Senior Consultant – TechFile Factory
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Hamburg Vollzeit Kein Home Office möglich
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Werden Sie Teil unseres Teams in Hamburg!

Die NSF PROSYSTEM GmbH ist ein sehr erfolgreiches und stetig wachsendes Beratungsunternehmen in der Medizintechnik. Der Hauptsitz von NSF befindet sich in Ann Arbor, Michigan, USA. Mit mehr als 3.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an 60 Büro- und Laborstandorten weltweit bieten wir unsere Dienstleistungen in mehr als 180 Ländern an.

Wir suchen engagierte Bewerberinnen und Bewerber, die unsere Mission teilen und das Wachstum unseres Teams in Hamburg vorantreiben möchten.

8 Gründe bei uns zu arbeiten

Flexible Arbeitsmodelle

Bei uns erwarten Sie moderne Arbeitskonzepte, darunter die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten. Flexibilität in der Arbeitsgestaltung ist für uns selbstverständlich, um eine ausgewogene Work-Life-Balance zu fördern.

Zentrale Lage und moderne Arbeitsumgebung

Unsere Büros befinden sich im pulsierenden Herzen Hamburgs und sind bequem mit öffentlichen Verkehrsmitteln erreichbar. Genießen Sie eine inspirierende Arbeitsatmosphäre in unseren modern ausgestatteten Räumlichkeiten.

Attraktive Zusatzleistungen

Neben einem unbefristeten Arbeitsvertrag bieten wir Ihnen eine betriebliche Altersvorsorge, regelmäßige Team-Events sowie familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten.

Karriereentwicklung und Weiterbildung

Wir unterstützen Ihre berufliche Entwicklung durch transparente Karrieremöglichkeiten und kontinuierliche Fort- und Weiterbildungsmaßnahmen. Bei uns haben Sie die Chance, sich ständig weiterzuentwickeln und neue Fähigkeiten zu erlernen.

Mitarbeiterfeedback und -partizipation

Ihre Meinung ist uns wichtig. Daher führen wir regelmäßige Mitarbeitergespräche und -befragungen durch, um Ihre berufliche und persönliche Entwicklung aktiv zu fördern und sicherzustellen, dass Sie sich bei uns wohl fühlen.

Fachliche Exzellenz und Expertennetzwerk

Profitieren Sie von einem inspirierenden Umfeld hochqualifizierter Kolleginnen und Kollegen, die Experten auf ihrem Gebiet sind. Bei uns haben Sie die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu vertiefen und sich in Ihrem Bereich weiter zu spezialisieren.

Innovative Projekte und Technologien

Tauchen Sie ein in die Welt der Medizintechnik und Arzneimittelherstellung. Arbeiten Sie an spannenden und innovativen Projekten, die einen echten Mehrwert für unsere Kunden und das Gesundheitssystem bieten. Nutzen Sie die Chance, mit modernsten Technologien und Methoden in Berührung zu kommen und die Zukunft der Medizintechnik aktiv mitzugestalten.

Internationale Perspektiven

Als Teil eines global agierenden Beratungsunternehmen eröffnen sich Ihnen internationale Perspektiven und die Möglichkeit, in interdisziplinären Teams zu arbeiten. Nutzen Sie die Chance, neue Kulturen kennenzulernen und Ihr Netzwerk über nationale Grenzen hinweg zu erweitern.

Senior Consultant – TechFile Factory

Aufgabenbereich

In dieser Rolle sind Sie Teil unserer TechFile Factory und unterstützen unsere internationalen Kunden bei der Prüfung und Erstellung von technischen Dokumentationen einschließlich Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit, Design Dokumentation, Kennzeichnung und der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post-market Surveillance, PMS).

Fachliche Aufgaben

  • Erstellen von technischen Dokumentationen gemäß Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und Verordnung (EU) 2017/746 über in vitro Diagnostika
  • Erstellen und/oder Aktualisieren von PMS-Plänen, PMS-Berichten, PSUR
  • Überprüfung von Elementen der technischen Dokumentation hinsichtlich Konformität zu Normen (bspw. ISO 14971, IEC 62366-1, ISO 15223-1/ISO 1041/ISO 20417, ISO 10993, IEC 62304, IEC 82304)
  • Eigenverantwortliche Durchführung von Projekten
  • Betreuung von Kunden einschließlich Angebotserstellung
  • Eigenverantwortliche Freigabe von Dokumenten und Aufzeichnungen („Reviewer“)

Fachkenntnisse und Softskills

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
  • Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Sichere Anwendung der gängigen MS Office Programme
  • Technisches Verständnis im Bereich der Medizintechnik
  • Vorbildfunktion im Team
  • Organisationsfähigkeit und Fähigkeit zum Arbeiten in einer Matrixorganisation
  • Hohe Motivation, sich eigenständig und eigenverantwortlich in neue Aufgaben einzuarbeiten
  • Teamfähigkeit, Flexibilität und ausgeprägte Kundenorientierung
  • Lösungsorientiertes Denken

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Kontaktperson:

NSF PROSYSTEM GmbH HR Team

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