Therapeutic Area Biomarker Director - Cardiovascular and Metabolism

Als Therapeutic Area Biomarker Lead (TABL) im Bereich Herz-Kreislauf und Metabolismus (CVM) werden Sie das biomarker matrix team für den CVM-Krankheitsbereich leiten und sind verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung von "fit for purpose" biomarker Strategien sowie für die Bereitstellung einer effektiven Schnittstelle für den Übergang von Projekten von der frühen in die spätere klinische Entwicklung. Sie werden ein Kernmitglied der CVM-Klinikprojektteams sein, sich mit den Translational Data Science-Teams engagieren und eine Überprüfung der therapeutischen Bereichsfunktion für klinische Protokolle bereitstellen.

Diese hybride Rolle kann in Cambridge, USA oder Basel, Schweiz angesiedelt sein.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Entwicklung klinischer Projekt- und Krankheitsbiomarkerstrategien und -pläne über die frühen bis späten Phasen innerhalb des Portfolios Herz-Kreislauf und Metabolismus und Unterstützung relevanter reifer Vermögenswerte im späten Phasenportfolio
• Leitung einer engagierten matrixierten Gruppe von Fachexperten und Vertretern des Projektteams sowie wichtigen Programm-Stakeholdern zur gemeinsamen Entwicklung von biomarker Strategien für Krankheiten und/oder Vermögenswerte über den Forschungs-Entwicklungs-Kommerz-Kontinuum
• Vertretung der Biomarker-Entwicklung in den Entscheidungsboards für frühe und späte Krankheitsbereiche im Bereich Herz-Kreislauf und Metabolismus zur Identifizierung, Entwicklung und Förderung von kardiovaskulären und metabolischen Krankheiten sowie mechanistischer Biologie und präzisen Medizinansätzen für das Portfolio
• Leitung strategischer translationaler Datenarbeitsgruppen, die sich auf die Integration und Analyse großangelegter patientenbezogener multimodaler Datensätze (Omics, Imaging, Digital usw.) konzentrieren, um neue Indikationen, Endpunkte und ansprechbare Patientensubpopulationen zu identifizieren
• Vertretung der BMD-Funktionslinien in den Komitees der therapeutischen Bereichsfunktion für die Entwicklung klinischer Protokolle und operative Meilensteinüberprüfungen
• Leitung von biomarker Strategien und Umsetzung von Plänen auf der Ebene des klinischen Teams als Biomarker Strategy Lead
• Leitung und/oder Mitwirkung an BMD/TM/BR-weiten Initiativen z.B. Genetik, Entzündung, Bildgebung, je nach Hintergrund und Fachwissen
• Aktualisierung über klinische, krankheitsbezogene, biologische und wissenschaftliche Literatur sowie Wettbewerbsdaten für ihre jeweiligen Krankheitsbereiche
• Implementierung von Strategien in enger Zusammenarbeit mit der globalen BMD-Organisation, die über 150 Mitarbeiter mit Fachkenntnissen in allen Aspekten der biomarker Wissenschaft umfasst, d.h. Genetik, Genomik, molekulare und zelluläre Wissenschaften, digitale Geräte, Bildgebung und Datenwissenschaften
• Entwurf und Präsentation der RDC-Biomarkerstrategie für den Übergang und reife Vermögenswerte für die späte Phase innerhalb ihres Schlüsselbereichs und Sicherstellung der Studienausrichtung über das Portfolio-Segment hinweg

Wesentliche Anforderungen:

• MD, MD/PhD oder PhD-Abschluss erforderlich, plus zusätzliche PhD/Postdoc oder gleichwertige Forschungserfahrung
• Tiefes Verständnis der Epidemiologie von Herz-Kreislauf- und Stoffwechselkrankheiten mit besonderem Schwerpunkt auf atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD), das auf Fragen der Diagnose, Biomarker-Entwicklung und Behandlungsüberwachung angewendet werden kann, wird stark bevorzugt
• Wissenschaftliche Exzellenz, unterstützt durch anerkannte hochwertige Publikationen; klinische und/oder biologische Expertise in Herz-Kreislauf- und Stoffwechselkrankheiten (Facharzt oder ähnliches Niveau bevorzugt) mit Einfluss in der ASCVD-Literatur
• Über 5 Jahre unabhängige Führungserfahrung und externe Führung/Partnerschaft in Konsortien und/oder Initiativen von Gesundheitsbehörden
• Nachweislicher Erfolg in der Leitung und Partnerschaft in multidisziplinären Matrixteams in Pharma/Biotech (klinische Forschung bis Gesundheitsanwendungen), akademischen Institutionen oder kommerziellen Geschäftsbereichen, einschließlich einer reifen biomarker Strategie zur Unterstützung der Registrierung und/oder Markteinführung
• Nachgewiesene Fähigkeit, einen gesamten Abschnitt des Portfolios sowie das Phasenpaket zu besitzen; gut entwickelte zwischenmenschliche Fähigkeiten mit gutem Auftreten und der Fähigkeit, mit der oberen Führungsebene zu beeinflussen und zu verhandeln; erfahrener Präsentator und Kommunikator
• Signifikante relevante Erfahrung nach Ihrem MD/PhD/Postdoc, einschließlich quantitativer Expertise in Biostatistik, Bioinformatik, Computerbiologie, statistischer Genetik, klinischer Bildgebung, maschinellem Lernen oder Datenwissenschaft; Interpretation und Veröffentlichung von Studien, die "Omics"-Daten umfassen, z.B. Genetik, Genomik, Proteomik; enge Zusammenarbeit mit/Leitung von Datenwissenschaftlern
• Fließend in mündlichem und schriftlichem Englisch; andere Sprachen wie Deutsch, Französisch, Italienisch nützlich, aber nicht erforderlich

Novartis verpflichtet sich, ein herausragendes, integratives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften, die wir bedienen, repräsentieren.

Vorteile und Belohnungen:

Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, die Medizin neu zu denken.