Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und unterstütze strategische Initiativen im Qualitätsbereich.
- Unternehmen: Novartis, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit einem Fokus auf Vielfalt.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexibles Arbeiten, Gesundheitsprogramme und unbegrenzte Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten und einem inklusiven Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften und 10+ Jahre Erfahrung in GMP-Pharmaherstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
In dieser Rolle werden Sie die Qualitätssicherung überwachen und sind verantwortlich für die Unterstützung der Qualitätsoperationen sowie für die technische und strategische Führung in allen qualitätsbezogenen Angelegenheiten. Sie sind verantwortlich dafür, die Einhaltung der GxP-Standards, einschließlich der Produktfertigung und -prüfung, sicherzustellen. Zudem stellen Sie die Einhaltung der cGMP-Anforderungen sowie des Novartis-Qualitätsmanuels und der Richtlinien sicher.
Wesentliche Verantwortlichkeiten:
- Führung bei strategischen Standortinitiativen und Vertretung der Standort-Qualität im lokalen und globalen Projektteam als Teammitglied oder Teamleiter.
- Sicherstellen, dass alle Einrichtungen, Versorgungsanlagen und Geräte so entworfen und installiert sind, dass sie sicher und effektiv betrieben werden können und den geltenden Standards entsprechen.
- Gewährleisten, dass während der Planungsphase von Projekten, Bau, Inbetriebnahme, Qualifizierung (IQ, OQ und PQ) sowie anderen Validierungsaktivitäten die cGMP-Vorgaben eingehalten werden.
- Rechtzeitige Eskalation von Risiken hinsichtlich der Einhaltung von Zeitplänen und/oder Budgets unter Berücksichtigung der Standort-Masterplanung und des langfristigen strategischen Plans.
- Angemessene Verwaltung kritischer Qualitätsprobleme (Abweichungen, außerhalb der Spezifikationen) von Produkten.
- Sicherstellen, dass Untersuchungen korrekt durchgeführt werden und angemessene CAPAs definiert sowie deren Wirksamkeit ordnungsgemäß verfolgt wird.
- Überprüfung, Bereitstellung von Leitlinien, Eskalation, wo angebracht, und Genehmigung von HA-Benachrichtigungen (compliancebezogen, wie Ausnahmeanträge usw.).
- Definition, Implementierung, Überwachung, Konsolidierung und Analyse der Site Quality KPIs.
- Sicherstellen, dass ein Site Quality Committee eingerichtet wird und relevante Korrektur- und Präventivmaßnahmen genehmigt und umgesetzt werden.
- Verantwortung für das Management-Team des Standorts vorantreiben.
- Koordination der Erstellung und Überwachung der Ausführung der Site Quality-Pläne, DI-Pläne, Site Quality-Risikoanalysen und anderer relevanter Gap-Analysen.
- Einstellung von Mitarbeitern, Teambildung, Personalentwicklung und Talentbindung.
Obligatorische Anforderungen:
- Ausbildung: BS/MSc in Lebenswissenschaften und/oder verwandte Erfahrung.
- 10+ Jahre Erfahrung in der GMP-Pharmazeutischen Herstellung (einschließlich Laboroperationen und aseptische Erfahrungen), mindestens 3 Jahre kombinierte relevante Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung in den Qualitätsbereichen.
- Nachweisliche Erfolge und praktische Erfahrung in der Unterstützung einer Qualitätskontrolleinheit und der vollständigen Einhaltung globaler cGMP-Anforderungen.
- Tiefgehendes Wissen über cGMP-Vorschriften.
- Erfolgreiche Durchführung von Inspektionen durch wichtige Gesundheitsbehörden.
- Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Projekte mit moderaten Ressourcenanforderungen, Risiken und/oder Komplexität zu managen.
- Fließend in Deutsch und Englisch, schriftlich und mündlich.
Wünschenswerte Anforderungen:
- Erfahrung mit Gesundheitsbehörden und Inspektionen ist sehr wünschenswert.
Sie erhalten:
- Wettbewerbsfähiges Gehalt, jährlicher Bonus, flexibler Arbeitszeitplan, auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten, Möglichkeit, von zu Hause aus zu arbeiten, Rentenregelung, Mitarbeiteranerkennungsprogramm, erweitertes Programm zur Förderung der Gesundheit im Bereich körperliches, geistiges und soziales Wohlbefinden (Wellbeing), Beschäftigung bei einem Top SI-Arbeitgeber, unbegrenzte Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten.
Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Novartis verpflichtet sich, eine herausragende, inklusive Arbeitsumgebung und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.
Site Quality Head (m/w/d) Arbeitgeber: Novartis
Novartis ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein wettbewerbsfähiges Gehalt und flexible Arbeitszeiten bietet, sondern auch ein starkes Engagement für die persönliche und berufliche Weiterentwicklung. Mit einem Fokus auf Vielfalt und Inklusion fördert Novartis eine positive Unternehmenskultur, in der Teamarbeit und Innovation geschätzt werden. Die Möglichkeit, von zu Hause aus zu arbeiten und an einem Standort tätig zu sein, der sich durch seine erstklassigen Standards in der pharmazeutischen Qualitätssicherung auszeichnet, macht diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die einen bedeutenden Beitrag leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Site Quality Head (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft helfen persönliche Empfehlungen mehr als eine Bewerbung allein!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen – manchmal gibt es Stellen, die noch nicht ausgeschrieben sind.
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Mach dir Gedanken über häufige Interviewfragen und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen und Fähigkeiten hervorheben. Übe mit Freunden oder vor dem Spiegel, damit du selbstbewusst und authentisch rüberkommst.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei uns im Auge hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So zeigst du, dass du wirklich an uns interessiert bist und erhöhst deine Chancen, von uns wahrgenommen zu werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Site Quality Head (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Erfahrungen sind wichtig. Lass uns wissen, warum du die perfekte Person für die Rolle des Site Quality Head bist.
Betone deine Erfahrungen:Hebe deine relevanten Erfahrungen in der pharmazeutischen Qualitätssicherung hervor. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit mit cGMP-Anforderungen umgegangen bist und welche Erfolge du erzielt hast.
Verwende klare Sprache:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und verständlich ist. Vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist, und achte darauf, dass wir deine Qualifikationen leicht nachvollziehen können.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Novartis vorbereitet
✨Verstehe die cGMP-Vorgaben
Mach dich mit den aktuellen cGMP-Vorgaben vertraut, da diese für die Position als Site Quality Head entscheidend sind. Sei bereit, spezifische Beispiele aus deiner Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du diese Standards in der Vergangenheit eingehalten hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Qualitätssicherungsprozessen und -methoden. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der Qualitätskontrolle und -sicherung klar und präzise darstellen kannst, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
✨Zeige Führungsqualitäten
Da die Rolle strategische Führungsfähigkeiten erfordert, solltest du Beispiele für deine bisherigen Führungsrollen parat haben. Erkläre, wie du Teams geleitet und Projekte erfolgreich umgesetzt hast, um das Vertrauen der Interviewer zu gewinnen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Bereite einige Fragen zur Unternehmenskultur und den Werten von Novartis vor. Das zeigt dein Interesse an der Firma und hilft dir, herauszufinden, ob die Unternehmenskultur zu dir passt.
