Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle globale CMC-Regulierungsstrategien und unterstütze Einreichungsaktivitäten.
- Unternehmen: Novartis, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem inklusiven Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, moderne Altersvorsorge, Kinderbetreuung und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis-Gruppe.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin und Erfahrung in CMC Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Standort: Schaftenau, Österreich
Wir suchen einen Regulatory Affairs Associate Director, CMC, der zur Entwicklung und Umsetzung globaler Chemie-, Herstellungs- und Kontrollstrategien (CMC) für ein Portfolio von Produkten beiträgt. In dieser Rolle unterstützen Sie regulatorische Aktivitäten über Entwicklungs- und Lebenszyklusphasen hinweg und stellen sicher, dass die Einreichungsinhalte von hoher Qualität sind und den globalen regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Über die Rolle
Wesentliche Verantwortlichkeiten:
- Beitrag zur Entwicklung und Implementierung globaler CMC-Regulierungsstrategien für zugewiesene Projekte und Produkte.
- Planung, Koordination und Unterstützung von CMC-Einreichungsaktivitäten, einschließlich Autorenschaft, Überprüfung und Einreichung von Dokumentationen.
- Identifizierung der Dokumentationsanforderungen und Verwaltung der Abstimmung zu Inhalten, Qualität und Zeitplänen über alle Beteiligten hinweg.
- Verfassen und Überprüfen von hochwertigen CMC-regulatorischen Dokumenten unter Gewährleistung der Einhaltung geltender Richtlinien und Standards.
- Kommunikation von regulatorischen Überlegungen, Risiken und Aktualisierungen an funktionsübergreifende Projektteams und Stakeholder.
- Beitrag zu und Unterstützung von Interaktionen mit Gesundheitsbehörden, einschließlich der Vorbereitung von Briefingmaterialien und Antworten.
- Zusammenarbeit über Funktionen hinweg zur Unterstützung einer konsistenten Lieferung und Abstimmung bei regulatorischen Aktivitäten.
- Beitrag zu kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen und Unterstützung des Wissensaustauschs innerhalb der regulatorischen Gemeinschaft.
Wesentliche Anforderungen:
- Fließende Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich).
- Abschluss in einem wissenschaftlichen Fachgebiet (z.B. Chemie, Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie) oder gleichwertige Erfahrung.
- Nachgewiesene Fähigkeiten im Bereich CMC Regulatory Affairs, einschließlich regulatorischer Einreichungs- und Genehmigungsprozesse.
- Starkes Verständnis der CMC-regulatorischen Anforderungen mit der Fähigkeit, komplexe regulatorische Themen zu navigieren und zur regulatorischen Strategie beizutragen.
- Fähigkeit, wissenschaftliche Daten über mehrere Disziplinen hinweg zu bewerten und Erkenntnisse in regulatorische Entscheidungsfindung und Dokumentation zu übersetzen.
- Praktisches Wissen über pharmazeutische Entwicklung, Herstellung oder verwandte wissenschaftliche Bereiche.
- Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit und Einflussnahme innerhalb funktionsübergreifender, globaler Matrixteams bei gleichzeitiger Verwaltung mehrerer Prioritäten.
- Starke Planungs-, Organisations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten mit Fokus auf Qualität, Lieferung und kontinuierliche Verbesserung.
Zusätzliche Informationen:
Zusätzlich zu einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Anreizprogramm, eine moderne betriebliche Altersvorsorge, Kinderbetreuungseinrichtungen, Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis-Gruppe.
Im Einklang mit dem österreichischen Recht sind wir verpflichtet, das Mindestgehalt gemäß dem Kollektivvertrag offenzulegen. Für diese Position beträgt das Mindestgehalt €78.383,90/Jahr (bei Vollzeit). Das tatsächliche Gehalt wird deutlich höher sein, da wir bestrebt sind, eine wettbewerbsfähige Position auf dem Markt zu halten und Ihre vorherige Erfahrung, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen zu berücksichtigen.
Novartis setzt sich für den Aufbau eines herausragenden, integrativen Arbeitsumfelds und vielfältiger Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.
Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder einer neurodiversen Bedingung während des Rekrutierungsprozesses eine Anpassung benötigen, wenden Sie sich bitte an disabilities.austria@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit.
Warum Novartis:
Menschen mit Krankheiten und deren Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Ihnen. Zusammenarbeiten, unterstützen und inspirieren Sie sich gegenseitig. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern.
Regulatory Affairs Associate Director, CMC (f/m/d) Arbeitgeber: Novartis
Novartis in Schaftenau, Österreich, bietet eine herausragende Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Innovation ausgerichtet ist. Als Regulatory Affairs Associate Director, CMC profitieren Sie von einem wettbewerbsfähigen Gehalt, attraktiven Anreizen und umfangreichen Weiterbildungsangeboten, die Ihre berufliche Entwicklung fördern. Zudem engagiert sich Novartis für Vielfalt und Inklusion, was zu einem inspirierenden und unterstützenden Teamklima beiträgt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Associate Director, CMC (f/m/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Novartis!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Novartis für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Associate Director, CMC (f/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Novartis passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Novartis anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Novartis vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Novartis. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
