Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.
Mit rund 1.700 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.
Werden Sie Teil unseres Teams „Compliance & Inspections“ innerhalb der Qualitätssicherung und gestalten Sie aktiv die Sicherstellung von GMP-Compliance bei Octapharma mit. Ihr Aufgabenbereich umfasst die Qualifizierung lokaler und ausgewählter Corporate-Lieferanten sowie die Durchführung interner Audits in allen GMP-relevanten Unternehmensbereichen. Ein besonderes Highlight dieser Position ist Ihre Mitwirkung bei nationalen und internationalen Behördeninspektionen. Dabei unterstützen Sie das Team im Back Office und tragen als Scribe durch eine professionelle und präzise Dokumentation maßgeblich zum Inspektionserfolg bei.
Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern
Eigenständige Vorbereitung und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen für Materiallieferanten, Dienstleister und Lohnlabore
Gestaltung und Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen zur Sicherstellung einer nachhaltigen Zusammenarbeit mit unseren Partnern
Planung, Vorbereitung und Durchführung interner Qualitätsaudits in GMP-regulierten Bereichen
Erstellung aussagekräftiger Auditberichte und Nachverfolgung festgelegter Korrekturmaßnahmen (CAPAs)
Aktive Mitwirkung bei nationalen und internationalen Behördeninspektionen sowie Kundenaudits von der Vorbereitung und Durchführung bis zur erfolgreichen Nachbereitung
Bearbeitung von Behördenanfragen und Erstellung der Meldungen gem. §65 AMG an BASG
Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs, sowie Durchführung von Schulungen aus dem Fachbereich QA
Beratung und Unterstützung von Fachbereichen in Fragen der GMP-Compliance und Inspektionsbereitschaft
Ihr Profil, das uns überzeugt
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Fachhochschule oder Universität in den Bereichen Pharmazie, Biochemie, Chemie, Molekularbiologie, Biotechnologie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement)
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Pharmaumfeld, idealerweise in der Qualitätssicherung
Fundierte Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben für pharmazeutische Unternehmen
Ausbildung als Auditor/-in
Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie ein hohes Maß an Präzision und Zuverlässigkeit
Hervorragende Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten sowie ausgeprägter Teamgeist
Starke Fähigkeiten zur Analyse, Problemlösung und professionellen Konfliktbewältigung
Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Belastbarkeit, insbesondere bei kurzfristigen Behördenanfragen und Inspektionsaktivitäten
Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken
Wir, die Quality Unit, sind verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Arzneimitteln. Dabei wird sichergestellt, dass alle Produkte die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen und in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. Das Festlegen und Verbessern, sowie die Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssystems gehört genauso zu den Aufgaben wie die Durchführung von Labortests bzw. die Kontrolle aller Dokumente.
Wir sind in die Bereiche Quality Assurance, Quality in Operations, Quality Control und Assessment & Release unterteilt.
Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten
Betriebsrestaurant & Essenszulage
Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
Gesundheitsmaßnahmen
Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket
Firmenveranstaltungen und Team-Events
Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick: Benefits
Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 4.355,55 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.
Möchten Sie mehr über uns erfahren? Besuchen Sie unsere Website Octapharma Career und folgen Sie uns auf LinkedIn .
Johanna Proksch, MA Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien T: +43 (1) 610 32 - 4299
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GMP Compliance Officer (m/w/d) - Interne Audits, Supplier Qualification & Inspektionen in Wien Arbeitgeber: Octapharma AG
Octapharma ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, während sie an bedeutenden klinischen Studien teilnehmen, die das Leben von Menschen verbessern. Mit Sitz in Lachen, Schweiz, profitieren die Mitarbeiter von einer familiären Unternehmenskultur, die auf langfristige Beziehungen und persönliche Entwicklung setzt, sowie von einem wettbewerbsfähigen Gehalt und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten. Hier haben Sie die Chance, in einem internationalen Team zu wachsen und einen echten Unterschied in der Gesundheitsversorgung zu machen.
