Site Contracts Associate in Köln

Der Site Contracts Associate (SCA) ist verantwortlich dafür, dass die Standortverträge alle relevanten gesetzlichen Vorschriften, internen Richtlinien und vereinbarten Verhandlungsparameter mit den Kunden einhalten. Der Site Contracts Associate wird Verträge (insbesondere Klinische Prüfungsvereinbarungen) mit Standorten überprüfen und ändern, um einen ordnungsgemäßen Start und die Aufrechterhaltung klinischer Studien zu erleichtern.

Der Site Contracts Associate wird eng mit dem Projektmanagement, der Regulatory/Start-Up-Abteilung, den klinischen Operationen, der Finanzabteilung und den Rechtsteams zusammenarbeiten, um die Überprüfung und Ausführung von ordnungsgemäß ausgearbeiteten Klinischen Prüfungsvereinbarungen sicherzustellen. Er wird auch eng mit dem Studienteam, dem internen Team und den Kunden (sofern delegiert) zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Standort-Klinischen Prüfungsvereinbarungen (CTA) genau entworfen, überprüft und zeitnah ausgeführt werden.

Der ideale Kandidat wird professionell, analytisch sein und über ausgezeichnete schriftliche sowie mündliche Kommunikationsfähigkeiten verfügen.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Aufbau einer kohärenten Arbeitsbeziehung mit den Standorten.
• Verstehen, welches Template für Klinische Prüfungsvereinbarungen für spezifische Standorte und Länder verwendet wird.
• Unabhängige Überprüfung und Änderung von Klinischen Prüfungsvereinbarungen innerhalb der vereinbarten Verhandlungsparameter und Richtlinien.
• Escalation von Klinischen Prüfungsvereinbarungen außerhalb der vereinbarten Verhandlungsparameter und Richtlinien nach Bedarf.
• Verwaltung des zugewiesenen Arbeitsaufkommens zur Lieferung der Vertragsüberprüfung auf vereinbarten Serviceniveaus.
• Enge Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement, der Regulatory/Start-Up-Abteilung, den klinischen Operationen, der Finanzabteilung und den Rechtsteams zur Förderung der zeitnahen Ausführung der Standort-Klinischen Prüfungsvereinbarung.
• Schlüsselkommunikationsverbindung zwischen Standorten und Novotech unter der Aufsicht des Rechtsberaters und des Projektmanagers.
• Konsultation und Zusammenarbeit mit Standorten, Studienteam, internem Team und Kunden nach Bedarf.
• Erleichterung der Ausführung von Verträgen durch Unternehmensunterzeichner.
• Überprüfung und Analyse jeglicher Risiken für Novotech und/oder den Kunden und Eskalation an den SCA/CCS Linienmanager, die Finanzabteilung oder den Rechtsberater nach Bedarf.

Wir suchen einen proaktiven und organisierten Fachmann, der mehrere Projektaktivitäten effektiv unterstützen und mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten kann.

Sie sollten idealerweise haben:

• Ein Bachelor-Abschluss in einem relevanten Bereich (Wissenschaft, Recht oder anderes).
• Gute Kenntnisse der klinischen Prüfungsbranche.
• Gute Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen und Verfahren.
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Verhandlungs- und Organisationsfähigkeiten.
• Geschäftssinn.
• Aufmerksamkeit für Details.
• Fähigkeit, sowohl im Team als auch eigenständig in einem schnelllebigen und termingetriebenen Umfeld zu arbeiten.
• Kenntnisse in Microsoft Office.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Verhandlung und Finalisierung von Standortverträgen als Site Contracts Associate oder in einer gleichwertigen Rolle (mindestens 1-2 Jahre Erfahrung erforderlich), Klinischer Forschungsassistent oder Paralegal (mindestens 2-4 Jahre Erfahrung erforderlich).

Warum Novotech? Bei Novotech setzen wir uns dafür ein, einen integrativen Arbeitsplatz zu schaffen, an dem jeder fair und respektvoll behandelt wird. Unsere Mitarbeiter sind leidenschaftlich für die Arbeit, die wir leisten, und erkennen die Bedeutung eines gesunden Gleichgewichts zwischen Arbeit und Leben an.

Wir unterstützen unsere Mitarbeiter durch:

• Flexible Arbeitsoptionen.
• Bezahlten Elternurlaub für beide Elternteile.
• Flexible Urlaubsansprüche.
• Wellness-Programme.
• Laufende berufliche Entwicklung und Schulung.
• Mentoring- und Karriereentwicklungsmöglichkeiten.
• Ein kollaboratives und unterstützendes globales Umfeld.

Über Novotech: Novotech ist eine globale Full-Service-Contract Research Organization (CRO), die klinische Forschungs- und wissenschaftliche Beratungsdienste für die Biotechnologie- und Pharmaindustrie anbietet. Seit 1997 haben wir unseren globalen Fußabdruck auf über 30 Büros in Asien-Pazifik, den Vereinigten Staaten und Europa ausgeweitet. Unsere vielfältigen Teams arbeiten zusammen, um Therapien voranzutreiben, die die Ergebnisse für Patienten weltweit verbessern.

Bei Novotech treffen Ambition und Gelegenheit aufeinander. Wir kombinieren fortschrittliche therapeutische und regulatorische Expertise mit einem kundenorientierten Service-Modell, das unseren Mitarbeitern die Möglichkeit gibt, mit innovativen Unternehmen der Lebenswissenschaften zu arbeiten und ihre Karrieren innerhalb einer unterstützenden globalen Organisation zu entwickeln.

Unsere Kultur basiert auf:

• Strategischem Denken und einer proaktiven Denkweise.
• Partnerschaft und Zusammenarbeit.
• Ermächtigten Teams und geteilter Verantwortung.
• Offener Kommunikation, bei der jede Stimme gehört und geschätzt wird.
• Laufender Unterstützung durch leitende Stakeholder und Führungskräfte.

Treten Sie Novotech bei und werden Sie Teil eines Teams, das hilft, lebensverändernde Therapien schneller zu Patienten zu bringen.