Regulatory Affairs Postgraduate Program Switzerland

Das Regulatory Affairs Postgraduate Training Program ist eine Gelegenheit, die globalen Funktionen von Regulatory Affairs und Regulatory Chemistry, Manufacturing and Controls zu entdecken. Erfolgreiche Kandidaten erhalten eine Ausbildungsposition, die aus zwei rotierenden Einsätzen besteht, die jeweils ein Jahr dauern und innerhalb von zwei verschiedenen Regulatory Affairs-Funktionen stattfinden.

Über die Rolle

Interessieren Sie sich dafür, mehr über Regulatory Affairs (RA) und die Pharmaindustrie zu lernen? Möchten Sie nach Ihrem Master- oder Doktortitel eine Karriere im Bereich Regulatory Affairs einschlagen? Haben Sie eine kollaborative Denkweise und übernehmen Verantwortung für zugewiesene Aufgaben? Sind Sie in der Lage, sich schnell an verschiedene Teams und Konzepte anzupassen und verfügen über ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten? Möchten Sie in einem interdisziplinären Team in der multikulturellen und vielfältigen Umgebung eines führenden globalen Gesundheitsunternehmens arbeiten und Erfahrungen sammeln?

Verantwortlichkeiten

• Interaktion mit globalen interdisziplinären Projektteams, um strategische regulatorische Eingaben zur Entwicklung, Einreichungsplanung, benötigter Dokumentation sowie Zeitplänen und strategischen Risiken bereitzustellen.
• Unterstützung und/oder Vorbereitung hochwertiger Dossiers, Qualitätsdokumentation für Wirkstoffe und/oder Arzneimittel zur Unterstützung globaler regulatorischer Einreichungen (z.B. Clinical Trial Applications, Market Authorization Applications, nachträgliche Genehmigungen usw.).
• Unterstützung und/oder Vorbereitung hochwertiger Dossiers gemäß spezifischen Anforderungen in den verschiedenen Ländern und Regionen.
• Unterstützung von Einreichungs- und Antwortaktivitäten (Planung, Vorbereitung, Überprüfung, Koordination, Einreichung).
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance durch Schaffung des Bewusstseins für Anforderungen und Richtlinien, Förderung der fristgerechten Einreichung von Variationen und Teilnahme am Änderungsmanagementprozess.
• Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege konsistenter Produktinformationen auf globaler Ebene.
• Unterstützung der Regulatory Intelligence-Gruppe bei der Analyse des EU-Regulierungsrahmens und Information der internen RA-Community.
• Überwachung, Suche und Bewertung von Gesetzgebungen sowie Richtlinien aus verschiedenen Quellen.

Dauer und Beginn der Ausbildung: 2 Jahre mit einem voraussichtlichen Startdatum Anfang Januar 2027.

Frist für Bewerbungen: 3. Juni 2026.

Interviews: September 2026.

Minimale Anforderungen

• Starkes Interesse an Regulatory Affairs und Arzneimittelentwicklung.
• Abschluss eines MSc, PhD oder PharmD in Pharmazeutischen Wissenschaften/Pharmazie/Lebenswissenschaften oder gleichwertig innerhalb der letzten 24 Monate.
• Fließende Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich); Lebenslauf und Anschreiben in Englisch erforderlich.
• Für Ihr Anschreiben sollten Sie Folgendes berücksichtigen: Formulieren Sie klar Ihr Interesse an diesem speziellen Programm, Ihre spezifischen Motivationen für Regulatory Affairs und wie diese Gelegenheit Ihre zukünftigen Karriereambitionen im Bereich Regulatory Affairs unterstützen wird.
• Bereit, Ihr Wissen zu erweitern und offen für internationale Perspektiven.
• Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten, d.h. Sie können Ihre Fähigkeit demonstrieren, gut mit Menschen aus verschiedenen Hintergründen/Kulturen und auf unterschiedlichen Hierarchieebenen innerhalb und außerhalb des Unternehmens zu kommunizieren.

Bitte beachten Sie, dass wir nur Bewerber akzeptieren können, die berechtigt sind, in der Schweiz zu arbeiten oder ihr Studium an einer Schweizer Universität abgeschlossen haben.

Novartis ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und sich verpflichtet hat, vielfältige Hintergründe zu fördern und zu nutzen.

Zugänglichkeit und Unterbringung

Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterkünfte zu bieten. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterkunft für einen Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen oder um detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Position zu erhalten, senden Sie bitte eine E-Mail und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Stellenanforderungsnummer in Ihrer Nachricht an.