Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe und strukturiere Dokumente für die Validierung im LIMS-Programm.
- Unternehmen: Octapharma, ein führender Hersteller von Humanproteinen mit familiärer Atmosphäre.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Essenszuschuss, Weiterbildung und Gesundheitsförderung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Gesundheitslösungen und verbessere das Leben von Menschen.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen; erste Erfahrungen sind von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Job-ID: 63835
Standort: Wien, AUT
Job Level: Einstiegslevel
Kategorie: Qualität
Beschäftigungsart: Temporäre Anstellung
Werden Sie Teil einer wichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben der Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der größten Hersteller von menschlichen Proteinen weltweit und entwickelt und produziert Medikamente, die aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien gewonnen werden. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer Familie auf die Größe einer globalen Organisation trifft.
Mit über 1700 Mitarbeitern ist der Standort von Octapharma in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.
Als Group (Junior) Expert Validation - LIMS unterstützen Sie die Sicherstellung einer inspectionsbereiten CSV-Dokumentation und der durchgängigen Rückverfolgbarkeit für das octaLIMS-Programm, während Sie laufende Validierungsaktivitäten unterstützen. Diese Position ist vorübergehend und beginnt so schnell wie möglich und läuft bis zum 31. August 2027.
Ihre Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Überprüfung, Aktualisierung und Strukturierung der Excel-basierten Rückverfolgbarkeitsmatrix, einschließlich Dokumentenreferenzen, Versionen, Freigaben und anderer relevanter Informationen
- Sicherstellung der durchgängigen Rückverfolgbarkeit über die Validierungsdokumentation und Identifizierung fehlender oder unvollständiger Informationen
- Enge Zusammenarbeit mit Kollegen und Fachexperten zur Sammlung relevanter Informationen
- Pflege konformer CSV-Dokumentationen und Unterstützung bei validierungsbezogenen CAPAs und der Vorbereitung auf Inspektionen
- Unterstützung von Validierungsaktivitäten, einschließlich der operativen Qualifikation und des Managements von Abweichungen, die aus Validierungstests resultieren
Ihr Fachwissen und ideales Skillset:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Informatik, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich
- Erste Erfahrungen in der pharmazeutischen oder einer anderen regulierten Branche sind von Vorteil; Absolventen sind ebenfalls willkommen
- Vertrautheit mit den Prinzipien der Computer System Validation (z.B. GAMP 5) ist von Vorteil
- Kenntnisse über LIMS und Dokumentenmanagementsysteme, wie Veeva Vault, sind ein Plus
- Sehr gute Microsoft Office-Kenntnisse, insbesondere Excel, und die Fähigkeit, komplexe Informationen klar und detailorientiert zu strukturieren und zu verwalten
- Starke Englischkenntnisse und die Zuversicht, Kollegen anzusprechen, Informationen zu sammeln und offene Themen nachzuverfolgen
Wir, die Abteilung Group Quality, sind verantwortlich für die Entwicklung von Richtlinien und Verfahren für alle GQ Plasma-Aktivitäten basierend auf den aktuellen geltenden Vorschriften, um einen standardisierten Ansatz in der gesamten Organisation sicherzustellen.
Wir sind in GQ Plasma, GQ Control, Group Quality Assurance, Group Stability Studies, Group QC Method Validation, Group QC Incoming Goods und Group Quality & Compliance Projects unterteilt.
Genießen Sie diese attraktiven Vorteile! Sie können alle Angebote hier finden: Benefits
Das Mindestbruttogehalt gemäß dem Kollektivvertrag (Chemische Industrie) beträgt EUR 3.463,06 bei 38 Stunden pro Woche (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, ein Gehalt anzubieten, das Ihr individuelles Profil und Ihre Qualifikationen widerspiegelt, besteht die Bereitschaft, über dem Mindestgehalt zu zahlen.
Wir leben Vielfalt und stehen für Chancengleichheit als Arbeitgeber! Wir freuen uns daher auf Ihre Bewerbung - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.
Haben Sie Fragen? Dann wenden Sie sich an Ihre Kontaktperson.
Larissa Amling
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien
T: +43 664 789 53 728
Möchten Sie mehr über uns erfahren? Besuchen Sie unsere Website Octapharma Career und folgen Sie uns täglich auf LinkedIn.
Group (Junior) Expert Validation - LIMS (m/f/d) - temporary Arbeitgeber: Octapharma Austria
Octapharma Austria bietet eine herausragende Arbeitsumgebung, in der Innovation und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Als Solution Architect für Supply Chain Planning haben Sie die Möglichkeit, an spannenden Projekten zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln. Die zentrale Lage in Wien, gepaart mit umfassenden Umzugsunterstützungen und einer positiven Unternehmenskultur, macht uns zu einem attraktiven Arbeitgeber für talentierte Fachkräfte.