Senior* Clinical Supply Project Lead

Standort: Schaftenau, Österreich oder Basel, Schweiz

Rollenbeschreibung:

Der GCS Projektleiter (PL) leitet, vertritt, verwaltet und unterstützt das GCS-Projektteam und fungiert als zentraler Ansprechpartner für klinische und technische Teams im Bereich der Entwicklung zur klinischen Versorgungsstrategie. Der PL gewährleistet eine vollständige Projektaufsicht in GCS und trägt die Verantwortung für die Projektergebnisse. Er hat die operative Gesamtverantwortung für die zugewiesene Aktivität. Er leitet und verwaltet alle Projekt- und lokalen Netzwerkaktivitäten und nimmt an funktionsübergreifenden Teams teil.

Wesentliche Verantwortlichkeiten:

• Vertreter von GCS/TRD gegenüber GCT/ICT. Agiert als Geschäftspartner zur Unterstützung und Beeinflussung des Entscheidungsprozesses zur Versorgungsstrategie und Verpackungsdesign, das in klinischen Studien angenommen werden soll.
• Vertretung des GCS-Teams im TRD/CMC-Unterteam, um Einblicke in klinische Anforderungen zu geben und klinische Versorgungsaspekte mit dem TRD/CMC-Unterteam abzustimmen.
• Abstimmung der Annahmen für frühe klinische Studien und Bereitstellung früher Versorgungs- und Finanzprognosen zur Unterstützung der Genehmigung des klinischen Entwicklungsplans durch die Entwicklungsboards.
• Bewertung von Szenarien des klinischen Entwicklungsplans, Umwandlung in langfristige Bedarfsprognosen zur Unterstützung der langfristigen Versorgungs- und Kapazitätsplanung für TRD/NO.
• Als Geschäftspartner der klinischen Teams GCS-Bewertungen durchführen, um unvorhergesehene Anforderungen an klinische Studien zu unterstützen.
• Leitung der gesamten klinischen Versorgungsstrategie in Übereinstimmung mit klinischen und technischen Anforderungen und Einschränkungen.
• Bewertung von Risiken und Chancen sowie Definition von Strategien zur Gewährleistung der Versorgungsstabilität und zur Erhöhung der Versorgungsflexibilität und -reaktionsfähigkeit bei neuen klinischen Studieninitiativen.
• Überwachung der gesamten E2E-Versorgungsstrategie (von der Wirkstoffsubstanz bis zu den klinischen Standorten) und Überprüfung der in den Versorgungsplänen und Prognosen angenommenen Planungsannahmen.
• Leitung des Entscheidungsprozesses in GCS zur Auswahl des effektivsten Versorgungsaufbaus.
• Agieren als erste Eskalationsstufe und Bereitstellung eines klaren Überblicks über Probleme, Auswirkungen auf die Versorgung und den Minderungplan an das GCS-Management im Falle von Versorgungsrisiken/-problemen.
• Leitung der Kommunikation und Verwaltung der Erwartungen der Stakeholder im Falle einer Eskalation.
• Überwachung und Genehmigung der von GCS in Zusammenarbeit mit dem TRD/CMC-Unterteam definierten Strategie bezüglich wesentlicher regulatorischer Änderungen zur Gewährleistung der Versorgungscompliance.
• Leitung, Vertretung, Verwaltung und Unterstützung des GCS-Kollaborationsmeetings in einer indirekten Rolle im Bereich des Personalmanagements.
• Sicherstellung, dass das GCS-Team im Einklang mit dem Betriebsmodell arbeitet, Ergebnisse in Übereinstimmung mit den Zielen des klinischen Projekts/der Studie liefert und einen strategischen Denkansatz anwendet, um die klinische Versorgungsstrategie zu optimieren.
• Sicherstellung, dass KPI/Gesundheitsindikatoren erreicht werden und als Vorbild für starken Teamgeist und Verhaltensweisen der Zusammenarbeit agieren.
• Verständnis und proaktive Verwaltung der Interaktionen von projekt-, netzwerk- und/oder plattformbezogenen Aktivitäten innerhalb und außerhalb von GCS.
• Agieren als Botschafter für GCS in der TRD- und klinischen Umgebung.
• Sicherstellung der Einhaltung des Gesamtbudgets der finanziellen Mittel, die dem Projekt in GCS zugewiesen sind.
• Agieren als Ansprechpartner für die GCS-Finanzabteilung und den TRD-Planer, Verwaltung des dem Projekt zugewiesenen Budgets und Diskussion von Abweichungen, die zusätzliche finanzielle Mittel erfordern könnten.
• Leitung der Kostenbewertung von Verpackung, Distribution, Beilegeretikett und Vergleichsaktivitäten im Falle neuer klinischer Studieninitiativen.
• Bereitstellung rechtzeitiger Informationen über Portfolioänderungen an GCS, um der Linienfunktion die Durchführung einer vorausschauenden Ressourcenplanung und -zuweisung zu ermöglichen.

Minimale Anforderungen:

• Zusammenarbeit über Grenzen hinweg.
• Vertretung der Organisation.
• Führungskompetenz.

Fähigkeiten:

• Mehr als 5 Jahre praktische Erfahrung in der chemischen/pharmazeutischen Industrie oder mehr als 3 Jahre Erfahrung im Fachgebiet.
• Gute Fachkenntnisse im verwandten Bereich. Gute Kenntnisse über den Arzneimittelentwicklungsprozess.
• Starke Projektmanagementfähigkeiten, gute Organisations- und Planungsfähigkeiten.
• Kenntnis relevanter Vorschriften (z.B. GMP, HSE usw.) und spezifischer Standards von Novartis.
• Demonstration von Problemlösungs- und Ideenfindungsfähigkeiten.
• Gute Präsentationsfähigkeiten.
• Fundamentale Führungskompetenzen.
• Sehr gute Kommunikations-, Verhandlungs- und zwischenmenschliche Fähigkeiten. Fähigkeit zur Arbeit in interdisziplinären Teams.

Sprachen: Englisch.

Gemäß österreichischem Recht sind wir verpflichtet, das Mindestgehalt gemäß dem Kollektivvertrag offenzulegen. Für diese Position beträgt das Mindestgehalt €78.383,90/Jahr (bei Vollzeit). Das tatsächliche Gehalt wird deutlich höher sein, da wir bestrebt sind, eine wettbewerbsfähige Position auf dem Markt zu halten und Ihre vorherige Erfahrung, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen zu berücksichtigen.

Vorteile und Belohnungen: Erfahren Sie alles über die Möglichkeiten, wie wir Ihnen helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen.