Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale CMC-Regulierungsstrategien und unterstütze Produktlaunches.
- Unternehmen: Novartis, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem inklusiven Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an innovativen Lösungen für Patienten.
- Qualifikationen: Wissenschaftlicher Abschluss und mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich CMC-Regulierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
12 Tage pro Monat vor Ort. Bürostandort: Basel, Schweiz. Novartis sucht einen Manager/Senior Manager, der für die regulatorischen Aktivitäten im Zusammenhang mit Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC) verantwortlich ist, einschließlich der Vorbereitung und Veröffentlichung von CMC-regulatorischen Dokumenten für Einreichungen bei Gesundheitsbehörden. Die Rolle umfasst auch die Interaktion mit Gesundheitsbehörden zu CMC-bezogenen Fragen zur Unterstützung sowohl neuer Produkteinführungen als auch nach dem Marketing.
Über die Rolle
- Manager/Senior Manager verantwortlich für regulatorische Aktivitäten im Zusammenhang mit Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC).
- Umfasst die Vorbereitung und Veröffentlichung von CMC-regulatorischen Dokumenten für Einreichungen bei Gesundheitsbehörden, die Interaktion mit Gesundheitsbehörden zu CMC-bezogenen Fragen und die Unterstützung sowohl neuer Produkteinführungen als auch nach dem Marketing.
Wesentliche Verantwortlichkeiten
- Formulieren, leiten und vorantreiben der globalen CMC-regulatorischen Strategie mit einem Fokus auf Innovation, wobei der Geschäftsnutzen mit der regulatorischen Compliance in Einklang gebracht wird.
- Leiten und Implementieren globaler CMC-Einreichungsaktivitäten (Planung, Autorenschaft, Überprüfung, Koordination, Einreichung) für zugewiesene Projekte/Produkte.
- Identifizieren der erforderlichen Dokumentation und etwaiger Inhalte, Qualitäts- und/oder Zeitplanprobleme für globale Einreichungen und Verhandeln über die Bereitstellung genehmigter technischer Quelldokumente gemäß den Projektzeitplänen.
- Erstellen und/oder Überprüfen hochwertiger CMC-Dokumentation für HA-Einreichungen unter Anwendung vereinbarter globaler CMC-regulatorischer Strategien, aktueller regulatorischer Trends und Richtlinien. Sicherstellen der technischen Übereinstimmung und regulatorischen Compliance, Einhaltung der vereinbarten Zeitpläne und e-Publishing-Anforderungen.
- Proaktive Kommunikation von CMC-regulatorischen Strategien, Risiken und wichtigen Themen während des gesamten Lebenszyklus in angemessener Zeit an Projektteams und andere Interessengruppen. Vertreten der Abteilung in funktionsübergreifenden Projektteams.
- Leiten, Vorbereiten und Kommunizieren von CMC-Risikomanagementbewertungen und aus großen Einreichungen gelernten Lektionen.
- Initiieren und Leiten von Interaktionen und Verhandlungen mit Gesundheitsbehörden.
Wesentliche Anforderungen
- Wissenschaftlicher Abschluss (z.B. Chemie, Pharmazie, Biochemie, Molekularbiologie, Biotechnologie, Biologie) oder gleichwertig.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im regulatorischen CMC-Bereich und/oder in der pharmazeutischen Industrie.
- Nachgewiesenes Wissen/Erfahrung in regulatorischen Einreichungs- und Genehmigungsprozessen sowie die Fähigkeit, mit komplexen CMC-regulatorischen Fragen und Anforderungen umzugehen.
- Nachgewiesene Fähigkeit, Daten aus einem breiten Spektrum wissenschaftlicher Disziplinen kritisch zu bewerten.
Engagement für Vielfalt und Inklusion
Novartis setzt sich für den Aufbau eines herausragenden, integrativen Arbeitsumfelds und vielfältiger Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.
Zugänglichkeit und Unterbringung
Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterkünfte bereitzustellen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterbringung für einen Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen oder um detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Position zu erhalten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Stellenanforderungsnummer in Ihrer Nachricht an.
Warum Novartis
Menschen mit Krankheiten und ihren Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Ihnen. Zusammenarbeiten, unterstützen und inspirieren Sie sich gegenseitig. Kombinieren, um Durchbrüche zu erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen?
Vorteile und Belohnungen
Erfahren Sie mehr über all die Möglichkeiten, wie wir Ihnen helfen werden, persönlich und beruflich zu gedeihen.
Regulatory Affairs Manager/Senior Manager, CMC Arbeitgeber: Novartis
Novartis ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und unterstützende Arbeitsumgebung in Basel, Schweiz, bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung sowie innovativen Projekten im Bereich der Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC) ermöglicht das Unternehmen seinen Mitarbeitern, bedeutende Beiträge zur Verbesserung des Lebens von Patienten zu leisten. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Vielfalt, während attraktive Benefits und flexible Arbeitsmodelle die Work-Life-Balance unterstützen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager/Senior Manager, CMC erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Novartis!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Novartis für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager/Senior Manager, CMC mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Novartis passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Novartis anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Novartis vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Novartis. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
