TRD QA Head CMC Switzerland

Die TRD QA Head CMC sorgt für die Qualitätsüberwachung des CMC-Projektportfolios und des unterstützenden Portfolios innerhalb des CMC QA-Teams. Er/sie stellt eine angemessene Personalbesetzung und Priorisierung in seinem/ihrem Verantwortungsbereich sicher.

Als Leiter/in der Senior QA Associates und lokalen TRD QA Leads verwaltet er/sie Ressourcen und Budget, die mit dem TRD QA-Team und den Zielen der TRD-Plattform verbunden sind. Er/sie fördert eine Kultur der Qualität, der hohen Leistung und des Vertrauens. Er/sie treibt Infrastruktur, operative und strategische Ausrichtung mit lokalen und globalen Partnern voran, in enger Abstimmung mit anderen TRD- und TRD QA-Standorten. Er/sie ist verantwortlich für die Sicherstellung der Qualitätsüberwachung in den relevanten CMC- und unterstützenden Portfolioinitiativen.

Er/sie treibt GMP-Standards in einer Entwicklungsumgebung mit neuen Technologien voran und unterstützt proaktiv BD&L-Aktivitäten, einschließlich Due Diligences. Er/sie bietet dienende Führung und starke strategische Qualitätsberatung und zeigt die Fähigkeit, sich in einem komplexen Umfeld mit mehreren lokalen und globalen Stakeholdern von TRD und darüber hinaus zurechtzufinden.

Wesentliche Verantwortlichkeiten:

• Förderung einer Kultur der Qualität, hohen Leistung und des Vertrauens.
• Sicherstellen, dass die talentiertesten Mitarbeiter in der Branche eingestellt, entwickelt und gehalten werden.
• Aufbau leistungsstarker Teams zur Erfüllung von Qualitäts- und Geschäftsanforderungen.
• Verwaltung des Teams (Einzelpersonen); Entwicklung der Fähigkeiten in direkten Berichten; Durchführung des Leistungsmanagements; Verantwortung für Teamtalent und Nachfolge; Aufbau der Teamkultur und -engagement.
• Verantwortung für die Erreichung der Teamziele und die Förderung der lokalen TRD/TRD QA-Ziele im definierten Rahmen.
• Aktive Umsetzung der TRD QA-Strategie im Rahmen für NCE Basel in enger Abstimmung mit den jeweiligen Geschäftspartnern und der TRD QA-Plattformleitung.
• Vertretung von TRD QA in lokalen TRD-Führungsteams, wo dies angemessen ist.
• Zusammenarbeit mit Partnern in Qualität, TRD und Betrieb innerhalb desselben Standorts und/oder Teamrahmens, um kontinuierlich Qualitätsüberwachung zu bieten.
• Bereitstellung von Fachwissen und Anleitung bei der Interpretation der geltenden Novartis-Standards, -richtlinien und / oder Vorschriften und Richtlinien von Gesundheitsbehörden zur Sicherstellung der Compliance.
• Starke Qualitätsberatung, wissenschaftliche und technische Expertise im Fachgebiet.
• Unterstützung des TRD-Plattformleiters bei der kontinuierlichen Verbesserung der Arbeitsweisen und der Anpassung der Qualitätsstandards an die sich entwickelnden Portfolioanforderungen, um sicherzustellen, dass die Projektziele erreicht werden.
• Sicherstellung der Vertretung der TRD QA-Manager in TRD-Teams, wie zutreffend.
• Beitrag zur Strategie der den Teams zugewiesenen Projekte (CMC oder unterstützend), einschließlich Notfallplanung und Risikobewertungen, um die rechtzeitige Erreichung der Projektqualitätslieferungen sicherzustellen.
• Auslösung der Eskalation von Qualitäts- und Compliance-Problemen an das Management gemäß den globalen Anforderungen von Novartis und Umsetzung von Abhilfemaßnahmen zeitnah und robust.
• Sicherstellung, dass die Qualitätsrichtlinien, -standards und -systeme von Novartis vollständig implementiert sind und den internen und externen (lokalen und globalen Gesundheitsbehörden) Erwartungen entsprechen.
• Streben nach einem Gleichgewicht zwischen hohen wissenschaftlichen und regulatorischen Standards.
• Identifizierung von Schlüsselproblemen in komplexen Situationen, Beibehaltung des Fokus auf das große Ganze und Anpassung und Priorisierung während des Wandels.
• Engagement mit lokalen und globalen Stakeholdern, die für die Teamaktivitäten von NCE und der TPPM-Community, globaler Qualität, Regulierung und Behörden relevant sind.
• Integration unterschiedlicher Perspektiven von Kollegen, um das beste Ergebnis für das Unternehmen zu erzielen.
• Demonstration von Einfluss ohne Autorität, Zusammenarbeit über Grenzen hinweg.
• Aufbau situationaler Wahrnehmung, Anpassung des Führungsstils zur Verbesserung der Auswirkungen anderer und der Leistung des Teams.

