Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die US-Sicherheitsstrategie für innovative Medikamente und manage Risiko-Management-Programme.
- Unternehmen: Novartis, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Patientensicherheit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, leistungsbasierte Anreize, umfassende Sozialleistungen und großzügige Freizeit.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Patientensicherheit und arbeite an bahnbrechenden Therapien.
- Qualifikationen: Erforderlich: Bachelor in Gesundheitswissenschaften, 10+ Jahre Erfahrung in der Pharmabranche.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Standort: East Hanover, NJ
Schließen Sie sich Novartis in einer entscheidenden Führungsrolle an, in der Patientensicherheit und Innovation aufeinandertreffen. Sie werden die US-Sicherheitsstrategie für ein Portfolio komplexer, hochkarätiger Medikamente leiten und das Design von REMS, die Produkt-Sicherheitsgovernance, die FDA-Interaktion und die Durchführung des Risikomanagements überwachen. Dies ist eine seltene Gelegenheit, Einfluss darauf zu nehmen, wie bahnbrechende Therapien sicher zu den Patienten gelangen, während Sie mit Führungskräften zusammenarbeiten, um die Zukunft des Risikomanagements im US-Gesundheitswesen zu gestalten.
REMS-Strategie & Führung
- Leiten Sie die US REMS-Sicherheitsstrategie und stellen Sie sicher, dass sie mit den Anforderungen der FDA, globalen Risikomanagementplänen und sich entwickelnden Prioritäten der Patientensicherheit übereinstimmt.
- Entwickeln, genehmigen und starten Sie innovative, kommerziell tragfähige REMS-Programme, einschließlich eingeschränkter Verteilung, Zertifizierung von Verschreibern/Apotheken und Patienteneinschreibungssystemen.
- Geben Sie US-Input in Risikomanagementpläne (RMPs) und REMS-Bewertungen; stellen Sie die Umsetzung von Empfehlungen und die kontinuierliche Optimierung von Maßnahmen zur Risikominderung sicher.
REMS-Betriebsaufsicht
- Verwalten Sie die Leistung von REMS-Anbietern (einschließlich Callcentern, Spezialapotheken, Plattformen zur Zertifizierung von Verschreibern), um Compliance, qualitativ hochwertige Schulungen und robuste Datenintegrität sicherzustellen.
- Überwachen Sie die Durchführung von REMS-Verpflichtungen und Aktivitäten zur Risikominderung.
US-Produkt-Sicherheitsstrategie
- Überwachen Sie die sicherheitsbezogene Kennzeichnung in den USA (USPI, Medikationsleitfäden, REMS-Sicherheitsformulierungen) und gewährleisten Sie die fristgerechte, genaue Einreichung von aggregierten Berichten in den USA (z.B. PADERs, PBRERs).
- Seien Sie der Hauptansprechpartner für Anfragen zur Produktsicherheit in den USA, Eskalationen und Anfragen von Gesundheitsbehörden.
Regulatorische Compliance & Qualitätsaufsicht
- Halten Sie die Bereitschaft für Inspektionen und Audits aufrecht; verwalten Sie Ergebnisse, Korrekturmaßnahmen und CAPAs bis zum Abschluss.
- Bleiben Sie über sich entwickelnde regulatorische Anforderungen informiert und geben Sie Einblicke zur Unterstützung der REMS- und Sicherheitsrisikomanagementstrategie.
- Teilnahme an FDA-Interaktionen, REMS-Verhandlungen, Beratungsgremien und Branchenforen.
Wesentliche Anforderungen
- Ein Bachelor-Abschluss im Gesundheitswesen / Lebenswissenschaften ist erforderlich; ein höherer Abschluss wird bevorzugt (PharmD, PhD oder MD).
- Über 10 Jahre Erfahrung in der PV-Führung, einschließlich Risikomanagementplanung und operativer Durchführung.
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie sind erforderlich.
- Starkes Wissen über die Anforderungen der FDA an REMS, US-Pharmakovigilanzvorschriften und Audit-/Inspektionsmanagement.
- Nachgewiesene Führungs-, Kommunikations-, Einfluss- und Entscheidungsfähigkeiten.
- Starke Präsenz auf Führungsebene und die Fähigkeit, mehrere hochpriorisierte Initiativen zu managen.
- Expertise in der Leitung großangelegter strategischer Initiativen im Zusammenhang mit Arzneimittelentwicklung und regulatorischen Anforderungen.
- Tiefes Verständnis der Prinzipien des Risikomanagements und bewährter Verfahren für die Implementierung von REMS.
Wünschenswerte Fähigkeiten
- Vertrautheit mit Sicherheitsdatenbanken, REMS-Plattformen und Datenanalysetools.
Novartis Vergütungs- und Leistungsübersicht
Das Gehalt für diese Position wird voraussichtlich zwischen 204.400 und 379.600 USD pro Jahr liegen. Das endgültige angebotene Gehalt wird basierend auf Faktoren wie relevanten Fähigkeiten und Erfahrungen festgelegt und kann regelmäßig überprüft werden. Novartis kann die veröffentlichte Gehaltsspanne basierend auf Unternehmens- und Marktbedingungen ändern. Die Vergütung umfasst einen leistungsbasierten Bargeldanreiz und die Berechtigung für jährliche Eigenkapitalvergütungen. US-amerikanische berechtigte Mitarbeiter erhalten ein umfassendes Leistungspaket, einschließlich Gesundheits-, Lebens- und Invaliditätsleistungen, 401(k) mit Unternehmensbeitrag und großzügigen Urlaubstagen.
Schließen Sie sich Novartis an und spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Förderung der Patientensicherheit und der regulatorischen Exzellenz in den Vereinigten Staaten.
EEO-Erklärung
Die Novartis-Gruppe von Unternehmen ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir diskriminieren nicht bei der Rekrutierung, Einstellung, Schulung, Beförderung oder anderen Beschäftigungspraktiken aus Gründen von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationaler Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Familienstand oder Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen rechtlich geschützten Status.
Zugänglichkeit und angemessene Vorkehrungen
Die Novartis-Gruppe von Unternehmen verpflichtet sich, mit Menschen mit Behinderungen zusammenzuarbeiten und angemessene Vorkehrungen zu bieten. Wenn Sie aufgrund eines medizinischen Zustands oder einer Behinderung eine angemessene Vorkehrung für einen Teil des Bewerbungsprozesses oder zur Erfüllung der wesentlichen Funktionen einer Position benötigen, senden Sie bitte eine E-Mail an us.reasonableaccommodations@novartis.com oder rufen Sie +1(877)395-2339 an und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage und Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Stellenanforderungsnummer in Ihrer Nachricht an.
Senior Director, US Risk Management & Product Safety (REMS) Arbeitgeber: Novartis
Novartis in Schaftenau, Österreich, ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und kontinuierlichem Lernen fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation. Die Möglichkeit, an globalen Projekten zu arbeiten und einen bedeutenden Einfluss auf die Gesundheitsversorgung zu haben, macht Novartis zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich Regulatory Affairs.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Director, US Risk Management & Product Safety (REMS) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Novartis!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Novartis für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Director, US Risk Management & Product Safety (REMS) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Novartis passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Novartis anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Novartis vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Novartis. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
