Senior Principal Scientist/Associate Director* PK Sciences

Wir suchen einen begeisterten und motivierten Vertreter des PK Sciences-Projektteams, um translationalen oder klinischen Pharmakologiestrategien zu entwickeln und umzusetzen, die die Verfolgung von transformativen neuen Medikamenten durch die späte klinische Entwicklung unterstützen. Unsere einzigartige Organisationsstruktur ermöglicht es den Kollegen, nahtlos im translationalen und/oder klinischen Bereich zu arbeiten und bietet Möglichkeiten zur Entwicklung und Übersetzung vom Labor zum Patienten und zurück.

Erforderliche Erfahrungen umfassen kleine Moleküle, Biologika/Therapeutika, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, Radioligandentherapien und/oder Zelltherapien in wichtigen therapeutischen Bereichen bei Novartis, einschließlich Onkologie, Immunologie, kardiovaskulärer Nierenstoffwechsel, Neurowissenschaften und globaler Gesundheit.

Diese Position fördert eine enge interdisziplinäre Zusammenarbeit zwischen den Disziplinen der PK-Wissenschaften, der Arzneimittelverteilung (ADME, BA), Modellierung & Simulation (M&S) und Betrieb durch PK-Wissenschafts-Subteams, um eine ganzheitliche und integrative Perspektive der ADME/klinischen Pharmakologie-Eigenschaften von Kandidaten und Arzneimitteln zu erreichen.

Wichtige Verantwortlichkeiten

• Unabhängige Vertretung der PK Sciences-Funktion in funktionsübergreifenden Projektteams, Interaktionen mit Stakeholdern innerhalb der Organisation und Interaktionen mit Regulierungsbehörden, falls erforderlich.
• Leitung eines PK Science Subteams mit interdisziplinärer Vertretung der wichtigsten Funktionen innerhalb der PK-Wissenschaft und darüber hinaus.
• Sicherstellung der Umsetzung von Projektstrategien und Überwachung von Zeitplänen, Zielen und Budgets für zugewiesene Projekte.
• Präsentation von Projekten bei verschiedenen institutionellen Überprüfungs- und Genehmigungsgremien.
• Proaktive Mitwirkung an der Entwicklung von Arzneimittelkandidaten über den gesamten Forschungs-, Entwicklungs- und kommerziellen Verlauf hinweg, indem Expertenwissen zu Pharmakokinetik/Arzneimittelmetabolismus und klinischer Pharmakologie bereitgestellt wird.
• Entwicklung und Ausführung klinischer Pharmakologiestrategien, einschließlich Eingaben in das Design nichtklinischer und klinischer Studien sowie Analyse von PK- und PK/PD-Daten zur Unterstützung der Verbindungen von der Entdeckung bis zur späten Entwicklung.
• Bereitstellung von PK, Dosierung, PK/PD und M&S-Komponenten von Studienprotokollen, Berichten, Projektzusammenfassungen und Entwicklungsplänen sowie Autorenschaft von Abschnitten zu Pharmakokinetik/klinischer Pharmakologie/Biopharmazeutika von IND/IMPDs und NDA/BLAs sowie Vorbereitung geeigneter Antworten auf Fragen globaler Gesundheitsbehörden.
• Nutzung von Künstlicher Intelligenz (KI) / Maschinellem Lernen (ML), um modellgestützte molekulare Designs, Automatisierung von präklinischen und klinischen Daten, Autorenschaft von regulatorischen Dokumenten und die Nutzung prädiktiver Modelle zu ermöglichen.
• Mentor oder Manager von Junior Associates in der Organisation.

Erforderliche Qualifikationen

• Ph.D. / Pharm.D. mit relevanter Erfahrung.
• Bevorzugte Kandidaten haben mindestens 5+ Jahre auf Senior Principal Scientist-Ebene und 8+ Jahre auf Associate Director-Ebene in klinischer Pharmakologie, Arzneimittelmetabolismus und Pharmakokinetik oder einem verwandten Hintergrund in einer Industrieumgebung.
• Umfangreiche und tiefgehende Kenntnisse der Pharmakokinetik, einschließlich Arzneimittelmetabolismus und PK/PD-Bewertung, Erfahrung in der Arbeit in Projektteams (vorzugsweise global) sowie fundiertes Bewusstsein für aktuelle Entwicklungen in der Arzneimittelentwicklung und regulatorischen Wissenschaften.
• Nachgewiesener Erfolg in der Arbeit in einem funktionsübergreifenden, matrixartigen Projektteam-Umfeld.
• Ein einflussreicher Teamplayer und talentierter Verhandler mit starken mündlichen und schriftlichen Kommunikationsfähigkeiten.
• Nachweisliche Erfolge in der Mentorschaft und/oder Mitarbeiterführung.

Wünschenswerte Anforderungen

• Praktische Projekterfahrung mit Künstlicher Intelligenz (KI) / Maschinellem Lernen (ML) ist von Vorteil.

Führung / Novartis-Verhaltensweisen in Aktion

• Ergebnisse durch disziplinierte Ausführung, kontinuierliche Verbesserung und einen starken Fokus auf Wert und Ergebnisse liefern.
• Ein unternehmerisches Denken und starkes Verantwortungsbewusstsein demonstrieren, indem Ressourcen und Entscheidungen für maximalen Einfluss auf Novartis und Patienten priorisiert werden.
• Vorbildliche Novartis-Führungsverhalten durch sichtbare Aktionen, kontinuierliche Selbstreflexion und Offenheit für Feedback vorleben.
• Vertrauen durch transparente Kommunikation, klare Verantwortlichkeit und konsistente Erfüllung von Verpflichtungen aufbauen.
• Andere ermächtigen, zu innovieren und sich zu verbessern, während hohe wissenschaftliche, ethische und operationale Standards aufrechterhalten werden.

KI-Flüssigkeit

• Starke KI- und digitale Flüssigkeit mit Unternehmenswerkzeugen nutzen, um die Einsichtsgenerierung, Entscheidungsfindung und Teamproduktivität zu verbessern.
• Verantwortlich für die ethische, transparente und konforme Nutzung von KI gemäß den Novartis-KI-Governance- und Datenschutzstandards.

Externe Eminenz

• Als externer Vordenker agieren und den Ruf von Novartis in der translationalen Wissenschaft und Innovation vorantreiben.

Betriebliche Exzellenz

• Betriebliche Exzellenz durch disziplinierte Ausführung, kontinuierliche Verbesserung und effektive Ressourcennutzung vorantreiben, um den Wert von PKS und des Unternehmens zu maximieren.
• Als verantwortungsbewusster Verwalter von Menschen, Daten und digitalen Fähigkeiten agieren, indem KI und Automatisierung genutzt werden, um Effizienz, Qualität und Geschwindigkeit der Entscheidungen zu verbessern.

Dies ist eine duale Stellenanzeige. Die endgültige Ebene und der Titel der angebotenen Rolle werden vom Einstellungsteam basierend auf den erforderlichen Fähigkeiten, Erfahrungen und Fähigkeiten zur Ausführung der Rolle auf dem Niveau, auf dem die Rolle angeboten wurde, bestimmt.