Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte wichtige klinische Dokumente und unterstütze unser Team bei der Durchführung von Studien.
- Unternehmen: Octapharma, ein führender Hersteller von Humanproteinen mit familiärer Unternehmenskultur.
- Vorteile: Marktgerechtes Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein positives Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit internationalen Projekten und großartigen Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Trage zur Entwicklung lebensrettender Medikamente bei und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Mindestens 1 Jahr Erfahrung in klinischen Studien und gute Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 58500 - 71500 € pro Jahr.
Werden Sie Teil einer wichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben der Menschen zu verbessern. Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der größten Hersteller von menschlichen Proteinen weltweit und entwickelt und produziert Medikamente, die aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien gewonnen werden. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer Familie auf die Größe einer globalen Organisation trifft. Unterstützen Sie uns dabei, unsere Vision zu gestalten, neue Gesundheitslösungen zur Verbesserung des menschlichen Lebens bereitzustellen.
Ihre Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Einrichten und Pflegen von Trial Master Files (TMFs) und Investigator Site Files (ISFs) gemäß den SOPs von Octapharma
- Unterstützung des klinischen Teams bei der Vorbereitung klinischer Studienunterlagen und Dokumentationen für regulatorische Einreichungen
- Verfolgen klinischer Studienunterlagen wie Versicherungszertifikate, Vertraulichkeitsvereinbarungen und Studienverträge während des gesamten Studienzyklus
- Aufrechterhaltung der Audit- und Inspektionsbereitschaft durch regelmäßige Überprüfung der Genauigkeit und Vollständigkeit der TMF, Qualitätskontrollen und einen einheitlichen TMF-Managementansatz
- Unterstützung bei Audits und Inspektionsvorbereitungen sowie deren Durchführung in Bezug auf die TMF
- Als zentrale Kontaktstelle für Studienunterlagen, projektbezogene Kommunikation und Unterstützung ad-hoc Aufgaben fungieren
- Verwaltung der Rückgabe/Archivierung von TMF-Dokumenten
- Unterstützung bei der Organisation von Investigator Meetings
- Durchführung verschiedener administrativer Aufgaben zur Unterstützung der Teammitglieder bei der Durchführung klinischer Studien, nach Bedarf (z.B. Literaturrecherche oder Überprüfung der Dokumentenformatierung für regulatorische Einreichungen)
Zusätzlich für die Senior-Position:
- Übernahme der Verantwortung als Datenschutz-/Informationssicherheitsbeauftragter
- Unterstützung bei der Entwicklung von SOPs
- Durchführung von Anbieterbewertungen und -überwachung für ausgewählte Anbieter
Ihr Fachwissen und ideales Skillset:
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung als CTA/Dokumentationsexperte in internationalen klinischen Studien oder ähnlichem (3 Jahre für die Senior-Position)
- Fließend in Wort und Schrift in Englisch; vorzugsweise auch in Deutsch
- Erfahrung mit verschiedenen CTMS- und TMF-Systemen
- Ausgezeichnete Kenntnisse der Microsoft Office-Anwendungen und Adobe Acrobat DC
- Fähigkeit, Arbeitslasten mit Liebe zum Detail und innerhalb von Fristen zu priorisieren
- Fähigkeit, im Job zu lernen und neues Wissen auf zukünftige Herausforderungen anzuwenden
- Fähigkeit, mehrere und verschiedene Aufgaben mit einer positiven und flexiblen Einstellung zu managen
- Starke operative, organisatorische, dokumentarische, kommunikative und zwischenmenschliche Fähigkeiten, um sowohl im Team als auch selbstständig arbeiten zu können
Ihr Bereich - wo Sie einen Einfluss haben:
Das Team für klinische Forschung und Entwicklung (CR&D) in Lachen entwickelt Medikamente, die auf komplexe und lebensbedrohliche Erkrankungen in der Hämatologie und Intensivmedizin abzielen. Wir sind auf die klinische Entwicklung neuer sowie bereits vermarkteter Produkte spezialisiert. Der erfolgreiche Kandidat wird eng mit CPMs, CTMs und Kollegen aus CR&D in Lachen zusammenarbeiten, um eine Vielzahl von klinischen Studien zu unterstützen. Diese Position berichtet an den Global Senior Director CR&D in Lachen und ist eine unbefristete Stelle im Team.
„Treten Sie einem internationalen Umfeld mit spannenden Projekten und Verantwortlichkeiten bei – seien Sie proaktiv, tragen Sie bei und wachsen Sie gemeinsam mit einem großartigen Team“ - Dr. Cristina Solomon, Global Vice President CRD Lachen.
Wachsen Sie mit uns:
- Sie helfen, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutungsvoll, da wir lebensrettende Medikamente produzieren
- Familienwerte - Langfristige Perspektive für Mitarbeiter und Beziehungen
- Marktgerechtes Gehalt und Leistungspaket
- Hoher Einfluss, wo Sie einen Unterschied machen und Ihre Spuren hinterlassen können
- Arbeiten Sie mit kompetenten und freundlichen Kollegen in einer relativ informellen Organisation
- Entwicklung von Fähigkeiten - Wir bieten verschiedene interne und externe Schulungen für Mitarbeiter und Führungskräfte, Trainee-Programme und digitale Lösungen an
Es liegt in unserem Blut: Wir leben Vielfalt und stehen für Chancengleichheit als Arbeitgeber! Wir freuen uns daher auf Ihre Bewerbung - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion. Bitte bewerben Sie sich in Englisch.
Haben Sie Fragen? Dann wenden Sie sich an Ihre Kontaktperson.
Claudia Vignau
Senior Expert Talent & Acquisition
Octapharma AG
Seidenstrasse 2, 8853 Lachen
T:
Möchten Sie mehr über uns erfahren? Besuchen Sie unsere Website Octapharma Career und folgen Sie uns täglich auf LinkedIn.
Expert Clinical Trial Documentation - Clinical Trial Associate Arbeitgeber: Octapharma AG
Als globaler Hersteller von Arzneimitteln bietet unser Unternehmen nicht nur eine spannende Position als Senior Buchhalter in Wien, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten, einem Betriebsrestaurant und Gesundheitsmaßnahmen, die das Wohlbefinden fördern. Wir legen großen Wert auf eine positive Unternehmenskultur, die Vielfalt und Innovation schätzt, und bieten Ihnen die Chance, in einem dynamischen und bedeutungsvollen Sektor zu arbeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Expert Clinical Trial Documentation - Clinical Trial Associate erhalten könntest
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei Octapharma AG unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei Octapharma AG zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Expert Clinical Trial Documentation - Clinical Trial Associate mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei Octapharma AG arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Expert Clinical Trial Documentation - Clinical Trial Associate? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Octapharma AG vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Expert Clinical Trial Documentation - Clinical Trial Associate bei Octapharma AG kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über Octapharma AG und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
