Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle innovative Arzneimittel-Formulierungen und leite spannende Forschungsprojekte.
- Unternehmen: Dynamisch wachsendes Unternehmen mit modernem Arbeitsumfeld in Heidelberg.
- Vorteile: Vollzeitstelle, 30 Tage Urlaub, Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Getränke.
- Weitere Informationen: Internationales Team mit vielen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazeutik und arbeite an bahnbrechenden Lösungen.
- Qualifikationen: PhD oder MSc in Pharmazeutischen Wissenschaften mit Erfahrung in der Formulierungsentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen einen Senior Expert (m/w/d) für unsere hochmoderne R&D Developability and Formulation Gruppe in Heidelberg. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung robuster Arzneimittelformulierungen für Proteintherapeutika von der frühen Entwicklung bis zu klinischen Phasen.
Ihre Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Entwicklung und Definition von Formulierungsstrategien für Protein-Arzneikandidaten in allen Entwicklungsphasen, einschließlich Stabilitätsbewertung, Auswahl von Hilfsstoffen und Kompatibilität von Behältern und Verschlüssen.
- Leitung von Formulierungsentwicklungsprogrammen, Übernahme einer starken wissenschaftlichen Verantwortung und Koordination externer Partner (z.B. CROs und CDMOs), während Sie eine funktionsübergreifende Abstimmung und datengestützte Entscheidungen sicherstellen.
- Planung, Durchführung und kritische Überprüfung komplexer experimenteller Studien unter Integration fortschrittlicher und risikobasierter Ansätze (z.B. DoE, QbD, Stabilitätsmodellierung).
- Unterstützung beim Scale-up und Technologietransfer zur klinischen Herstellung, um eine robuste Übersetzung in die GMP-Produktion mit internen Teams und externen Partnern sicherzustellen.
- Führung bei CMC-Aktivitäten, einschließlich Autorenschaft, Überprüfung und Gestaltung von Dokumentationen für regulatorische Einreichungen.
- Förderung von Innovationen durch Nutzung skalierbarer Ansätze, Geräte- und Verpackungslösungen sowie neuer Technologien.
- Mentoring von Kollegen und Beitrag zur wissenschaftlichen Exzellenz, Wissensaustausch und kontinuierlicher Verbesserung.
- Aktive Mitwirkung an den wissenschaftlichen Zielen der Abteilung, Innovationsbemühungen und funktionsübergreifenden Diskussionen mit einer proaktiven und kollaborativen Denkweise.
Ihr Fachwissen und ideales Skillset:
- PhD oder MSc in Pharmazeutischen Wissenschaften, Biochemie, Chemie oder einem verwandten Bereich, mit nachgewiesener Branchenerfahrung in der Entwicklung von Biologika-Formulierungen.
- Nachweisliche Erfolge bei der Weiterentwicklung von Proteinformulierungen durch klinische Entwicklungen, idealerweise einschließlich späten Phasen oder kommerziellen Produkten.
- Starke Expertise in parenteralen Formulierungen, einschließlich Formulierungsdesign und Auswahl von Hilfsstoffen.
- Erfahrung in der Entwicklung subkutaner Arzneimittelprodukte und Lyophilisierungsentwicklung ist ein großer Vorteil.
- Solider Hintergrund in datengestützter Formulierungsentwicklung, Anwendung von DoE- und QbD-Prinzipien, mit praktischer Erfahrung in biophysikalischer und analytischer Charakterisierung.
- Fundiertes Verständnis der ICH/GMP-Anforderungen und Erfahrung in der Erstellung von CMC-Dokumentationen für regulatorische Einreichungen (z.B. IND, CTA, BLA/MAA).
- Starke Fähigkeit, wissenschaftliche Entscheidungen zu treffen, effektiv in funktionsübergreifenden Teams (z.B. Analytik, Pilotproduktion, CMC/Regulierungsstakeholder) zusammenzuarbeiten und in einem dynamischen F&E-Umfeld zu agieren.
- Erfahrung in fortschrittlichen Arzneimittelabgabeansätzen (z.B. orale Abgabe, Systeme mit verlängerter Freisetzung) wird als Vorteil angesehen.
Wachsen Sie mit uns:
- Eine unbefristete Vollzeitstelle (40 Std./Woche) in einem dynamisch wachsenden Unternehmen.
- Ein modernes, hochmodernes Arbeitsumfeld.
- Regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten.
- 30 Tage Urlaub.
- Eigenes Betriebsrestaurant mit Zuschüssen.
- Kostenlose Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser.
- Jobticket oder Parkplatz für Fahrrad oder Auto.
- Ein internationales Team in einem internationalen Unternehmensumfeld.
- Ein kollegiales Umfeld mit vielen Möglichkeiten für Aktivitäten.
Wir leben Vielfalt und stehen für Chancengleichheit als Arbeitgeber! Wir freuen uns daher auf Ihre Bewerbung – unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion. Wir begrüßen ausdrücklich Bewerbungen von Menschen mit schweren Behinderungen und deren gleichgestellten Status.
Senior Expert (m/f/d) R&D Developability and Formulation Arbeitgeber: Octapharma AG
Als globaler Hersteller von Arzneimitteln bietet unser Unternehmen nicht nur eine spannende Position als Senior Buchhalter in Wien, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten, einem Betriebsrestaurant und Gesundheitsmaßnahmen, die das Wohlbefinden fördern. Wir legen großen Wert auf eine positive Unternehmenskultur, die Vielfalt und Innovation schätzt, und bieten Ihnen die Chance, in einem dynamischen und bedeutungsvollen Sektor zu arbeiten.
