichkeiten- Dienen als Qualified Person (QP) für die Betriebsabläufe des Pilotwerks
- Unabhängige Qualitätsaufsicht für Herstellung, Tests, Lagerung und Freigabeaktivitäten gewährleisten
- Einhaltung der Novartis-Qualitätsstandards und anwendbaren globalen regulatorischen Anforderungen sicherstellen
- Als endgültiger Qualitätsentscheidungsfinder für kritische Qualitäts- und Compliance-Angelegenheiten agieren
- Ein robustes Qualitätsmanagementsystem aufbauen, pflegen und kontinuierlich verbessern, das mit GxP, FDA 21 CFR Teil 4, FDA 21 CFR Teil 820/QMSR, EU MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 14971 übereinstimmt
- QA-Aufsicht für Herstellung, Tests, technische Chargenfreigabe, GMP-Labore, Lagerung, Qualifikations- und Validierungsaktivitäten bieten
- Effektives Management von Abweichungen, OOX/OOS-Ereignissen, Beschwerden, CAPAs, Änderungssteuerungen und Risikoanalysen sicherstellen
- Regelmäßige Aufgaben konzentrieren sich auf QA-Aufsicht der Herstellung, Überprüfung von Chargenprotokollen, Fehlersuche und Abweichungen, Änderungssteuerungen und Freigabeaktivitäten
- Partnerschaft mit GDPD Pilotwerk, Herstellung, Technischer Entwicklung, Regulatory Affairs, Geräteentwicklung, Engineering und Supply Chain-Funktionen
- Qualitätsmitarbeiter coachen und betreuen und eine Kultur der Compliance und kontinuierlichen Verbesserung fördern
- Master-Abschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Biotechnologie, Ingenieurwesen, Chemie, Lebenswissenschaften oder verwandtem Fachgebiet
- Qualified Person-Zertifizierung gemäß Richtlinie 2001/83/EG
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung, Herstellung oder Qualitätscompliance in der pharmazeutischen, medizinischen Geräte- oder Kombinationsproduktindustrie
- Nachgewiesene Erfahrung als Qualitätsleiter in GMP-regulierten Umgebungen
- Erfahrung in der Unterstützung oder Leitung von Inspektionen und Audits durch Gesundheitsbehörden
- Erfahrung mit der Herstellung und Freigabe von klinischen Lieferungen bevorzugt
- Erfahrung mit Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukten stark bevorzugt
- Qualified Person (QP)
- Validierungs- und Qualifizierungsprinzipien
- Datenintegrität
- Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukte
- Strategische Führung, Qualitätsentscheidungen, Stakeholder-Management, Kommunikationsfähigkeiten, kontinuierliche Verbesserungsmentalität, Datenintegrität, Umgang mit Unklarheiten, digitale Kompetenz, Problemlösungsfähigkeiten, Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, Zusammenarbeit
- Fließendes Englisch und Deutsch (schriftlich und mündlich)
Bei Novartis sind wir bestrebt, gemeinsam die Medizin neu zu gestalten - und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen. Erwarteter jährlicher Grundgehaltsbereich für die Rolle: €85.300 bis €158.300. Das angebotene Grundgehalt wird auf der Grundlage geschlechtsneutraler Kriterien wie relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Novartis-Vergütungspolitik festgelegt und wird bei Eintritt in Novartis regelmäßig überprüft. Neben Ihrem Grundgehalt haben Sie möglicherweise Anspruch auf einen leistungsabhängigen Bonus, abhängig von bestimmten Leistungsparametern. Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl von wettbewerbsfähigen Sachleistungen, um Ihnen zu helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen, wie z.B. Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne, Ressourcen für das Wohlbefinden und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir flexible und hybride Arbeitsoptionen, wo immer möglich, und mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.
Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihren Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Ihnen. Zusammenarbeiten, unterstützen und inspirieren einander. Kombinieren, um Durchbrüche zu erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen?
QP Quality Lead Pilot Arbeitgeber: Novartis
Novartis ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Basel, Schweiz, eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer Kultur der Zusammenarbeit ermöglicht das Unternehmen seinen Angestellten, ihre Fähigkeiten im Bereich KI und Technologie strategisch auszubauen. Die flexiblen Arbeitsoptionen und leistungsorientierten Boni machen Novartis zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die eine sinnvolle und lohnende Karriere anstreben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QP Quality Lead Pilot erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Novartis!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Novartis für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QP Quality Lead Pilot mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Novartis passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Novartis anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Novartis vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Novartis. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
