Associate Director, Quality and Quality Responsible Person (FvP)

Associate Director, Quality and Quality Responsible Person/Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) – Novo Nordisk Health Care AG, Rare Disease Operations

Überblick: Sind Sie leidenschaftlich an Qualität, Geschäftsverständnis und der Suche nach smarteren, besseren Arbeitsweisen interessiert? Möchten Sie die Zukunft der Qualität bei Novo Nordisk zum Wohle unserer Patienten weltweit gestalten? Sind Sie bereit für die Verantwortung, als Qualitätspartner der Geschäftsführung zu fungieren und als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)?

Wenn ja, ist dies eine einzigartige Gelegenheit, einem ehrgeizigen, kollaborativen Team beizutreten, in dem Sie die Qualitätsleitung und QRP/FvP für Novo Nordisk Health Care AG (NNHCAG) sein werden, dem Hauptsitz der globalen Geschäftseinheit für seltene Krankheiten von Novo Nordisk.

Über die Organisation und das Team: Die Geschäftseinheit für seltene Krankheiten von Novo Nordisk hat ihren Sitz in Zürich, Schweiz, mit Hubs in Dänemark, der Türkei, Indien und den USA. Wir konzentrieren uns darauf, das Leben von Menschen mit schweren chronischen seltenen Krankheiten zu verbessern. Patienten stehen im Mittelpunkt unseres Handelns. Unsere Vision ist es, ein führendes Unternehmen bei seltenen Blut- und endokrinen Erkrankungen zu sein. Wir leben den Novo Nordisk Way und schöpfen aus dem reichen Erbe des Unternehmens. Unser Arbeitsumfeld ist unternehmerisch und schnelllebig, und wir sind ein ehrgeiziges Team, das Neugier und Großzügigkeit schätzt.

Sie werden Teil eines kleinen, aber starken 5-Personen-Teams von Rechts-, Compliance- und Qualitätsexperten, die über Zürich, Dänemark und Bangalore, Indien verteilt sind. Das Team ist in der Geschäftseinheit für seltene Krankheiten verankert und berichtet direkt an die Geschäftsführung der Geschäftseinheit.

Die Position: Als QRP/FvP sind Sie der Hauptansprechpartner für Themen der Qualitätssicherung (QA) gegenüber Kunden und externen Stellen (z.B. Swissmedic) und verantwortlich für die Qualität der vertriebenen Arzneimittelprodukte (GMP/GDP). Sie werden auch als Qualitätsleiter für die Organisation für seltene Krankheiten und als Qualitätspartner und strategischer Berater der Geschäftsführung der Geschäftseinheit fungieren. Ihr Fokus liegt auf der Sicherstellung unserer Betriebserlaubnis, dem Erhalt des Vertrauens der Patienten und der Ermöglichung eines geschäftlichen Wachstums, das GMP/GDP-konform ist.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Sicherstellen der Inspektionsbereitschaft der relevanten Betriebslizenzaktivitäten
• Pflegen des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich GxP-Schulungen und lokaler Qualitätsunterlagen
• Weiterentwicklung der NNHCAG/Rare Disease Qualitätsstrategie und Leitung von Veränderungsprojekten
• Leitung von Qualitätsmanagementüberprüfungen und Mitwirkung an Prozessbestätigungen zur Identifizierung von Prozessverbesserungen
• Beratung der Organisation zum Qualitätsmanagementsystem von Novo Nordisk und zu externen Vorschriften
• Förderung des Qualitätsverständnisses in der Organisation
• Mitwirkung an wichtigen Geschäftsinitiativen mit GxP-Auswirkungen oder erheblichem Risiko für die Patientensicherheit, Produktqualität und Compliance
• Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen und Änderungsanträgen

Als QRP/FvP haben Sie gemäß der Schweizer Verordnung über die Zulassung von Arzneimitteln und der technischen Auslegung von Swissmedic die Befugnis, Richtlinien zu erlassen und Entscheidungen in Bezug auf Ihre Verantwortlichkeiten unabhängig vom Management von Novo Nordisk und dem Managementteam für seltene Krankheiten zu treffen. Sie stellen die Einhaltung der Qualitätsanforderungen in Übereinstimmung mit allen nationalen und internationalen Vorschriften (z.B. MPLO, kantonale Gesetze und Vorschriften usw.) sowie internen Vorschriften sicher. Sie entscheiden unabhängig vom Management von Novo Nordisk und dem Managementteam für seltene Krankheiten über die Entsorgung von zurückgewiesenen, zurückgerufenen, gefälschten und abgelaufenen Produkten.

Die Position ist in Zürich angesiedelt.