Berufserfahrung & Fähigkeiten:

• Wissenschaftlich fundiertes Verständnis der zugrunde liegenden Biologie/Chemie/Technologie; breites QA/regulatorisches Verständnis über Plattform/Funktion hinweg; Konzentration auf strategische Richtung unter Nutzung der tiefen Expertise anderer.
• Blüht in Unklarheit und Komplexität auf; geht ohne Präzedenzfälle Herausforderungen an; schafft Rahmen und Klarheit, wo keine existieren; setzt Richtung, wenn der Weg unklar ist; denkt systemisch über Plattformen hinweg; antizipiert langfristige Implikationen und Ripple-Effekte.
• Beeinflusst über Funktionen und Regionen auf hoher Ebene; leitet strategische Initiativen mit plattformweiter Wirkung; verwaltet Beziehungen zu hochrangigen Stakeholdern; treibt die Ausrichtung innerhalb des globalen Matrixsystems voran.
• Trifft strategische Entscheidungen für Funktionsbereich/Abteilung; definiert Rahmen und Ansätze; etabliert Standards und Governance, die mehrere Teams/Standorte betreffen; agiert mit erheblicher Autonomie.
• Verwaltet Abteilungsbudgets, verantwortlich für Ressourcenallokation und Kostenmanagement; koordiniert Ressourcen über Projekte/Initiativen hinweg.
• Verantwortlich für Compliance-Ergebnisse im Team/Abteilung oder Programm; besitzt Risikomanagement- und Minderungstrategien; verantwortlich, wenn Compliance-Fehler im Verantwortungsbereich auftreten; gewährleistet regulatorische Bereitschaft; trifft risikobasierte Entscheidungen mit angemessener Eskalation.
• Balanciert strategische und operationale Verantwortlichkeiten; entwickelt Strategien für Team/Abteilung oder Programm; übersetzt TRD-Strategie in funktionale Prioritäten; gewährleistet operationale Exzellenz, während strategische Initiativen vorangetrieben werden.
• Kommuniziert klar über Funktionen und Stakeholder; beeinflusst effektiv auf hoher Ebene innerhalb der Funktion; baut starke funktionsübergreifende Beziehungen auf.
• Ermächtigt das Team, kluge Risiken einzugehen; modelliert das Lernen aus Rückschlägen; schafft ein Umfeld, in dem Misserfolge Lernmöglichkeiten sind.
• Hält sich selbst und das Team für Ergebnisse verantwortlich; geht Leistungsprobleme an; agiert mit einer breiteren organisatorischen Perspektive über die eigenen Teaminteressen hinaus; treibt Initiativen mit starkem Sinn für Eigenverantwortung und Dringlichkeit voran.

Sprachen:

• Englisch.

Leistungen & Belohnungen:

Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, gemeinsam die Medizin neu zu gestalten - und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen. Erwarteter jährlicher Grundgehaltsspannen für die Rolle: CHF 133.700 bis CHF 248.300. Das angebotene Grundgehalt wird auf der Grundlage geschlechtsneutraler Kriterien wie relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Vergütungspolitik von Novartis festgelegt und wird bei Eintritt in Novartis regelmäßig überprüft. Neben Ihrem Grundgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern für einen leistungsbasierten Bonus in Frage kommen. Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl von wettbewerbsfähigen Sachleistungen, um Ihnen zu helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen, wie z.B. Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne, Ressourcen für das Wohlbefinden und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir flexible und hybride Arbeitsoptionen, wo möglich, und mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.

Warum Novartis:

Menschen mit Krankheiten und ihren Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Ihnen. Zusammenarbeiten, unterstützen und inspirieren wir uns gegenseitig. Gemeinsam erreichen wir Durchbrüche, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen?

Erfahren Sie mehr über alle Möglichkeiten, wie wir Ihnen helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen.