Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und führe statistische Analysen für klinische Studien durch.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit flachen Hierarchien.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, 30 Tage Urlaub, Gleitzeit und betriebliche Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Kollegiales Umfeld mit umfangreichen Fortbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Arbeite an spannenden wissenschaftlichen Projekten und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Biostatistik oder verwandten Bereichen und Erfahrung in klinischen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 55000 € pro Jahr.
AUFGABEN
- Planung, Durchführung und Dokumentation statistischer Analysen für klinische Studien der Phasen I-II
- Input zur Studiensynopse und Studienprotokoll
- Fallzahlplanung und Randomisierung
- Erstellung und Review von statistischen Analyseplänen
- SAS-Programmierung und Validierung statistischer Auswertungen und Datensätze
- Input zum Studienbericht
- Erstellung von statistischen Berichten
- Enge Zusammenarbeit mit Clinical Data Management, Medical Writing, Projektmanagement und weiteren interdisziplinären Fachbereichen
- Sicherstellung der Einhaltung geltender Qualitäts-, Compliance- und regulatorischer Anforderungen
- Erstellung von SOPs
QUALIFIKATIONEN
- Abgeschlossenes Studium in Biostatistik, Statistik, Mathematik, Bioinformatik, Epidemiologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Berufserfahrung in der Biostatistik, vorzugsweise im Bereich klinischer Studien, in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO
- Sehr gute Kenntnisse statistischer Methoden, insbesondere in der Auswertung klinischer oder beobachtender Studien
- Fundierte Programmierkenntnisse in SAS; Kenntnisse in R sind wünschenswert
- Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Dokumentation von Analyseprogrammen
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Standards, beispielsweise ICH-GCP und CDISC (SDTM/ADaM), sind von Vorteil
- Sorgfältige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
WIR BIETEN
- Unbefristeter Arbeitsvertrag, 37,5 Stunden pro Woche, 30 Tage Jahresurlaub, Gleitzeitmodell und flache Hierarchien
- Lease-a-bike, betriebliche Altersvorsorge, Zusatzkrankenversicherung und EGYM Wellpass
- Mitarbeit an anspruchsvollen wissenschaftlichen und klinischen Projekten
- Ein kollegiales, interdisziplinäres Arbeitsumfeld
- Umfassende Einarbeitung und individuelles Fort- und Weiterbildungsangebot
- Flache Hierarchien und eine "Du-Kultur"
Biostatistiker (m/w/d) in Neu-Ulm Arbeitgeber: Nuvisan ICB GmbH
Die Nuvisan ICB GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern im Bereich der pharmazeutischen Analytik nicht nur flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten bietet, sondern auch eine umfassende Einarbeitung sowie individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten in einer globalen Konzernstruktur. Die offene und kollegiale Arbeitsatmosphäre fördert die persönliche und berufliche Entwicklung, während internationale Projektkontakte und spannende Herausforderungen im Rahmen von Kunden- und Behördenaudits für abwechslungsreiche Tätigkeiten sorgen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Biostatistiker (m/w/d) in Neu-Ulm mit Bravour zu bestehen
Statistische Analyse
SAS-Programmierung
Erstellung von statistischen Berichten
Fallzahlplanung
Randomisierung
Review von statistischen Analyseplänen
Kenntnisse in R
