Summary Verantwortlich für die Sicherstellung der Qualitätsaspekte im jeweiligen Verantwortungsbereich sowie dafür, dass das operative Geschäft in Übereinstimmung mit den cGMP‑Richtlinien (Current Good Manufacturing Practices), der Quality Assurance Vereinbarung, den regulatorischen Anforderungen und dem Novartis Qualitäts-Handbuch durchgeführt wird und den geltenden Standardarbeitsanweisungen (SOPs) entspricht. Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet.
Responsibilities
Sicherstellung der GxP Compliance von Produktionsanlagen und Lägern, Geräten und Automatisierungssystemen inkl. Approbierung von Qualifizierungsplänen und -berichten
Überwachung des Life‑Cycle‑Managements (z.B. Periodische Reviews, Änderungs‑ und Abweichungsmanagement, Risikoabschätzungen) bezüglich Gebäuden und Ausrüstung
Betreuung und Approbierung aller technischen Änderungsanträge
Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits und Beantwortung von Beanstandungen
Zusammenarbeit mit dem Bereich Engineering bei der Planung neuer Anlagen und Sicherstellung der GxP Compliance (z.B. Erarbeitung des Zonenkonzepts, Personal‑ und Materialfluss)
Umsetzung der Novartis Quality Module und Behördenvorschriften bezüglich Engineering
Mitarbeit bei der Vereinheitlichung des GxP Standards bezüglich Produktionsanlagen
Qualifications
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium (Chemie, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie) oder äquivalente mehrjährige Berufserfahrung
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung, wenn möglich im GMP‑regulierten Umfeld der Pharma
Erste Erfahrung mit Compliance innerhalb der QA, QC oder Produktion
Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse
Benefits Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus‑ und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von €65,605.54 im Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Wir sind offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützen wo immer möglich flexibles Arbeiten und Homeoffice.
Diversity and Inclusion Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.
Support for Applicants with Disabilities Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an disabilities.austria@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen.
#J-18808-Ljbffr
Responsibilities
Sicherstellung der GxP Compliance von Produktionsanlagen und Lägern, Geräten und Automatisierungssystemen inkl. Approbierung von Qualifizierungsplänen und -berichten
Überwachung des Life‑Cycle‑Managements (z.B. Periodische Reviews, Änderungs‑ und Abweichungsmanagement, Risikoabschätzungen) bezüglich Gebäuden und Ausrüstung
Betreuung und Approbierung aller technischen Änderungsanträge
Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits und Beantwortung von Beanstandungen
Zusammenarbeit mit dem Bereich Engineering bei der Planung neuer Anlagen und Sicherstellung der GxP Compliance (z.B. Erarbeitung des Zonenkonzepts, Personal‑ und Materialfluss)
Umsetzung der Novartis Quality Module und Behördenvorschriften bezüglich Engineering
Mitarbeit bei der Vereinheitlichung des GxP Standards bezüglich Produktionsanlagen
Qualifications
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium (Chemie, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie) oder äquivalente mehrjährige Berufserfahrung
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung, wenn möglich im GMP‑regulierten Umfeld der Pharma
Erste Erfahrung mit Compliance innerhalb der QA, QC oder Produktion
Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse
Benefits Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus‑ und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von €65,605.54 im Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Wir sind offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützen wo immer möglich flexibles Arbeiten und Homeoffice.
Diversity and Inclusion Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.
Support for Applicants with Disabilities Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an disabilities.austria@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen.
#J-18808-Ljbffr
