Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte klinische Studienunterlagen und unterstütze das Team bei der Dokumentation.
- Unternehmen: Octapharma, ein führender Hersteller von Humanproteinen mit familiärer Unternehmenskultur.
- Vorteile: Marktgerechtes Gehalt, langfristige Perspektiven und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches internationales Umfeld mit spannenden Projekten und Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Trage zur Entwicklung lebensrettender Medikamente bei und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Mindestens 1 Jahr Erfahrung in klinischen Studien und gute Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Werden Sie Teil einer wichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben der Menschen zu verbessern. Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der größten Hersteller von menschlichen Proteinen weltweit und entwickelt und produziert Medikamente, die aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien gewonnen werden. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer Familie auf die Größe einer globalen Organisation trifft. Unterstützen Sie uns dabei, unsere Vision zu gestalten, neue Gesundheitslösungen zur Verbesserung des menschlichen Lebens bereitzustellen.
Ihre Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Einrichten und Pflegen von Trial Master Files (TMFs) und Investigator Site Files (ISFs) gemäß den SOPs von Octapharma
- Unterstützung des klinischen Teams bei der Vorbereitung klinischer Prüfungsdokumente und Dokumentationen für regulatorische Einreichungen
- Verfolgen klinischer Prüfungsdokumente wie Versicherungszertifikate, Vertraulichkeitsvereinbarungen und Studienverträge während des gesamten Prüfungszyklus
- Aufrechterhaltung der Audit- und Inspektionsbereitschaft durch regelmäßige Überprüfung der Genauigkeit und Vollständigkeit der TMF, Qualitätskontrollen und einen einheitlichen TMF-Managementansatz. Unterstützung bei Audits und Inspektionsvorbereitungen und -durchführungen in Bezug auf die TMF
- Als zentrale Kontaktstelle für Prüfungsdokumentation, designated project communications, Unterstützung ad hoc Aufgaben agieren
- Verwaltung der Rückgabe/Archivierung von TMF-Dokumenten
- Unterstützung bei der Organisation von Investigator Meetings
- Durchführung verschiedener administrativer Aufgaben zur Unterstützung der Teammitglieder bei der Durchführung klinischer Prüfungen, nach Bedarf (Literaturrecherche oder Dokumentenformatierungsüberprüfung für regulatorische Einreichungen)
Zusätzlich für die Senior-Position:
- Übernahme von Verantwortlichkeiten als Datenschutz-/Informationssicherheitsbeauftragter
- Unterstützung bei der Entwicklung von SOPs
- Durchführung von Anbieterbewertungen und -aufsicht für ausgewählte Anbieter
Ihr Fachwissen und ideales Skillset:
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung als CTA/Dokumentationsexperte in internationalen klinischen Studien oder ähnlichem (3 Jahre für die Senior-Position)
- Fließend in Wort und Schrift in Englisch; vorzugsweise auch in Deutsch
- Erfahrung mit verschiedenen CTMS- und TMF-Systemen
- Ausgezeichnete Kenntnisse der Microsoft Office-Anwendungen und Adobe Acrobat DC
- Fähigkeit, Arbeitslasten mit Aufmerksamkeit für Details und innerhalb von Fristen zu priorisieren
- Fähigkeit, im Job zu lernen und neues Wissen auf zukünftige Herausforderungen anzuwenden
- Fähigkeit, mehrere und verschiedene Aufgaben mit einer positiven und flexiblen Einstellung zu managen
- Starke operative, organisatorische, dokumentarische, kommunikative und zwischenmenschliche Fähigkeiten, fähig, im Team und unabhängig zu arbeiten
Ihr Bereich - wo Sie einen Einfluss haben:
- Das Team für klinische Forschung und Entwicklung (CR&D) in Lachen entwickelt Medikamente, die auf komplexe und lebensbedrohliche Erkrankungen in der Hämatologie und Intensivmedizin abzielen
- Wir sind auf die klinische Entwicklung neuer sowie bereits vermarkteter Produkte spezialisiert
- Der erfolgreiche Kandidat wird eng mit CPMs, CTMs und Kollegen aus CR&D in Lachen zusammenarbeiten, um eine Vielzahl von klinischen Studien zu unterstützen
- Diese Position berichtet an den Global Senior Director CR&D in Lachen und ist eine unbefristete Rolle im Team.
„Treten Sie einem internationalen Umfeld mit spannenden Projekten und Verantwortlichkeiten bei – seien Sie proaktiv, tragen Sie bei und wachsen Sie gemeinsam mit einem großartigen Team“ - Dr. Cristina Solomon, Global Vice President CRD Lachen
Wachsen Sie mit uns:
- Sie helfen, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutungsvoll, da wir lebensrettende Medikamente produzieren
- Familienwerte - Langfristige Perspektive für Mitarbeiter und Beziehungen
- Seien Sie belohnt mit einem marktgerechten Gehalt und Leistungspaket
- Sie haben einen hohen Einfluss, wo Sie einen Unterschied machen und Ihre Spuren hinterlassen können
- Arbeiten Sie mit kompetenten und unterhaltsamen Kollegen in einer relativ informellen Organisation
- Fähigkeiten entwickeln - Wir bieten verschiedene interne und externe Schulungen für Mitarbeiter und Führungskräfte, Trainee-Programme und digitale Lösungen
Es liegt in unserem Blut: Wir leben Vielfalt und stehen für Chancengleichheit als Arbeitgeber! Wir freuen uns daher auf Ihre Bewerbung - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion. Bitte bewerben Sie sich in Englisch.
Haben Sie Fragen? Dann wenden Sie sich an Ihre Kontaktperson.
Claudia Vignau
Senior Expert Talent & Acquisition
Octapharma AG
Seidenstrasse 2, 8853 Lachen
T:
Möchten Sie mehr über uns erfahren? Besuchen Sie unsere Website Octapharma Career und folgen Sie uns täglich.
Expert Clinical Trial Documentation - Clinical Trial Associate (CTA) Arbeitgeber: Octapharma AG
Octapharma ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, während sie an bedeutenden klinischen Studien teilnehmen, die das Leben von Menschen verbessern. Mit Sitz in Lachen, Schweiz, profitieren die Mitarbeiter von einer familiären Unternehmenskultur, die auf langfristige Beziehungen und persönliche Entwicklung setzt, sowie von einem wettbewerbsfähigen Gehalt und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten. Hier haben Sie die Chance, in einem internationalen Team zu wachsen und einen echten Unterschied in der Gesundheitsversorgung zu machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Expert Clinical Trial Documentation - Clinical Trial Associate (CTA) erhalten könntest
✨Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen
Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!
✨Engagier dich in Fachcommunitys
Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!
✨Die Stärken deines Lebenslaufs betonen
Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle bei Octapharma AG siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Expert Clinical Trial Documentation - Clinical Trial Associate (CTA) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.
Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.
Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei Octapharma AG nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.
Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Octapharma AG vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements
Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.
✨Bereite praktische Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!
✨Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle
Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von Octapharma AG einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.
✨Sei bereit für wichtige Fachfragen
In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
