Contract Manufacturing - Product Stewardship in Wien

Accountable technical/scientific steward for assigned Drug Substance products, ensuring robust processes, lifecycle knowledge, continued validation, technical problem solving and an effective scientific interface between manufacturing and CMO customers.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Wahrung der wissenschaftlichen und technischen Verantwortung für die zugewiesenen externen Kundenprozesse für Wirkstoffe, die im Novartis Contract Manufacturing-Netzwerk hergestellt werden; fungieren als technischer Ansprechpartner für den Kunden.
• Überwachung der Prozess- und Produktleistung durch statistische Analysen, laufende Prozessüberprüfungen (OPV) und vereinbarte technische und Qualitätsindikatoren; Übersetzung von Trends in klare Kundenupdates und Maßnahmen.
• Bewertung von kunden- oder Novartis-initiierten Prozess- und technischen Änderungen, einschließlich Machbarkeit, regulatorischen Auswirkungen, technischen Batch-Anforderungen, Risiken, Zeitplänen, Kostenimplikationen und Geschäftsnutzen.
• Verfolgung der Produktverpflichtungen und der Fertigungsleistung des Kunden; frühzeitige Identifizierung von Problemen und Sicherstellung der zeitnahen Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen im Einklang mit Qualitätsvereinbarungen und vertraglichen Verpflichtungen.
• Leitung oder Unterstützung gemeinsamer Ursachenuntersuchungen und funktionsübergreifender Produktverbesserungsinitiativen.
• Entwurf und Management von kundenfinanzierten oder gemeinsam vereinbarten Optimierungsprojekten, Kontrolle von Umfang, Ergebnissen, Zeitplänen, technischen Risiken und Umsetzungsbereitschaft.
• Leitung und Unterstützung von Technologietransfers biologischer Wirkstoffe in Novartis-Fertigungsstätten.
• Sicherstellung eines effizienten Wissens- und Informationsflusses zwischen dem Kunden, der Novartis-Projektgovernance und den Standortfunktionen.
• Vertretung von MS&T/Product Stewardship in internen und gemeinsamen Kunden-Governance-Meetings.

Mindestens erforderliche Qualifikationen:

• Akademischer Abschluss (MSc, PhD) in Biotechnologie, Biochemie, Chemieingenieurwesen, pharmazeutischer Technologie oder gleichwertig.
• Insgesamt über 9 Jahre Erfahrung und mehrere Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung von Wirkstoffen, Prozessentwicklung, MS&T oder technischer Produktverantwortung, vorzugsweise in einem Vertragsfertigungsumfeld oder in einer kundenorientierten technischen Rolle.
• Nachgewiesenes Verständnis von Biotechnologieprozessen (mikrobielle und/oder tierische Zellfermentation, nachgelagerte Verarbeitung, GMP, regulatorische Aspekte).
• Umfassende Erfahrung mit computergestützten Systemen, fundierte Erfahrung in der Datenverarbeitung und grundlegendes Verständnis angewandter Statistik (z. B. MS-Office, SAP, Minitab).
• Starkes kommerzielles Bewusstsein, einschließlich der Fähigkeit, technische Ausführung mit Vertragsumfang, Kundenverpflichtungen, Kapazität, Kosten und Lieferleistung zu verbinden.
• Nachgewiesene Fähigkeit zur Lösung komplexer technischer und betrieblicher Probleme, rechtzeitige Entscheidungen zu treffen, Risiken zu managen und eine starke kunden- und lieferorientierte Denkweise aufrechtzuerhalten.

Belohnungen:

Bei Novartis sind wir bestrebt, die Medizin gemeinsam neu zu gestalten - und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen. Die Belohnungen, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl wettbewerbsfähiger Leistungen, um Ihnen zu helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen, wie z. B. Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne, Ressourcen für das Wohlbefinden und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir flexible und hybride Arbeitsoptionen, wo immer möglich, und mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.

Die angebotene Vergütung wird auf der Grundlage geschlechtsneutraler Kriterien festgelegt, wie z. B. relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Vergütungspolitik von Novartis und wird bei Eintritt in Novartis regelmäßig überprüft. Neben Ihrem Grundgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern für einen leistungsabhängigen Bonus in Frage kommen. Weitere Einzelheiten werden im Bewerbungsprozess bereitgestellt.

Das Prinzip der Lohngleichheit ist ein grundlegendes Prinzip unserer Beschäftigungspolitik und spiegelt unser Engagement wider, ein diverses, gerechtes und integratives Umfeld zu schaffen, das alle Mitarbeiter mit Würde und Respekt behandelt, wie in unserem Ethikkodex dargelegt.

Novartis setzt sich dafür ein, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und diverse Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.