Lead Expert Quality Assurance, Deputy Responsible Person 40%

Werden Sie Teil einer wichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben der Menschen zu verbessern. Die Octapharma AG mit Sitz in Lachen, Schweiz, ist einer der größten Hersteller von menschlichen Proteinen weltweit und entwickelt und produziert Medikamente, die aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien gewonnen werden. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer Familie auf die Größe einer globalen Organisation trifft. Unterstützen Sie uns dabei, unsere Vision zu gestalten, neue Gesundheitslösungen zur Verbesserung des menschlichen Lebens bereitzustellen.

Ihre Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Verantwortlich für die Compliance-Prüfung der für den Schweizer Markt bestimmten Chargen und für die administrative Marktfreiheit.
• Als Schnittstelle zwischen Swissmedic und der Corporate Regulatory Department agieren, um neue Marketinggenehmigungen der Produkte zu organisieren oder bestehende aufrechtzuerhalten.
• Die erforderlichen Aufgaben in der Pharmakovigilanz als stellvertretender lokaler Arzneimittelsicherheitsbeauftragter für die Schweiz/Liechtenstein erfüllen.
• Unterstützung bei verschiedenen Aufgaben im Bereich Qualitätssicherung (z.B. Dokumentenmanagementsystem, interne Audits, Schulungen der Mitarbeiter, GxP-Aufgaben wie Handhabung von Änderungsanträgen, Abweichungen, CAPA, Rücksendungen, PQR-Überprüfung, Qualifizierung von Dienstleistern usw.).
• Im Falle der Abwesenheit der verantwortlichen Person und wenn sofortige Maßnahmen erforderlich sind, übernimmt der stellvertretende RP die Aktivitäten und die Rolle der verantwortlichen Person.
• Verantwortlich für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen (Schweizer Gesetze (TPA, TPLRO, MPLO usw.), GMP, GDP und andere relevante EU-Richtlinien) im Rahmen der Betriebserlaubnis von Swissmedic.

Ihr Fachwissen und ideales Skillset:

• Sie haben einen Hintergrund in Pharmazie / Lebenswissenschaften (Master). Bevorzugt mehrere Jahre Erfahrung in einer Rolle in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in einer Qualitätseinheit. Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten und/oder Pharmakovigilanz sind von Vorteil.
• Sie verfügen über ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte zu managen. Sie bringen einen Antrieb für Exzellenz und eine positive „Can-Do“-Einstellung mit.
• Sie sind genau und präzise; Sie haben ein gutes Auge für Details und das Vertrauen, Unterstützung zu leisten, wenn dies erforderlich ist.
• Sie sprechen fließend Deutsch und sehr gut Englisch (schriftlich/gesprochen); Grundkenntnisse in Französisch (schriftlich/gesprochen) sind von Vorteil.

Ihre Abteilung - wo Sie einen Einfluss haben:

Die Qualitätssicherungsabteilung der Octapharma AG ist ein kleines Team, das für die GDP-Compliance auf dem Schweizer Markt verantwortlich ist. Darüber hinaus gibt es unternehmensweite Aufsichtspflichten und Verantwortlichkeiten, da die Octapharma AG die Zentrale der Octapharma-Gruppe ist. Sie arbeiten in einem internationalen Umfeld und stehen in Kontakt mit den verschiedenen Tochtergesellschaften von Octapharma auf der ganzen Welt. In Ihrer Rolle unterstützen Sie die verantwortliche Person, die stellvertretende verantwortliche Person und den Associate Expert Quality Assurance Documentation.

Diese Position ist Teilzeit (40 %).

Thrive with us:

• Sie helfen, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutungsvoll, da wir lebensrettende Medikamente produzieren.
• Familienwerte - Langfristige Perspektive für Mitarbeiter und Beziehungen.
• Marktgerechtes Gehalt und Leistungspaket.
• Hoher Einfluss, wo Sie einen Unterschied machen und Ihre Spuren hinterlassen können.
• Arbeiten Sie mit kompetenten und freundlichen Kollegen in einer relativ informellen Organisation.
• Entwicklung von Fähigkeiten - Wir bieten verschiedene interne und externe Schulungen für Mitarbeiter und Führungskräfte, Trainee-Programme und digitale Lösungen an.

Wir leben Vielfalt und stehen für Chancengleichheit als Arbeitgeber! Wir freuen uns daher auf Ihre Bewerbung - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.

Bitte bewerben Sie sich auf Englisch.

Haben Sie Fragen? Dann wenden Sie sich an Ihre Kontaktperson.

Frau Claudia Vignau
Octapharma AG
Seidenstrasse 2,
Lachen
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