Qualifikationen:

Bildungsweg: Abschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Biochemie, Medizin, Biologie, Mikrobiologie; fortgeschrittene Abschlüsse (z.B. Master, PhD) bevorzugt.

Berufliche Zertifizierungen (z.B. Certified Lean Six Sigma, Qualitätsauditor) und Mitgliedschaften in relevanten Berufsverbänden können von Vorteil sein.

Regulatorische Expertise: Kenntnisse der Schweizer und EU-Good Manufacturing Practice (GMP) und Good Distribution Practice (GDP) Richtlinien; Vertrautheit mit anderen internationalen Anforderungen, z.B. FDA-Vorschriften, ICH-Richtlinien und ISO-Standards; tiefes Verständnis von Qualitätssystemen und pharmazeutischen Vorschriften.

Erfahrung: 5-10 Jahre in der pharmazeutischen Herstellung, Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle, mit mehreren Jahren in einer leitenden oder QA/QP-Rolle; Erfahrung in einem globalen oder multinationalen Pharma- oder Biotech-Unternehmen; Erfahrung mit steriler Herstellung, biopharmazeutischen Produkten und komplexen Produkttypen (z.B. Biologika, Gentherapie) ist sehr wünschenswert.

Fähigkeiten: Beherrschung des Risikomanagements und der Compliance-Prüfung; fundierte Kenntnisse in der Produktentwicklung, Herstellungsprozessen, Validierung und Chargenfreigabeverfahren; ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten, Detailgenauigkeit und Entscheidungsfähigkeit; starke Projektmanagementfähigkeiten und die Fähigkeit, in einem komplexen, schnelllebigen Umfeld zu agieren.

Persönliche Eigenschaften: Hohe ethische Standards und Integrität; starke Führungs-, Stakeholder-Management- und Kommunikationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, funktionsübergreifend zu arbeiten und Teams zu beeinflussen; Fähigkeit, Druck zu bewältigen, selbstständig zu arbeiten und kritische Entscheidungen im Einklang mit den regulatorischen Anforderungen zu treffen; proaktive Einstellung und hohes Maß an Initiative, um Herausforderungen und Chancen vorherzusehen und aktiv nach Möglichkeiten zur Verbesserung von Prozessen zu suchen; pragmatischer, lösungsorientierter Ansatz und Sinn für Geschäftspartnerschaften; Engagement für kontinuierliche berufliche Entwicklung und Aktualisierung über Änderungen in Vorschriften, Richtlinien und besten Praktiken der Branche.

Sprachkenntnisse: Fließend in Englisch; gute Kenntnisse in Deutsch erforderlich, Französisch, Italienisch oder Rätoromanisch sind von Vorteil.

Arbeiten bei Novo Nordisk: Novo Nordisk sind seine Mitarbeiter. Wir wissen, dass das Leben alles andere als linear ist und es nie einfach ist, das Wichtige in verschiedenen Phasen unserer Karriere auszubalancieren. Deshalb schaffen wir Raum für unterschiedliche Lebenssituationen und stellen immer die Menschen an erste Stelle. Wir schätzen unsere Mitarbeiter für die einzigartigen Fähigkeiten, die sie mitbringen, und arbeiten kontinuierlich daran, das Beste aus ihnen herauszuholen. Arbeiten bei Novo Nordisk bedeutet, auf etwas Größeres hinzuarbeiten, und es ist eine gemeinsame Anstrengung. Novo Nordisk verlässt sich auf das gemeinsame Potenzial und die Zusammenarbeit seiner mehr als 60.000 Mitarbeiter. Gemeinsam gehen wir weiter. Gemeinsam verändern wir Leben.

Frist: 26. März 2026.

Wir verpflichten uns zu einem inklusiven Rekrutierungsprozess und Chancengleichheit für alle unsere Bewerber.

Bei Novo Nordisk streben wir keine schnellen Lösungen an – wir schaffen nachhaltige Veränderungen für die Gesundheit auf lange Sicht. Seit über 100 Jahren werden wir von einem einzigen Ziel angetrieben: schwere chronische Krankheiten zu besiegen und Millionen von Menschen zu helfen, gesünder zu leben. Diese Hingabe treibt unsere ständige Neugier an und inspiriert uns, die Grenzen des Möglichen im Gesundheitswesen zu erweitern. Wir begrüßen unterschiedliche Perspektiven, suchen nach mutigen Ideen und bauen Partnerschaften auf, die auf einem gemeinsamen Zweck basieren. Gemeinsam machen wir das Gesundheitswesen zugänglicher, behandeln und verhindern Krankheiten und entwickeln Lösungen, die Veränderungen über Generationen hinweg schaffen. Wenn Sie zu uns stoßen, werden Sie Teil von etwas Größerem – einem Erbe von Auswirkungen, das weit über heute hinausreicht.