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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte IT-Systeme und stelle sicher, dass sie den Vorschriften entsprechen.
- Arbeitgeber: Nuvisan GmbH ist ein innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Branche.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein modernes Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und trage zur Verbesserung der Arzneimittelentwicklung bei.
- Gewünschte Qualifikationen: IT-Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation, Kenntnisse in GxP- und FDA-Regularien.
- Andere Informationen: Gelegentliche Rufbereitschaft und internationale Zusammenarbeit sind Teil des Jobs.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Junior IT Compliance Specialist (m / w / d) GxP bei Nuvisan GmbH
Vollzeit
Wegenerstraße 13, 89231, Neu-Ulm
Aufgaben:
- Administration und Betreuung von computergestützten Systemen.
- Installation, Konfiguration und Wartung von Hard- und Softwarekomponenten.
- Computer System Validierung (CSV): Sicherstellung, dass die computergestützten Systeme den geltenden Regularien und Vorschriften entsprechen.
- Entwicklung und Implementierung von Validierungsplänen und -protokollen, sowie Durchführung von Validierungsaktivitäten und Dokumentation der Ergebnisse.
- Verantwortliche Sicherstellung der Integrität von Daten gemäß gesetzlicher Vorschriften.
- eArchivierung von GxP-Daten.
- Erstellung und Prüfung von SOPs.
- Change Control und Periodic Reviews der computergestützten Systeme.
- Durchführung von Schulungen im Bereich IT Compliance / CSV.
- Betreuung von Kundenaudits und Inspektionen.
- Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen internen Abteilungen, um sicherzustellen, dass die Systeme den Anforderungen der klinischen Arzneimittelentwicklung gerecht werden.
Qualifikationen:
- Fundierte IT-Berufsausbildung, gerne auch Einsteiger oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Kenntnisse der aktuellen pharmazeutischen relevanten Guidelines.
- Gutes Verständnis für GxP-, FDA- und ICH-Regularien und ein hohes Qualitätsverständnis.
- Erfahrung in der Computer System Validierung und / oder Qualifizierung im pharmazeutischen Umfeld.
- Eine hohe IT-Affinität und sehr gute Kenntnisse mit MS Office.
- Engagement, Teamfähigkeit und eigene Ideen.
- Ausgeprägte Serviceorientierung und Gelassenheit in hektischen Situationen.
- Sorgfältigkeit und Präzision.
- Gelegentliche Rufbereitschaft.
- Kommunikationsfähigkeit und effektive Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern im internationalen Umfeld.
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
Junior IT Compliance Specialist (m / w / d) GxP Arbeitgeber: Nuvisan GmbH
Kontaktperson:
Nuvisan GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Junior IT Compliance Specialist (m / w / d) GxP
✨Tip Nummer 1
Informiere dich über die aktuellen GxP-, FDA- und ICH-Regularien. Ein tiefes Verständnis dieser Richtlinien wird dir helfen, im Vorstellungsgespräch zu überzeugen und deine Kenntnisse zu demonstrieren.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Pharma- und IT-Branche. Besuche relevante Veranstaltungen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die Anforderungen in der Branche zu erfahren.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen in der Computer System Validierung zu geben. Überlege dir, wie du deine Fähigkeiten in der Praxis angewendet hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Serviceorientierung in Gesprächen. Bereite dich darauf vor, Situationen zu beschreiben, in denen du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern zusammengearbeitet hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Junior IT Compliance Specialist (m / w / d) GxP
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Motivation klar: Beginne dein Anschreiben mit einer klaren und überzeugenden Erklärung, warum du dich für die Position als Junior IT Compliance Specialist interessierst. Verknüpfe deine Interessen mit den Aufgaben und Anforderungen der Stelle.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben alle relevanten Erfahrungen, die du im Bereich IT Compliance oder Computer System Validierung hast. Zeige auf, wie diese Erfahrungen dich für die ausgeschriebene Position qualifizieren.
Verwende Fachterminologie: Nutze spezifische Begriffe und Abkürzungen aus dem Bereich GxP, FDA und ICH, um dein Fachwissen zu demonstrieren. Dies zeigt, dass du mit den relevanten Regularien vertraut bist und die Anforderungen der Stelle verstehst.
Prüfe auf Fehler: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe sie gründlich auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen professionellen Eindruck und zeigt deine Sorgfalt und Präzision.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Nuvisan GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GxP-Regularien
Mach dich mit den aktuellen GxP-, FDA- und ICH-Regularien vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie sich auf die IT-Compliance auswirken.
✨Bereite Beispiele für Computer System Validierung vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung oder deinem Studium zu nennen, die deine Kenntnisse in der Computer System Validierung demonstrieren. Dies zeigt, dass du praktische Erfahrungen hast und die Theorie in die Praxis umsetzen kannst.
✨Hebe deine Teamfähigkeit hervor
Da enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen gefordert ist, solltest du Beispiele anführen, die deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke belegen. Zeige, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast.
✨Zeige deine Serviceorientierung
Betone deine ausgeprägte Serviceorientierung und wie du in hektischen Situationen gelassen bleibst. Dies ist besonders wichtig, da du möglicherweise mit Kunden und Audits konfrontiert wirst.
