Ihre Aufgaben Leitung und Koordination von Commissioning- & Qualification-Aktivitäten (CQ) in einem der folgenden Bereiche: Clean Utilities (z. B. WFI, PW, Pure Steam, Clean Compressed Air) Downstream Processing (DSP) HVAC, Prozess- und Anlagenausrüstung Erstellung, Review und Freigabe von CQ-Dokumenten (URs, FRs, DQ, IQ, OQ, PQ, Traceability Matrix etc.) Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen in enger Abstimmung mit Engineering, Operations, Quality und Validierung Sicherstellung der GMP- und regulatorischen Compliance (EU-GMP, FDA, Annex 1 etc.) Abweichungs- und CAPA-Management im Rahmen der Qualifizierung Unterstützung bei Change Controls und Requalifizierungen Schnittstellenfunktion zu internen und externen Stakeholdern (Lieferanten, Contractor, Behörden) Ihr Profil Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung in der Commissioning- & Qualification von Anlagen im GMP-/Life-Sciences-Umfeld Fundierte Kenntnisse in mindestens einem der Bereiche Clean Utilities, DSP oder HVAC/Process Equipment Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Guidelines (ISPE, GAMP, EU-GMP Annex 15 etc.) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Teamfähigkeit Erfahrung in der Führung von Projekten oder kleinen Teams von Vorteil Unser Kunde bietet Eine verantwortungsvolle Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen der Life Sciences Spannende Projekte in einem modernen GMP-Umfeld Attraktive Vergütung und flexible Arbeitsbedingungen Weiterbildungsmöglichkeiten und flache Hierarchien Einen modernen Arbeitsplatz in der Region Frankfurt
CQ Lead (m/w/d) – Life Sciences in Frankfurt am Main Arbeitgeber: NXT Hero GmbH
Unser Mandant bietet als international erfolgreicher Technologie- und Innovationsführer im Maschinenbau nicht nur ein spannendes und herausforderndes Arbeitsumfeld, sondern auch die Stabilität eines Global Players. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem etablierten Hybrid-Modell und vielfältigen Weiterbildungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter in einem kollegialen und hochprofessionellen Arbeitsklima.
