Translational Medicine Expert – Dermatology, Director

Standort: Basel, Schweiz

Als Translational Medicine Expert (TME) werden Sie medizinische und wissenschaftliche Expertise sowie Führung bereitstellen, um:

• den Erfolg früher globaler Programme voranzutreiben, Strategien zu entwickeln und umzusetzen, um den Transition Decision Point (TDP) zu erreichen.
• den Erfolg später globaler Programme zu fördern, indem Strategien entwickelt und umgesetzt werden, die klinische Pharmakologie- und Profilierungspakete unterstützen, die regulatorischen Anforderungen entsprechen und differenzierte sowie wettbewerbsfähige Arzneimittelkennzeichnungen ermöglichen.
• die translationale Forschung zu unterstützen, um neue Indikationen, Endpunkte und Biomarker zu entwickeln, unter Verwendung von in vitro-, in vivo- oder in silico-Methoden.
• wissenschaftliche Expertenbewertungen und Unterstützung für Lizenzierungsgelegenheiten, einschließlich Due Diligences, bereitzustellen.

Wesentliche Verantwortlichkeiten

Frühe klinische Projekte (Phase I / II, "Entwicklung"): Entwickeln Sie in Zusammenarbeit mit dem Dermatologie-TA Strategien für die translationale Medizin im Rahmen von Arzneimittelentwicklungsprojekten von der Forschung bis zum TDP in einer oder mehreren Indikationen, einschließlich Post-Indikations-Erweiterungsprojekten (PIE).

Spätstadium klinische Projekte (post-TDP, "Profilierung"): In Zusammenarbeit mit dem Leiter des Dermatologie-TA: Agieren Sie als Schlüsselperson bei der Entwicklung der Ph2-3- und Post-Zulassungs-Profilierungsstrategie für Arzneimittelprogramme, vertreten Sie TMDP im Global Project Team (GPT) zusammen mit anderen TM-Funktionen. Unterstützen Sie die Dosisauswahl, das Studiendesign und andere klinische Pharmakologiethemen während des gesamten Entwicklungszyklus. Überwachen Sie die Durchführung und Interpretation von Studien, die priorisiert wurden, um die entscheidenden Prüfungen zu unterstützen, wie z.B. spezielle Populationen, Arzneimittelwechselwirkungen, Wirkmechanismusbewertungen, Pediatric Investigational Plan usw.

Translationale Forschung (TR; Indikationssuche, Endpunkt- und Biomarkerentwicklung)

In Zusammenarbeit mit dem Leiter des Dermatologie-TA, BR-Forschungswissenschaftlern und anderen TM-Funktionen (BMD, CSI, PCS, PKS) Strategien entwickeln, um erste oder Erweiterungsindikation (PIE) zu identifizieren und ausreichende Beweise zu sammeln, um diese Ideen zu finanzieren.

Geschäftsentwicklung und Lizenzierung (BDL; In-Lizenzierung und Out-Lizenzierung von Verbindungen)

Teilnahme an BDL-Teams als TM-Vertreter.

Allgemeine Verantwortlichkeiten

Verantwortlich für klinisches Monitoring und integrierte Sicherheitsdatenüberprüfung während und nach der Live-Phase einer Studie.

Bereitstellung medizinischer und wissenschaftlicher Führung und Expertise für alle Linienfunktionen im Studienteam.

Vertretung der klinischen Aspekte der translationalen Medizin gegenüber Gesundheitsbehörden und anderen Interessengruppen (z.B. Kostenträger, Patientenvertretungsgruppen).

Überwachung der Publikationsstrategie für TM-Studien; Leitung des Schreibens wissenschaftlicher Publikationen; Präsentation der Studienergebnisse extern, wo dies angemessen ist.

Führung

Leitung studienspezifischer Teams/Klinischer Prüfungsteams in Partnerschaft mit anderen Linienfunktionen.

Leitung von BR-Unterteams in Global Project Teams für späte Programme.

Enge Zusammenarbeit mit anderen TM (insbesondere CSI) und nicht-TM (insbesondere Projektmanagement) Linienfunktionen, um operative Exzellenz, kontinuierliche Dringlichkeit und enge Aufmerksamkeit auf Zeitpläne, Kosten und Belastung der Probanden im Einklang mit hohen wissenschaftlichen Standards und Innovation sicherzustellen.

Wesentliche Anforderungen

• Doktorgrad, MD
• Facharzt für Dermatologie
• Bevorzugt Ph.D. in Dermatologie/Immunologie
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem Pharma-/Biotech-Unternehmen, CRO oder akademischen medizinischen Zentrum oder verwandter Erfahrung
• Innovation: Sucht nach neuen klinischen Entdeckungsmöglichkeiten und Ansätzen, um TDP zu erreichen
• Anerkannter Experte auf dem Gebiet, der den Erfolg einzelner Studien und Projekte vorantreibt; respektiert von Kollegen in RD, Entwicklung und extern
• Fließende mündliche und schriftliche Englischkenntnisse

Leistungen und Belohnungen

Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, die Medizin gemeinsam neu zu gestalten - und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen.

Erwarteter jährlicher Grundgehaltsbereich für die Rolle: 150.500,00 - 279.500,00 CHF jährlich.

Das angebotene Grundgehalt wird basierend auf geschlechtsneutralen Zielen festgelegt, wie relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Novartis Vergütungspolitik und wird bei Eintritt in Novartis regelmäßig überprüft.

Zusätzlich zu Ihrem Grundgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern für einen leistungsabhängigen Bonus in Frage kommen.

Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl von wettbewerbsfähigen Sachleistungen, um Ihnen zu helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen, wie z.B. Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne, Ressourcen für das Wohlbefinden und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir flexible und hybride Arbeitsoptionen, wo möglich, und mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.